- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917535
Educação Mentalizante em um Ambulatório de Psiquiatria
23 de junho de 2023 atualizado por: Poul Lundgaard Bak, University Hospital of North Norway
Mentalizando a educação em um ambulatório psiquiátrico no norte da Noruega
Educação em saúde mental baseada em mentalização em uma população de pacientes naturalistas de um ambulatório psiquiátrico no norte da Noruega: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metade de um grupo de pacientes não selecionados da lista de espera (randomizados) de um ambulatório psiquiátrico recebe um curso de educação em saúde mental de 6 horas sobre mentalização. Período de acompanhamento de 1 ano.
A variável de desfecho primário é o uso de serviços hospitalares.
As variáveis de resultado secundárias são as pontuações do questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
256
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Poul Lundgaard, MD
- Número de telefone: +47 94785611
- E-mail: poul.lundgaard.bak@unn.no
Locais de estudo
-
-
-
Harstad, Noruega, 9404
- Recrutamento
- University Hospital North Norway
-
Contato:
- Poul Lundgaard, MD
- Número de telefone: +47 94785611
- E-mail: poul.lundgaard.bak@unn.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes de língua norueguesa encaminhados ao ambulatório
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes receberam um curso de mentalização complementar ao tratamento usual
|
Curso de educação em saúde mental de 6 horas sobre mentalização.
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle - tratamento como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atendimento hospitalar nós
Prazo: 1 ano
|
Dias de contacto (policlínica, enfermaria e equipa de urgência)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de bem-estar de 3 itens
Prazo: 6 meses
|
Cada pergunta é respondida em uma escala separada de 0 a 9 pontos.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poul Lundgaard, MD, University Hospital North Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DPSHA-UNN Mz Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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