- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05917535
Mentalisierungspädagogik in einer psychiatrischen Ambulanz
23. Juni 2023 aktualisiert von: Poul Lundgaard Bak, University Hospital of North Norway
Mentalisierungserziehung in einer psychiatrischen Ambulanz in Nordnorwegen
Mentalisierungsbasierte Aufklärung über psychische Gesundheit in einer naturalistischen Patientenpopulation aus einer psychiatrischen Ambulanz in Nordnorwegen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hälfte einer nicht ausgewählten Wartelistengruppe von Patienten (randomisiert) aus einer psychiatrischen Ambulanz wird ein 6-stündiger Aufklärungskurs zur psychischen Gesundheit zum Thema Mentalisierung angeboten. 1 Jahr Nachbeobachtungszeit.
Die primäre Ergebnisvariable ist die Inanspruchnahme von Krankenhausleistungen.
Sekundäre Ergebnisvariablen sind Fragebogenergebnisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
256
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Poul Lundgaard, MD
- Telefonnummer: +47 94785611
- E-Mail: poul.lundgaard.bak@unn.no
Studienorte
-
-
-
Harstad, Norwegen, 9404
- Rekrutierung
- University Hospital North Norway
-
Kontakt:
- Poul Lundgaard, MD
- Telefonnummer: +47 94785611
- E-Mail: poul.lundgaard.bak@unn.no
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle norwegischsprachigen Patienten wurden an die Ambulanz überwiesen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Den Patienten wurde zusätzlich zur üblichen Behandlung ein Mentalisierungskurs angeboten
|
6-stündiger Aufklärungskurs zur psychischen Gesundheit zum Thema Mentalisierung.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe – Behandlung wie gewohnt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhausservice für uns
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kontakttage (Poliklinik, stationäre Station und Notfallteam)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
3-Punkte-Fragebogen zum Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Jede Frage wird auf einer separaten Punkteskala von 0 bis 9 beantwortet.
Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Poul Lundgaard, MD, University Hospital North Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DPSHA-UNN Mz Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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