- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05958485
Un examen approfondi des expériences des patients dans la recherche clinique sur le glioblastome multiforme
Patients atteints de glioblastome multiforme dans les essais cliniques : examen de leurs expériences d'essais cliniques
La recherche clinique peut parfois favoriser certains groupes démographiques. De plus, il existe peu de recherches qui se penchent sur les facteurs qui influencent la participation à l'étude clinique, à la fois positive et négative.
L'objectif est d'identifier les obstacles et les défis qui empêchent la participation à l'étude clinique sur le glioblastome multiforme, ainsi que les raisons du retrait ou de l'arrêt.
Les connaissances acquises grâce à cette étude profiteront en fin de compte aux personnes atteintes de glioblastome multiforme qui pourraient être invitées à participer à des essais cliniques dans les années à venir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
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Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du glioblastome multiforme
- Aucun traitement antérieur pour le glioblastome multiforme
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patientes actuellement enceintes ou qui allaitent
- Inscrit à une autre étude de recherche
- Les patients qui reçoivent actuellement tout autre médicament expérimental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients qui décident de s'inscrire à une étude clinique sur le glioblastome multiforme.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de participants à l'étude sur le glioblastome multiforme qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Michaelsen SR, Christensen IJ, Grunnet K, Stockhausen MT, Broholm H, Kosteljanetz M, Poulsen HS. Clinical variables serve as prognostic factors in a model for survival from glioblastoma multiforme: an observational study of a cohort of consecutive non-selected patients from a single institution. BMC Cancer. 2013 Sep 3;13:402. doi: 10.1186/1471-2407-13-402.
- Tosoni A, Gatto L, Franceschi E, Di Nunno V, Lodi R, Mura A, Di Battista M, Bartolini S, Brandes AA. Association between socioeconomic status and survival in glioblastoma: An Italian single-centre prospective observational study. Eur J Cancer. 2021 Mar;145:171-178. doi: 10.1016/j.ejca.2020.12.027. Epub 2021 Jan 22.
- Ruda R, Bruno F, Pellerino A, Pronello E, Palmiero R, Bertero L, Crasto S, Polo V, Vitaliani R, Trincia E, Interno V, Porta C, Soffietti R. Observational real-life study on regorafenib in recurrent glioblastoma: does dose reduction reduce toxicity while maintaining the efficacy? J Neurooncol. 2022 Nov;160(2):389-402. doi: 10.1007/s11060-022-04155-9. Epub 2022 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 82196870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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