- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958485
Un examen detallado de las experiencias de los pacientes en la investigación clínica de glioblastoma multiforme
Pacientes con glioblastoma multiforme en ensayos clínicos: un examen de sus experiencias en ensayos clínicos
La investigación clínica a veces puede favorecer a ciertos grupos demográficos. Además, existe poca investigación que profundice en los factores que influyen en la participación en el estudio clínico, tanto positivos como negativos.
El objetivo es identificar los obstáculos y desafíos que impiden la participación en el estudio clínico de glioblastoma multiforme, así como los motivos de retiro o interrupción.
Los conocimientos obtenidos de este estudio beneficiarán en última instancia a las personas con glioblastoma multiforme que pueden ser invitadas a participar en ensayos clínicos en los próximos años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 4159004227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glioblastoma multiforme
- Sin tratamiento previo para glioblastoma multiforme
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando
- Inscrito en otro estudio de investigación
- Pacientes que actualmente están recibiendo cualquier otro fármaco en investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que deciden participar en un estudio clínico de glioblastoma multiforme.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes en el estudio de glioblastoma multiforme que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Michaelsen SR, Christensen IJ, Grunnet K, Stockhausen MT, Broholm H, Kosteljanetz M, Poulsen HS. Clinical variables serve as prognostic factors in a model for survival from glioblastoma multiforme: an observational study of a cohort of consecutive non-selected patients from a single institution. BMC Cancer. 2013 Sep 3;13:402. doi: 10.1186/1471-2407-13-402.
- Tosoni A, Gatto L, Franceschi E, Di Nunno V, Lodi R, Mura A, Di Battista M, Bartolini S, Brandes AA. Association between socioeconomic status and survival in glioblastoma: An Italian single-centre prospective observational study. Eur J Cancer. 2021 Mar;145:171-178. doi: 10.1016/j.ejca.2020.12.027. Epub 2021 Jan 22.
- Ruda R, Bruno F, Pellerino A, Pronello E, Palmiero R, Bertero L, Crasto S, Polo V, Vitaliani R, Trincia E, Interno V, Porta C, Soffietti R. Observational real-life study on regorafenib in recurrent glioblastoma: does dose reduction reduce toxicity while maintaining the efficacy? J Neurooncol. 2022 Nov;160(2):389-402. doi: 10.1007/s11060-022-04155-9. Epub 2022 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 82196870
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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