En nærmere undersøkelse av pasienterfaringer i glioblastoma multiforme klinisk forskning
14. juli 2023 oppdatert av: Power Life Sciences Inc.
Glioblastoma Multiforme-pasienter i kliniske studier: En undersøkelse av deres kliniske forsøkserfaringer
Klinisk forskning kan noen ganger favorisere visse demografiske grupper. I tillegg er det begrenset forskning som fordyper seg i faktorene som påvirker deltakelse i kliniske studier, både positive og negative.
Målet er å identifisere hindringer og utfordringer som hindrer deltakelse i glioblastoma multiforme klinisk studie, samt årsaker til seponering eller seponering.
Innsikt fra denne studien vil til syvende og sist komme de med glioblastoma multiforme til gode som kan bli invitert til å delta i kliniske studier i årene som kommer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med glioblastoma multiforme som aktivt vurderer å delta i en observasjonsstudie, men som ennå ikke har fullført innrullering og randomisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av glioblastoma multiforme
- Ingen tidligere behandling for glioblastoma multiforme
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter som for tiden er gravide eller ammer
- Registrert i en annen forskningsstudie
- Pasienter som for tiden får andre undersøkelsesmedisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av pasienter som bestemmer seg for å delta i en klinisk studie med glioblastoma multiforme.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall deltakere i glioblastoma multiforme-studien som forblir i klinisk studie til fullføring.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Michaelsen SR, Christensen IJ, Grunnet K, Stockhausen MT, Broholm H, Kosteljanetz M, Poulsen HS. Clinical variables serve as prognostic factors in a model for survival from glioblastoma multiforme: an observational study of a cohort of consecutive non-selected patients from a single institution. BMC Cancer. 2013 Sep 3;13:402. doi: 10.1186/1471-2407-13-402.
- Tosoni A, Gatto L, Franceschi E, Di Nunno V, Lodi R, Mura A, Di Battista M, Bartolini S, Brandes AA. Association between socioeconomic status and survival in glioblastoma: An Italian single-centre prospective observational study. Eur J Cancer. 2021 Mar;145:171-178. doi: 10.1016/j.ejca.2020.12.027. Epub 2021 Jan 22.
- Ruda R, Bruno F, Pellerino A, Pronello E, Palmiero R, Bertero L, Crasto S, Polo V, Vitaliani R, Trincia E, Interno V, Porta C, Soffietti R. Observational real-life study on regorafenib in recurrent glioblastoma: does dose reduction reduce toxicity while maintaining the efficacy? J Neurooncol. 2022 Nov;160(2):389-402. doi: 10.1007/s11060-022-04155-9. Epub 2022 Oct 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Først lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82196870
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .