- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05958485
Glioblastoma Multiforme 임상 연구에서 환자 경험에 대한 면밀한 조사
2023년 7월 14일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
임상시험 중인 다형교모세포종 환자: 임상시험 경험 고찰
임상 연구는 때때로 특정 인구 통계 그룹을 선호할 수 있습니다. 또한 긍정적이든 부정적이든 임상 연구 참여에 영향을 미치는 요인을 조사하는 연구는 제한적입니다.
목표는 교모세포종 다형 임상 연구 참여를 방해하는 장애물과 도전과제 및 철회 또는 중단 이유를 확인하는 것입니다.
이 연구에서 얻은 통찰력은 궁극적으로 향후 임상 시험에 참여하도록 초대될 수 있는 다형성 교모세포종 환자에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael B Gill
- 전화번호: 4159004227
- 이메일: bask@withpower.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- Power Life Sciences
-
연락하다:
- Michael B Gill
- 전화번호: 415-900-4227
- 이메일: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관찰 임상 연구 참여를 적극적으로 고려하고 있지만 아직 등록 및 무작위 배정을 완료하지 않은 다형성 교모세포종 환자.
설명
포함 기준:
- 다형교모세포종의 진단
- 다형성 교모세포종에 대한 사전 치료 없음
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
- 다른 연구에 등록됨
- 현재 다른 연구 약물을 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
교모세포종 다형 임상 연구에 등록하기로 결정한 환자 비율.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
완료될 때까지 임상 시험에 남아 있는 다형성 교모세포종 연구 참가자의 수.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Michaelsen SR, Christensen IJ, Grunnet K, Stockhausen MT, Broholm H, Kosteljanetz M, Poulsen HS. Clinical variables serve as prognostic factors in a model for survival from glioblastoma multiforme: an observational study of a cohort of consecutive non-selected patients from a single institution. BMC Cancer. 2013 Sep 3;13:402. doi: 10.1186/1471-2407-13-402.
- Tosoni A, Gatto L, Franceschi E, Di Nunno V, Lodi R, Mura A, Di Battista M, Bartolini S, Brandes AA. Association between socioeconomic status and survival in glioblastoma: An Italian single-centre prospective observational study. Eur J Cancer. 2021 Mar;145:171-178. doi: 10.1016/j.ejca.2020.12.027. Epub 2021 Jan 22.
- Ruda R, Bruno F, Pellerino A, Pronello E, Palmiero R, Bertero L, Crasto S, Polo V, Vitaliani R, Trincia E, Interno V, Porta C, Soffietti R. Observational real-life study on regorafenib in recurrent glioblastoma: does dose reduction reduce toxicity while maintaining the efficacy? J Neurooncol. 2022 Nov;160(2):389-402. doi: 10.1007/s11060-022-04155-9. Epub 2022 Oct 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 82196870
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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