Le diagnostic rapide du MCI et de la dépression chez les patients âgés de 60 ans et plus
18 janvier 2024 mis à jour par: Miro Health
Le dépistage et le diagnostic proactifs des troubles cognitifs légers et de la dépression chez les patients âgés de 60 ans et plus : une étude de mise en œuvre
La déficience cognitive légère (MCI) conduisant à la maladie d'Alzheimer et aux troubles associés (ADRD) représente un fardeau sanitaire et économique important pour la population âgée en croissance rapide.
La détection et le diagnostic précis du MCI et de sa comorbidité courante, la dépression tardive (LLD), sont essentiels pour prolonger la qualité de vie des patients et faire progresser la recherche et les options de traitement.
Le but du programme proposé est d'affiner l'IA de Miro Health. pour détecter, différencier et diagnostiquer avec précision MCI et LLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
960
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: J o e l M e f f o r d, PHD
- Numéro de téléphone: 5 1 0 - 2 9 2 - 8 0 1 7
- E-mail: j o e l @ m i r o h e a l t h . c o m
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shenly Glenn
- Numéro de téléphone: 415-300-0533
- E-mail: shenly@mirohealth.com
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Recrutement
- Miro Health
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Contact:
- Shenly Glenn
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33070
- Recrutement
- Miro Health
-
Contact:
- Shenly Glenn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprendra des personnes âgées en bonne santé, inquiètes, déprimées et légèrement atteintes de troubles cognitifs provenant de plusieurs régions géographiques disparates des États-Unis.
La description
Critère d'intégration:
- LLD : 60 ans ou plus ; diagnostic de LLD ou symptômes correspondant à la LLD ; Score PHQ-9 de 15 à 27
- MCI : 60 ans ou plus ; diagnostic de MCI ou apparition insidieuse autodéclarée et aggravation continue du déclin cognitif ; activités intactes de la vie quotidienne
- HC : 60 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- 59 ans ou moins ; antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques non résolus ; les médicaments actuels connus pour affecter la cognition ; antécédents de toxicomanie; incapable d'accomplir les activités de la vie quotidienne; changement de statut d'emploi en raison d'une condition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Dépression
Personnes âgées souffrant de dépression en fin de vie ou craignant une dépression en fin de vie.
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Déficience cognitive légère
Personnes âgées présentant un déclin autodéclaré de la fonction cognitive ou un diagnostic de déficience cognitive légère.
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Contrôles sains
Personnes âgées ne présentant aucun symptôme ou affection neurologique ou psychiatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la convivialité des évaluations Miro Health (iOS et Android) pour les patients
Délai: Année 1, T3 - Année 2, T2
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Mesurer le (a) taux d'abandon lors de l'évaluation au point 1 ; et (b) le taux de suivi perdu au point 2 à 12 mois.
|
Année 1, T3 - Année 2, T2
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Mesurer l'acceptabilité des évaluations Miro Health (iOS et Android) pour les patients
Délai: Année 1, T3 - Année 2, T2
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Mesurez la préférence des participants pour le test sur papier-crayon ou l'évaluation mobile Miro Health
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Année 1, T3 - Année 2, T2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer les corrélations des scores de domaine des tests sur papier-crayon et de l'évaluation mobile Miro Health
Délai: Année 1, T1 - Année 2, T2
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Les corrélations par paires supérieures à 0,8 et statistiquement significativement supérieures à 0,7 seront considérées comme réussies.
|
Année 1, T1 - Année 2, T2
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la pertinence des algorithmes pour séparer les groupes témoins déprimés, MCI et sains
Délai: Année 1, T1 - Année 2, T2
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Mesurez AUROC pour : MCI par rapport au contrôle sain ; MCI contre aMCI ; MCI contre dépression ; aMCI vs contrôle sain ; aMCI contre dépression ; dépression vs contrôle sain ; et MCI + dépression vs contrôle sain.
Un AUROC égal ou supérieur à 0,84 est considéré comme réussi.
|
Année 1, T1 - Année 2, T2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shenly Glenn, BS, Miro Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH202206MCILLD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .