60세 이상 환자의 MCI 및 우울증의 신속한 진단
2024년 1월 18일 업데이트: Miro Health
60세 이상 환자의 경도 인지 장애 및 우울증에 대한 사전 예방적 선별검사 및 진단: 구현 연구
알츠하이머병 및 관련 장애(ADRD)로 이어지는 경도 인지 장애(MCI)는 빠르게 증가하는 노인 인구의 심각한 건강 및 경제적 부담을 나타냅니다.
MCI와 일반적인 동반질환인 노년기 우울증(LLD)의 정확한 검출 및 진단은 환자의 삶의 질을 연장하고 연구 및 치료 옵션의 발전을 위해 필수적입니다.
제안된 프로그램의 목적은 미로헬스의 A.I를 개선하는 것이다. MCI 및 LLD를 정확하게 감지, 구별 및 진단합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
960
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: J o e l M e f f o r d, PHD
- 전화번호: 5 1 0 - 2 9 2 - 8 0 1 7
- 이메일: j o e l @ m i r o h e a l t h . c o m
연구 연락처 백업
- 이름: Shenly Glenn
- 전화번호: 415-300-0533
- 이메일: shenly@mirohealth.com
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Miro Health
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연락하다:
- Shenly Glenn
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33070
- 모병
- Miro Health
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연락하다:
- Shenly Glenn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자에는 미국 내 서로 다른 여러 지역 출신의 건강하고, 걱정이 많고, 우울하고, 경미한 인지 장애가 있는 노인들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- LLD: 60세 이상; LLD 진단 또는 LLD와 일치하는 증상; PHQ-9 점수가 15에서 27로 변경되었습니다.
- MCI: 60세 이상; MCI 진단 또는 자가 보고된 잠행 발병 및 인지 저하의 지속적인 악화; 일상생활의 온전한 활동
- HC: 60세 이상
제외 기준:
- 59세 이하; 해결되지 않은 신경학적 또는 정신적 질환의 병력; 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 현재 약물; 약물 남용 이력; 일상 생활 활동을 수행할 수 없습니다. 사유로 인한 고용상태의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우울증
노년기 우울증 진단을 받았거나 노년기 우울증이 우려되는 노인.
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경도 인지 장애
스스로 보고한 인지 기능 저하 또는 경도 인지 장애 진단을 받은 노인.
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건강한 컨트롤
신경학적 또는 정신적 증상이나 상태가 없는 노인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자를 위한 Miro Health 평가(iOS 및 Android)의 유용성 측정
기간: 1년차, 3분기 - 2년차, 2분기
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(a) 1차 평가 중 중퇴율을 측정합니다. (b) 12개월 시점의 2시점 추적 관찰 실패율.
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1년차, 3분기 - 2년차, 2분기
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환자에 대한 Miro 건강 평가(iOS 및 Android)의 수용 가능성 측정
기간: 1년차, 3분기 - 2년차, 2분기
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연필 종이 테스트 또는 Miro Health 모바일 평가에 대한 참가자 선호도 측정
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1년차, 3분기 - 2년차, 2분기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연필-종이 테스트와 Miro Health 모바일 평가의 도메인 점수 상관관계를 측정합니다.
기간: 1년차, 1분기 - 2년차, 2분기
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0.8보다 크고 통계적으로 유의미하게 0.7보다 큰 쌍 상관 관계는 성공적인 것으로 간주됩니다.
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1년차, 1분기 - 2년차, 2분기
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, MCI 및 건강한 대조군을 분리하는 알고리즘의 관련성 측정
기간: 1년차, 1분기 - 2년차, 2분기
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AUROC 측정: MCI 대 건강한 통제; MCI 대 aMCI; MCI 대 우울증; aMCI 대 건강한 대조군; aMCI 대 우울증; 우울증 대 건강한 통제; MCI + 우울증 대 건강한 통제.
AUROC가 0.84 이상이면 성공한 것으로 간주됩니다.
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1년차, 1분기 - 2년차, 2분기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shenly Glenn, BS, Miro Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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