L'association des niveaux de microARN21-155 avec des effets secondaires aigus chez les patients atteints d'un CPNPC de stade III avec CRT définitif
L'association des niveaux de microARN-21 et de microARN-155 avec des effets secondaires aigus chez les patients atteints d'un cancer du poumon non petit de stade III avec chimioradiothérapie définitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les variables catégorielles ont été illustrées à l'aide de distributions en pourcentage et de comptes numériques, tandis que les variables continues ont été caractérisées à l'aide de la moyenne accompagnée de l'écart type et de la médiane accompagnée des valeurs minimales et maximales. L'évaluation de la normalité des variables continues comprenait une combinaison de méthodes visuelles telles que des histogrammes et des diagrammes de probabilité, ainsi que des tests analytiques tels que les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk.
Dans les cas où les données présentaient une distribution normale, le test t de Student a été utilisé pour comparer deux groupes. Pour les données non distribuées normalement, le test U de Mann-Whitney a été appliqué. La comparaison des variables catégorielles entre groupes indépendants impliquait les tests du chi carré et exacts de Fisher. Les changements au sein des groupes dépendants ont été évalués à l'aide du test de Wilcoxon. Lors de comparaisons par paires entre trois groupes ou plus, les valeurs p ont été calculées en utilisant la correction de Bonferroni.
Pour l'analyse statistique des données de recherche, le Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 25.0 pour Windows (SPSS Inc. Chicago, États-Unis) a été utilisé. Le niveau de signification a été fixé à p <0,05. De plus, il est important de noter que les valeurs p comprises entre 0,1 et 0,05 ont été considérées comme indicatives d’une tendance statistique dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06590
- Ankara University Medicine School Radiation Oncology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans.
- Être compris entre 0 et 2 selon l'état de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Patient avec diagnostic pathologique de CPNPC.
- Patient de stade 3
- Patient avec un plan de traitement définitif par chimioradiothérapie (CRT).
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une deuxième tumeur maligne primaire.
- Antécédents de radiothérapie antérieure dans la région thoracique
- Patient atteint d’une maladie cardiovasculaire avancée.
- Patient présentant un déficit neurologique ou physique.
- Patient atteint d'une maladie auto-immune
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cancer du poumon non à petites cellules de stade III
Au total, 21 patients atteints d'un CPNPC de stade III ayant reçu un CRT définitif ont été évalués de manière prospective.
Les niveaux d'expression du miARN-21 et du miARN-155 dans le sérum en début et en fin de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la relation entre les niveaux de miARN et les effets secondaires aigus de la chimioradiothérapie
Délai: Les participants seront suivis pendant une moyenne de six mois, y compris la période allant du début du traitement jusqu'à trois mois après la fin du traitement.
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Mesure de l'expression des miARN : des échantillons de sang périphérique ont été prélevés sur des patients pendant les périodes de pré-traitement et de post-traitement pour évaluer l'expression des miARN. Les échantillons ont été conservés dans des conditions appropriées. Les niveaux d'expression des miARN-21 et des miARN-155 ont été quantifiés par qRT-PCR. Les calculs de changement de pli basés sur la formule de Livak ont identifié les changements d'expression du début à la fin du traitement. Évaluation des effets secondaires aigus : Les effets aigus ont été évalués selon les critères de toxicité communs du groupe coopératif (CTCAE) v5.0. Les patients ont été évalués chaque semaine pendant le traitement et 1 et 3 mois après le traitement, analysant de manière exhaustive les effets aigus pendant le traitement. |
Les participants seront suivis pendant une moyenne de six mois, y compris la période allant du début du traitement jusqu'à trois mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Gümüştepe, M.D, Ankara University
- Directeur d'études: Serap Akyürek, M.D, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRC Project No: 19L0230007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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