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Que peuvent nous dire les biomatériaux à jeter des cycles ART sur le résultat du cycle de traitement ?

28 août 2023 mis à jour par: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Divers matériels à jeter du cycle de traitement de FIV seront collectés et examinés, dans le but d'identifier les raisons potentielles d'un résultat positif ou d'un échec du cycle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Habituellement, environ 2/3 du matériel de FIV sera jeté à la fin de chaque cycle de traitement, y compris les ovocytes immatures, les zygotes fécondés anormaux, les embryons de mauvais classement, le milieu de culture épuisé, etc. Un séquençage de nouvelle génération sera effectué pour l'analyse de l'ADN/ARN, y compris le la longueur et la quantité, l'ARN-seq sera appliqué pour le profilage du transcriptome et le profil protéique sera étudié dans un échantillon de pool. En appliquant divers outils de diagnostic aux biomatériaux à jeter, nous visons à identifier les raisons sous-jacentes potentielles d'un échec de FIV ou d'un cycle réussi, et essayons de développer une méthode de test non invasive pour le contrôle de la qualité des embryons ; une meilleure détection du potentiel d'implantation d'embryons et éventuellement une augmentation supplémentaire des résultats cliniques de la FIV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong and Prince of Wales Hospital
        • Contact:
          • Yiu Leung D Chan, DPhil
          • Numéro de téléphone: (852) 3505 3199

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprendra des patients fréquentant l'unité de technologie de procréation assistée (ART) de l'Université chinoise de Hong Kong pour le traitement ART.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients fréquentant l'unité de technologie de procréation assistée (ART) de l'Université chinoise de Hong Kong pour un traitement ART.
  • Participant capable de donner son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patient utilisant un gamète de donneur dans le cadre d'un traitement de FIV
  • Le patient refuse de s'inscrire et n'a pas donné son consentement pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de séquençage ADN/ARN
Délai: À la fin des études, environ 3 ans
Analyse ADN/ARN incluant la longueur et la quantité, RNA-seq sera appliqué pour le profilage du transcriptome. Un séquençage de nouvelle génération sera effectué pour déterminer la séquence d’ADN/ARN de nos échantillons collectés.
À la fin des études, environ 3 ans
Profil protéomique
Délai: À la fin des études, environ 3 ans
Le profil protéique sera étudié dans un échantillon de pool, les échantillons traités seront destinés à l'acquisition de données par spectrométrie de masse (MS) et enfin destinés à l'analyse et à l'interprétation des données.
À la fin des études, environ 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de formation de blastocystes
Délai: 5 jours après la fécondation
Nombre de blastocystes provenant d'ovocytes fécondés observés 5 jours après la fécondation
5 jours après la fécondation
Taux de grossesse clinique
Délai: Environ 5 semaines après le transfert d'embryon
Grossesse clinique confirmée par échographie
Environ 5 semaines après le transfert d'embryon
Taux de natalité vivante
Délai: Environ 9 mois après le transfert d'embryon
Naissance d'un enfant vivant après transfert d'embryon
Environ 9 mois après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yiu Leung D Chan, DPhil, CUHK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Réel)

1 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023.066

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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