- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06021340
Que peuvent nous dire les biomatériaux à jeter des cycles ART sur le résultat du cycle de traitement ?
28 août 2023 mis à jour par: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Divers matériels à jeter du cycle de traitement de FIV seront collectés et examinés, dans le but d'identifier les raisons potentielles d'un résultat positif ou d'un échec du cycle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Habituellement, environ 2/3 du matériel de FIV sera jeté à la fin de chaque cycle de traitement, y compris les ovocytes immatures, les zygotes fécondés anormaux, les embryons de mauvais classement, le milieu de culture épuisé, etc. Un séquençage de nouvelle génération sera effectué pour l'analyse de l'ADN/ARN, y compris le la longueur et la quantité, l'ARN-seq sera appliqué pour le profilage du transcriptome et le profil protéique sera étudié dans un échantillon de pool.
En appliquant divers outils de diagnostic aux biomatériaux à jeter, nous visons à identifier les raisons sous-jacentes potentielles d'un échec de FIV ou d'un cycle réussi, et essayons de développer une méthode de test non invasive pour le contrôle de la qualité des embryons ; une meilleure détection du potentiel d'implantation d'embryons et éventuellement une augmentation supplémentaire des résultats cliniques de la FIV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yiu Leung D Chan, DPhil
- Numéro de téléphone: (852) 3505 3199
- E-mail: drdcyl16@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong and Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Yiu Leung D Chan, DPhil
- Numéro de téléphone: (852) 3505 3199
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprendra des patients fréquentant l'unité de technologie de procréation assistée (ART) de l'Université chinoise de Hong Kong pour le traitement ART.
La description
Critère d'intégration:
- Patients fréquentant l'unité de technologie de procréation assistée (ART) de l'Université chinoise de Hong Kong pour un traitement ART.
- Participant capable de donner son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient utilisant un gamète de donneur dans le cadre d'un traitement de FIV
- Le patient refuse de s'inscrire et n'a pas donné son consentement pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données de séquençage ADN/ARN
Délai: À la fin des études, environ 3 ans
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Analyse ADN/ARN incluant la longueur et la quantité, RNA-seq sera appliqué pour le profilage du transcriptome.
Un séquençage de nouvelle génération sera effectué pour déterminer la séquence d’ADN/ARN de nos échantillons collectés.
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À la fin des études, environ 3 ans
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Profil protéomique
Délai: À la fin des études, environ 3 ans
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Le profil protéique sera étudié dans un échantillon de pool, les échantillons traités seront destinés à l'acquisition de données par spectrométrie de masse (MS) et enfin destinés à l'analyse et à l'interprétation des données.
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À la fin des études, environ 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de formation de blastocystes
Délai: 5 jours après la fécondation
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Nombre de blastocystes provenant d'ovocytes fécondés observés 5 jours après la fécondation
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5 jours après la fécondation
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Taux de grossesse clinique
Délai: Environ 5 semaines après le transfert d'embryon
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Grossesse clinique confirmée par échographie
|
Environ 5 semaines après le transfert d'embryon
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Taux de natalité vivante
Délai: Environ 9 mois après le transfert d'embryon
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Naissance d'un enfant vivant après transfert d'embryon
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Environ 9 mois après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yiu Leung D Chan, DPhil, CUHK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Première publication (Réel)
1 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .