Co nám mohou biomateriály z cyklů ART říci o výsledku cyklu léčby?
28. srpna 2023 aktualizováno: Yiu Leung David Chan, Chinese University of Hong Kong
Bude shromážděn a vyšetřen různý materiál k vyřazení z léčebného cyklu IVF s cílem identifikovat potenciální důvody úspěšného výsledku nebo selhání cyklu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Obvykle se na konci každého léčebného cyklu vyřadí přibližně 2/3 materiálu IVF, včetně nezralých oocytů, abnormálně oplodněných zygot, špatně hodnocených embryí, použitého kultivačního média atd. Bude provedeno sekvenování další generace pro analýzu DNA/RNA včetně délka a množství, RNA-seq bude použita pro profilování transkriptomu a profil proteinu bude zkoumán v poolu vzorku.
Aplikací různých diagnostických nástrojů proti biomateriálům, které mají být vyřazeny, se snažíme identifikovat potenciální základní důvody indikace buď selhání IVF nebo úspěšného cyklu, a snažíme se vyvinout neinvazivní testovací metodu pro kontrolu kvality embryí; lepší detekce potenciálu implantace embrya a případně další zvýšení klinického výsledku IVF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yiu Leung D Chan, DPhil
- Telefonní číslo: (852) 3505 3199
- E-mail: drdcyl16@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong and Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Yiu Leung D Chan, DPhil
- Telefonní číslo: (852) 3505 3199
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude zahrnovat pacienty navštěvující oddělení technologie asistované reprodukce (ART) Čínské univerzity v Hongkongu pro léčbu ART.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující oddělení technologie asistované reprodukce (ART) Čínské univerzity v Hongkongu pro léčbu ART.
- Účastník je schopen dát dobrovolný, písemný, informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient používající dárcovskou gametu při léčbě IVF
- Pacient se odmítá připojit a z jakýchkoli důvodů neudělil souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o sekvenování DNA/RNA
Časové okno: Po dokončení studia, asi 3 roky
|
Pro profilování transkriptomu bude použita analýza DNA / RNA včetně délky a množství, RNA-seq.
Bude provedeno sekvenování nové generace, aby se určila sekvence DNA/RNA pro naše odebrané vzorky.
|
Po dokončení studia, asi 3 roky
|
|
Proteomický profil
Časové okno: Po dokončení studia, asi 3 roky
|
Proteinový profil bude vyšetřen v poolovém vzorku, ošetřené vzorky budou podrobeny sběru dat hmotnostní spektrometrií (MS) a nakonec určeny k analýze a interpretaci dat.
|
Po dokončení studia, asi 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 5 dní po oplodnění
|
Počet blastocyst z oplodněných oocytů pozorovaných 5 dní po oplodnění
|
5 dní po oplodnění
|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Přibližně 5 týdnů po přenosu embrya
|
Klinické těhotenství potvrzené ultrazvukem
|
Přibližně 5 týdnů po přenosu embrya
|
|
Živá porodnost
Časové okno: Přibližně 9 měsíců po přenosu embrya
|
Narození živého dítěte po přenosu embrya
|
Přibližně 9 měsíců po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiu Leung D Chan, DPhil, CUHK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023.066
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .