- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06032117
Caractérisation des biomarqueurs protéiques du syndrome du côlon irritable post-infectieux
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joshua Garn, PhD
- Numéro de téléphone: (775) 682-6996
- E-mail: jgarn@unr.edu
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89523
- Recrutement
- Renow Health, Mae Anne Clinic
-
Contact:
- Savanna Grime
- E-mail: savanna.grime@renown.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir un dossier du projet Healthy Nevada et un dossier médical Renown Health associé.
- Doit être âgé d'au moins 18 ans
- Doit avoir préalablement consenti à être contacté et avoir mis à jour ses coordonnées
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe syndrome du côlon irritable post-infectieux
Les participants auront un SCI post-infectieux (tel qu'identifié via les critères de Rome IV ou un diagnostic médical antérieur)
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Groupe témoin sain
Les participants n'auront pas de SCI post-infectieux, appariés selon le groupe d'âge, le sexe et la race/origine ethnique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic Rome IV du syndrome du côlon irritable post-infectieux
Délai: Jour 1
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Rome IV est utilisé pour diagnostiquer le SCI, et les participants doivent en outre avoir eu une apparition soudaine de leur SCI avec soit 1) des symptômes du SCI se développant immédiatement APRÈS un voyage/déploiement à l'étranger ou 2) immédiatement APRÈS une gastro-entérite infectieuse aiguë avec au moins deux des symptômes suivants : fièvre, vomissements, diarrhée
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome du côlon irritable post-infectieux signalé par les participants
Délai: Jour 1
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Les participants rapportent qu'ils ont reçu un diagnostic de SCI par un médecin et qu'ils présentent toujours des symptômes, et les participants doivent en outre avoir eu une apparition soudaine de leur SCI avec soit 1) des symptômes du SCI se développant immédiatement APRÈS un voyage/un déploiement à l'étranger ou 2) immédiatement APRÈS une infection aiguë. gastro-entérite avec au moins deux des symptômes suivants : fièvre, vomissements, diarrhée
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1891300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les résultats finaux de l'étude seront publiés sur ClinicalTrials.gov dans les 12 mois suivant la fin des études.
Le protocole d’étude et les plans d’analyse statistique seront partagés sur Open Science Framework (OSF) avant la collecte des premiers échantillons biologiques.
Le formulaire de consentement éclairé sera publié sur OSF dans les 60 jours suivant la dernière visite d'étude de tout participant.
Le code analytique et les données pertinentes seront publiés sur OSF lors de la publication des résultats de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .