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Évaluations des risques de chute basées sur la technologie pour les personnes âgées dans les milieux à faible revenu

25 septembre 2023 mis à jour par: Ladda Thiamwong, University of Central Florida

Le but de cette étude observationnelle est d'examiner les associations entre l'évaluation du risque de chute, la composition corporelle et l'activité physique chez les personnes âgées vivant dans des milieux à faible revenu.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quelle est la faisabilité du recrutement (par exemple, combien de personnes âgées doivent être dépistées pour recruter l'échantillon ?), en particulier pendant la pandémie de COVID-19, et l'acceptabilité des technologies et des procédures à utiliser chez les personnes âgées dans les contextes à faible revenu ?
Quelles sont les relations dynamiques entre l’évaluation du risque de chute, la composition corporelle, l’activité physique et les changements de comportement liés à la peur de chute ?

Les participants :

remplir des questionnaires sur leurs caractéristiques, sociodémographiques, antécédents médicaux, cognition, symptômes dépressifs, anxiété et peur de tomber.
participer à des tests d'équilibre statique et dynamique, à des mesures de composition corporelle et à des tests de force de préhension.
porter un accéléromètre pour l'évaluation de l'activité physique pendant 7 jours consécutifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs utiliseront une conception transversale pour atteindre les objectifs. Les enquêteurs administreront les instruments d'étude qui consistent en des mesures objectives et subjectives. Les participants rempliront des questionnaires sur leurs caractéristiques, sociodémographiques, antécédents médicaux, cognition, symptômes dépressifs, anxiété et peur de tomber.

Les performances de la balance seront évaluées par le BTrackS Balance System (BBS). Ce test comprend quatre essais de 20 secondes. Pour chaque essai, les participants resteront aussi immobiles que possible sur le BBP, les mains sur les hanches et les yeux fermés. Ce test comprend quatre essais. Ce test prendra environ 5 à 10 minutes.

La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) : InBody S10. Le BIA InBody S10 mesure la masse grasse, la masse musculaire et les niveaux d'eau corporelle. Il n’y a aucun risque, aucun dunk, aucun pincement, aucun inconfort associé à l’utilisation de l’analyse d’impédance bioélectrique. La durée du test est de 1 à 2 minutes.

L'activité physique (AP) sera mesurée par des appareils de surveillance de l'activité. Tous les participants porteront le moniteur d'activité sans fil ActiGraph GT9X Link (ActiGraph LLC.), un accéléromètre tri-axial, sur le poignet non dominant pendant 7 jours consécutifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Florida
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32816
    - University of Central Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

≥ 60 ans
pas de déficience cognitive marquée [score Memory Impairment Screen (MIS) ≥5]
parler anglais ou espagnol
vivre dans les appartements Kinneret Sr. ou à Orlando FL.

Critère d'exclusion:

un problème de santé excluant le test d'équilibre (par exemple, incapacité de se tenir debout sur le plateau d'équilibre) et/ou l'AP (par exemple, essoufflement ; sensation de pression lors de l'exécution de l'AP)
reçoit actuellement un traitement dans un centre de réadaptation
avoir un implant métallique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Faisabilité du recrutement de personnes âgées à faible revenu Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans	Les enquêteurs évalueront la capacité à recruter les participants en suivant le nombre de jours et le temps passé à recruter l'échantillon.	À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Acceptabilité de l'utilisation des technologies chez les personnes âgées à faible revenu Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans	L'acceptabilité des technologies et des procédures sera examinée sur la base d'un formulaire d'évaluation (par exemple, ce que les participants ont pensé des questionnaires et de la technologie) et des recommandations des participants.	À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Évaluation inadaptée du risque de chute Délai: Une fois au départ, en moyenne 5 minutes	Condition dans laquelle il existe un écart entre le risque de chute perçu (niveaux de peur de tomber) et le risque de chute physiologique (performance de l'équilibre). La peur de tomber sera évaluée à l'aide du Short Fall Efficacy Scale International (short FES-I) avec 7 éléments et les performances d'équilibre seront évaluées à l'aide du test d'équilibre BTrackS. Le risque de chute inadapté sera tracé sur un graphique électronique comme l'interaction entre les performances d'équilibre sur l'axe X et la peur de tomber sur l'axe Y.	Une fois au départ, en moyenne 5 minutes
Temps passé dans chaque domaine d'intensité d'activité physique Délai: 7 jours	Les participants porteront le moniteur d'activité sans fil ActiGraph GT9X Link (ActiGraph LLC.), un accéléromètre tri-axial, sur le poignet non dominant pendant 7 jours consécutifs. Cet appareil évaluera le temps (minutes) passé dans un environnement léger, modéré et vigoureux. domaines d'activité physique tout au long de la période d'évaluation de 7 jours.	7 jours
La composition corporelle Délai: Une fois au départ, en moyenne 2 minutes	La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique multi-fréquence segmentaire directe (BIA) : appareil InBody s10.	Une fois au départ, en moyenne 2 minutes
Performances d'équilibre Délai: Une fois au départ, en moyenne 4 minutes	Les performances de l'équilibre seront évaluées à l'aide du test BTrackS Balance.	Une fois au départ, en moyenne 4 minutes
Peur de tomber Délai: Une fois au départ, en moyenne 10 minutes	La peur de tomber sera évaluée à l'aide de la Short Fall Efficacy Scale International (short FES-I) avec 7 éléments. Le score minimum possible est de 7 et le score maximum possible est de 28. Les scores de 7 à 8 indiquent une « faible préoccupation », les scores de 9 à 13 indiquent une « préoccupation modérée » et les scores de 14 à 28 indiquent une « préoccupation élevée ».	Une fois au départ, en moyenne 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dépression Délai: Une fois au départ, en moyenne 10 minutes	La dépression sera évaluée à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Le score minimum possible est de 0 et le score maximum possible est de 27. Les scores de 0 à 4 indiquent une « dépression minime », les scores de 5 à 9 indiquent une « dépression légère », les scores de 10 à 14 indiquent une « dépression modérée », les scores de 15 à 19 indiquent une « dépression modérément sévère » et les scores de 20 à 14 indiquent une « dépression modérée ». 27 indiquent une « dépression sévère ».	Une fois au départ, en moyenne 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Central Florida

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ladda Thiamwong, PhD, RN, University of Central Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

STUDY00002473
R03AG069799 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition à la fin de la période de financement (prévue pour l’automne 2023). Nous prévoyons de partager les ensembles de données anonymisés dans des formats propriétaires (fichiers SPSS contenant des descriptions de variables) et non propriétaires (.csv accompagné du fichier .txt). fichier contenant les descriptions de variables).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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