Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologibaserede faldrisikovurderinger for ældre voksne i lavindkomstindstillinger

25. september 2023 opdateret af: Ladda Thiamwong, University of Central Florida

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge sammenhænge mellem faldrisikovurdering, kropssammensætning og fysisk aktivitet hos ældre voksne i lavindkomstmiljøer.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er gennemførligheden af ​​rekruttering (f.eks. hvor mange ældre voksne skal screenes for at rekruttere prøven?), især under COVID-19-pandemien, og accept af teknologier og procedurer til brug blandt ældre voksne i lavindkomstmiljøer?
  • Hvad er de dynamiske forhold mellem faldrisikovurdering, kropssammensætning, fysisk aktivitet og adfærdsændringer relateret til frygt for at falde?

Deltagerne vil:

  • udfylde spørgeskemaer om deres karakteristika, sociodemografiske, sygehistorie, kognition, depressive symptomer, angst og frygt for at falde.
  • deltage i statiske og dynamiske balancetest, kropssammensætningsmåling og håndgrebsstyrketest.
  • Bær et accelerometer til vurdering af fysisk aktivitet i 7 på hinanden følgende dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge et tværsnitsdesign til at adressere målene. Investigatorerne vil administrere undersøgelsesinstrumenterne, som består af objektive og subjektive mål. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres karakteristika, sociodemografiske, sygehistorie, kognition, depressive symptomer, angst og frygt for at falde.

Balanceydelsen vil blive vurderet af BTrackS Balance System (BBS). Denne test består af fire, 20 sekunders forsøg. For hvert forsøg vil deltagerne stå så stille som muligt på BBP med hænderne på hofterne og lukkede øjne. Denne test består af fire forsøg. Denne test vil tage omkring 5-10 minutter.

Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA): InBody S10. BIA InBody S10 måler fedtmasse, muskelmasse og kroppens vandniveauer. Der er ingen risici, ingen dunking, ingen klemning, intet ubehag forbundet med brugen af ​​bioelektrisk impedansanalyse. Testens varighed er 1-2 minutter.

Fysisk aktivitet (PA) vil blive målt af aktivitetsovervågningsenheder. Alle deltagere vil bære ActiGraph GT9X Link trådløs aktivitetsmonitor (ActiGraph LLC.), et tri-aksialt accelerometer, på det ikke-dominante håndled i 7 på hinanden følgende dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 60 år
  • ingen markant kognitiv svækkelse [Memory Impairment Screen (MIS) score ≥5]
  • taler engelsk eller spansk
  • bor i Kinneret Sr. lejligheder eller i Orlando FL.

Ekskluderingskriterier:

  • en medicinsk tilstand, der udelukker balancetest (f.eks. ude af stand til at stå på balancepladen) og/eller PA (f.eks. åndenød; føler tryk, når du udfører PA)
  • modtager i øjeblikket behandling fra et rehabiliteringscenter
  • have et metalimplantat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for rekruttering af ældre med lav indkomst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Efterforskerne vil vurdere evnen til at rekruttere deltagerne ved at spore antallet af dage og tid brugt på at rekruttere prøven.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Acceptabelt at bruge teknologier hos ældre med lav indkomst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Acceptabiliteten af ​​teknologierne og procedurerne vil blive undersøgt ud fra et evalueringsskema (f.eks. hvad deltagerne syntes om spørgeskemaerne og teknologien) og deltagernes anbefalinger.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Utilpasset faldrisikovurdering
Tidsramme: En gang ved baseline, i gennemsnit 5 minutter
En tilstand, hvor der er uoverensstemmelse mellem opfattet faldrisiko (niveauer af frygt for at falde) og fysiologisk faldrisiko (balancepræstation). Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Short Fall Efficacy Scale International (kort FES-I) med 7 elementer, og balanceydelsen vil blive vurderet ved hjælp af BTrackS Balance-testen. Maladaptiv faldrisiko vil blive plottet på en elektronisk graf som interaktionen mellem balanceydelse på X-aksen og frygt for at falde på Y-aksen.
En gang ved baseline, i gennemsnit 5 minutter
Tid brugt i hvert fysisk aktivitetsintensitetsdomæne
Tidsramme: 7 dage
Deltagerne vil bære ActiGraph GT9X Link trådløs aktivitetsmonitor (ActiGraph LLC.), et tri-aksialt accelerometer, på det ikke-dominerende håndled i 7 på hinanden følgende dage. Denne enhed vil vurdere den tid (minutter) brugt i let, moderat og kraftigt fysisk aktivitetsdomæner i hele den 7-dages vurderingsperiode.
7 dage
Kropssammensætning
Tidsramme: En gang ved baseline, i gennemsnit 2 minutter
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af en direkte segmentel multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA): InBody s10 enhed.
En gang ved baseline, i gennemsnit 2 minutter
Balance Performance
Tidsramme: En gang ved baseline, i gennemsnit 4 minutter
Balancepræstation vil blive vurderet ved hjælp af BTrackS Balancetest.
En gang ved baseline, i gennemsnit 4 minutter
Frygt for at falde
Tidsramme: En gang ved baseline, i gennemsnit 10 minutter
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Short Fall Efficacy Scale International (kort FES-I) med 7 elementer. Den mindst mulige score er 7 og den maksimalt mulige score er 28. Scoringer på 7-8 indikerer "lav bekymring", score på 9-13 indikerer "moderat bekymring", og score på 14-28 indikerer "høj bekymring".
En gang ved baseline, i gennemsnit 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: En gang ved baseline, i gennemsnit 10 minutter
Depression vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Den mindst mulige score er 0 og den maksimalt mulige score er 27. Scorer på 0-4 indikerer "minimal depression", scores på 5-9 indikerer "mild depression", scores på 10-14 indikerer "moderat depression", scores på 15-19 indikerer "moderat svær depression" og scores på 20- 27 indikerer "alvorlig depression."
En gang ved baseline, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ladda Thiamwong, PhD, RN, University of Central Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002473
  • R03AG069799 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive gjort tilgængelige i slutningen af ​​finansieringsperioden (forventet efterår 2023). Vi planlægger at dele de afidentificerede datasæt i både proprietære (SPSS-filer, der indeholder variabelbeskrivelser) og ikke-proprietære (.csv med tilhørende .txt fil, der indeholder variable beskrivelser) formater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner