- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06175598
Analyse des causes du redo pull-through pour la constipation récurrente et des facteurs de risque affectant le pronostic de la maladie de Hirschsprung et des troubles connexes
Le but de cette étude observationnelle est de mener une analyse complète des facteurs contribuant à refaire la chirurgie pull-through pour la récidive de la constipation chez les enfants qui souffrent de la maladie de Hirschsprun (HSCR) et de ses troubles associés (TDAH). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Notre étude s'est concentrée sur le traitement et le pronostic de ces affections, en s'appuyant sur 16 années de données sur les patients et d'expériences cliniques. »
- Quels sont les principaux facteurs de risque affectant le pronostic des patients souffrant de constipation récurrente et soumis à une nouvelle physiothérapie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Department of Pediatric Surgery
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au service de chirurgie pédiatrique de l'hôpital Tongji, Tongji Medical College, Université des sciences et technologies de Huazhong, entre janvier 2005 et décembre 2021 ;
- Patients atteints de HSCR et de TDAH admis en raison d'une « récidive de constipation » et nécessitant une reprise du PT.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant des interventions chirurgicales par étapes ou subissant une sphinctérotomie interne ;
- Patients présentant des anomalies congénitales sévères concomitantes telles que le syndrome de Down ; (3) Patients avec des données de suivi postopératoire incomplètes après une refonte du PT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Acquérir une aganglionose (AA)
|
Dysmotilité intestinale (ID)
|
Complications anastomotiques (AC)
|
Déficience neurodéveloppementale intestinale (INI)
|
Résection incomplète des segments intestinaux affectés (IRAIS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Participants ayant subi une intervention chirurgicale de refonte pour une constipation récurrente
Délai: 1990-2023
|
Après avoir utilisé les termes « Hirschsprung » et « Redo pull-through » dans des recherches sur « PubMed » et « Web of Science » pour des références publiées entre 1990 et 2023, et après avoir supprimé les documents en double et incomplets, nous avons compilé les informations cliniques des documents restants. littérature.
Cette compilation a facilité une revue de la littérature pertinente sur les causes du refaire-PT pour la constipation récurrente, permettant une évaluation des types de classification, que nous avons classés en cinq groupes : Résection incomplète des segments intestinaux affectés (IRAIS), Aganglionose acquise (AA), Intestinal Dysmotilité (ID), complications anastomotiques (AC) et déficience neurodéveloppementale intestinale (INI).
|
1990-2023
|
Participants avec et sans complications postopératoires
Délai: à la fin des études, une moyenne de 33 ans
|
Regroupez les données par sexe, groupes d’âge, techniques chirurgicales et approches chirurgicales.
Calculez ensuite le nombre de cas avec et sans complications postopératoires
|
à la fin des études, une moyenne de 33 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jiexiong Feng, PhD, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20230739
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .