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Analyse des causes du redo pull-through pour la constipation récurrente et des facteurs de risque affectant le pronostic de la maladie de Hirschsprung et des troubles connexes

20 décembre 2023 mis à jour par: Feng Jiexiong

Le but de cette étude observationnelle est de mener une analyse complète des facteurs contribuant à refaire la chirurgie pull-through pour la récidive de la constipation chez les enfants qui souffrent de la maladie de Hirschsprun (HSCR) et de ses troubles associés (TDAH). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Notre étude s'est concentrée sur le traitement et le pronostic de ces affections, en s'appuyant sur 16 années de données sur les patients et d'expériences cliniques. »
  2. Quels sont les principaux facteurs de risque affectant le pronostic des patients souffrant de constipation récurrente et soumis à une nouvelle physiothérapie ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Department of Pediatric Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a collecté des données cliniques complètes et compilé des données de suivi postopératoire auprès de patients ayant subi une chirurgie correctrice pour le HSCR et le TDAH et qui ont ensuite nécessité une nouvelle PT en raison d'une constipation récurrente.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients admis au service de chirurgie pédiatrique de l'hôpital Tongji, Tongji Medical College, Université des sciences et technologies de Huazhong, entre janvier 2005 et décembre 2021 ;
  2. Patients atteints de HSCR et de TDAH admis en raison d'une « récidive de constipation » et nécessitant une reprise du PT.

Critère d'exclusion:

  1. Patients subissant des interventions chirurgicales par étapes ou subissant une sphinctérotomie interne ;
  2. Patients présentant des anomalies congénitales sévères concomitantes telles que le syndrome de Down ; (3) Patients avec des données de suivi postopératoire incomplètes après une refonte du PT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Acquérir une aganglionose (AA)
Dysmotilité intestinale (ID)
Complications anastomotiques (AC)
Déficience neurodéveloppementale intestinale (INI)
Résection incomplète des segments intestinaux affectés (IRAIS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participants ayant subi une intervention chirurgicale de refonte pour une constipation récurrente
Délai: 1990-2023
Après avoir utilisé les termes « Hirschsprung » et « Redo pull-through » dans des recherches sur « PubMed » et « Web of Science » pour des références publiées entre 1990 et 2023, et après avoir supprimé les documents en double et incomplets, nous avons compilé les informations cliniques des documents restants. littérature. Cette compilation a facilité une revue de la littérature pertinente sur les causes du refaire-PT pour la constipation récurrente, permettant une évaluation des types de classification, que nous avons classés en cinq groupes : Résection incomplète des segments intestinaux affectés (IRAIS), Aganglionose acquise (AA), Intestinal Dysmotilité (ID), complications anastomotiques (AC) et déficience neurodéveloppementale intestinale (INI).
1990-2023
Participants avec et sans complications postopératoires
Délai: à la fin des études, une moyenne de 33 ans
Regroupez les données par sexe, groupes d’âge, techniques chirurgicales et approches chirurgicales. Calculez ensuite le nombre de cas avec et sans complications postopératoires
à la fin des études, une moyenne de 33 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jiexiong Feng, PhD, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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