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复发性便秘重做拉通原因及影响先天性巨结肠及相关疾病预后的危险因素分析

2023年12月20日 更新者:Feng Jiexiong

这项观察性研究的目的是对患有先天性巨结肠症 (HSCR) 及其相关疾病 (ADHD) 的儿童便秘复发重做拉通手术的影响因素进行全面分析。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 我们的研究重点是这些疾病的治疗和预后,借鉴了 16 年的患者数据和临床经验”
  2. 影响重复PT的复发性便秘患者预后的关键危险因素有哪些?

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

79

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • Department of Pediatric Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究收集了接受 HSCR 和 ADHD 矫正手术并随后因反复便秘而需要重做 PT 的患者的全面临床数据并汇编了术后随访数据。

描述

纳入标准:

  1. 2005年1月至2021年12月期间在华中科技大学同济医学院附属同济医院小儿外科收治的患者;
  2. HSCR 和 ADHD 患者因“便秘复发”而入院,需要重新进行 PT。

排除标准:

  1. 接受分期手术或内括约肌切开术的患者;
  2. 患有唐氏综合症等严重先天异常的患者; (3)重做PT后术后随访资料不完整的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
获得性无神经节细胞病 (AA)
肠动力障碍 (ID)
吻合口并发症 (AC)
肠神经发育障碍(INI)
受影响肠段不完全切除 (IRAIS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因复发性便秘而接受重做拉通手术的参与者
大体时间:1990-2023
在使用术语“Hirschsprung”和“Redo pull-through”在“PubMed”和“Web of Science”中搜索 1990 年至 2023 年间发表的参考文献,并随后删除重复和不完整的文档后,我们从剩余的文献中汇编了临床信息文学。 该汇编有助于回顾有关复发性便秘重做-PT原因的相关文献,从而能够评估分类类型,我们将其分为五组:受影响肠段不完全切除(IRAIS)、获得性无神经节细胞病(AA)、肠道运动障碍 (ID)、吻合口并发症 (AC) 和肠神经发育障碍 (INI)。
1990-2023
有或没有术后并发症的参与者
大体时间:完成学业平均需要 33 年
按性别、年龄组、手术技术和手术方法对数据进行分组。 然后,计算有和没有术后并发症的病例数
完成学业平均需要 33 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Jiexiong Feng, PhD、Tongji Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月7日

研究完成 (实际的)

2023年12月7日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月17日

首次发布 (实际的)

2023年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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