Échelle de charge de la plaque carotidienne et résultats. Une étude réelle
8 février 2024 mis à jour par: Fundación para la Formación e Investigación de los Profesionales de la Salud de Extremadura
Échelle de charge de la plaque carotidienne et résultats. Améliorations de la stratification des risques pour les futures maladies cardiovasculaires en ajoutant au SCORE2. Une étude réelle
L'échographie carotidienne a été proposée comme outil de prédiction des futures maladies cardiovasculaires (MCV). Néanmoins, son rôle dans la pratique clinique reste controversé.
Méthodes : Les enquêteurs analysent l'incidence des maladies cardiovasculaires et la mortalité dans une cohorte de 1004 participants sans maladie cardiovasculaire préexistante selon une simple échelle de plaque enregistrée dans différents segments de l'artère carotide évaluée par échographie. Un outil de pronostic pour les événements CV a été le développement en ajoutant l'échelle de charge de la plaque carotidienne (CPB) au tableau d'évaluation systématique du risque coronarien (SCORE2) (échelle CPB-SCORE2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Basée sur le nombre de plaques et de sténose, une simple échelle de plaques a été enregistrée dans différents segments de l'artère carotide, impliquant une cohorte de 1 004 participants présentant des facteurs de risque vasculaire.
Les résultats ont été enregistrés pendant 14 ans.
Un outil de pronostic pour les événements CV a été le développement en ajoutant une simple échelle de charge de la plaque carotidienne (CPB) au tableau SCORE2 (échelle CPB-SCORE2).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1004
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un facteur de risque vasculaire majeur, hypertension, diabète ou hypercholestérolémie, du bureau des risques vasculaires de l'hôpital universitaire San Pedro de Alcántara, Cáceres, Espagne
La description
Critère d'intégration:
- L'un de ces facteurs de risque vasculaire : cholestérol total > 200 mg/dL, hypertension ou diabète, ou prise de médicaments pour ceux-ci
- Pas de maladie cardiovasculaire : maladie coronarienne, cérébrale ou artérielle périphérique.
Critère d'exclusion:
- Conditions associées : cancer, insuffisance cardiaque, maladie chronique obstructive, insuffisance rénale, maladies neurodégénératives, maladies rhumatismales ou infections chroniques.
- Barrières anatomiques du cou pour réaliser des échographies.
- Inscrit à un essai clinique.
- Assister à <70 % des rendez-vous réguliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les taux d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: Suivi de 12 ans
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MACE : nombre d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs ; infarctus du myocarde, ictus ou amputation ou revascularisation de la jambe en raison d'une ischémie critique
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Suivi de 12 ans
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Différences dans les taux de décès toutes causes confondues
Délai: Suivi de 12 ans
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Décès toutes causes confondues : nombre de décès toutes causes confondues
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Suivi de 12 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur diagnostique du tableau d'évaluation systématique du risque coronarien de la charge de la plaque carotidienne2 (CPB-SCORE2) par rapport à l'évaluation systématique du risque coronarien2 (SCORE2) pour MACE
Délai: Suivi de 12 ans
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Les valeurs minimales et maximales sont 1 et 3, si des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative ; rapport de vraisemblance positif ; rapport de vraisemblance négatif (%).
indice de reclassement net ; sera comparé entre le risque élevé et le risque faible-intermédiaire au tableau PBS-SCORE2 par rapport au SCORE2.
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Suivi de 12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: JUAN SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2000
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Première publication (Réel)
2 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1122023
- 11223 (Autre identifiant: FUNDESALUD)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .