Escala de carga de placa carotídea e resultados. Um estudo da vida real
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fundación para la Formación e Investigación de los Profesionales de la Salud de Extremadura
Escala de carga de placa carotídea e resultados. Melhorias na estratificação de risco para doenças cardiovasculares futuras adicionando ao SCORE2. Um estudo da vida real
A ultrassonografia carotídea tem sido proposta como uma ferramenta para predição de futuras doenças cardiovasculares (DCV). No entanto, o seu papel na prática clínica permanece controverso.
Métodos: Os investigadores analisam a incidência de DCV e mortalidade em uma coorte de 1.004 participantes sem DCV preexistente de acordo com uma escala de placa simples registrada em diferentes segmentos da artéria carótida avaliada por ultrassom. Uma ferramenta prognóstica para eventos cardiovasculares foi o desenvolvimento da adição da escala Carotid Plaque-Burden (CPB) à tabela Systematic COronary Risk Evaluation (SCORE2) (escala CPB-SCORE2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com base no número de placas e estenoses, uma escala simples de placas foi registrada em diferentes segmentos da artéria carótida, envolvendo uma coorte de 1.004 participantes com fatores de risco vascular.
Os resultados foram registrados durante 14 anos.
Uma ferramenta prognóstica para eventos cardiovasculares foi o desenvolvimento da adição da escala simples Carotid Plaque-Burden (CPB) à tabela SCORE2 (escala CPB-SCORE2).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1004
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fator de risco vascular importante, hipertensão, diabetes ou hipercolesterolemia, do consultório de risco vascular do Hospital Universitário San Pedro de Alcántara, Cáceres, Espanha
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer um destes fatores de risco vascular: Colesterol total >200 mg/dL, hipertensão ou diabetes, ou receber medicação para eles
- Sem doença cardiovascular: doença coronariana, cerebral ou arterial periférica.
Critério de exclusão:
- Condições associadas: cancro, insuficiência cardíaca, doença obstrutiva crónica, insuficiência renal, doenças neurodegenerativas, doenças reumáticas ou infeções crónicas.
- Barreiras anatômicas do pescoço para realização de ultrassom.
- Inscrito em um ensaio clínico.
- Comparecer a <70% das consultas regulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nas taxas de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
Prazo: Acompanhamento de 12 anos
|
ECAM: número de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores; infarto do miocárdio, ictus ou amputação ou revascularização da perna devido a isquemia crítica
|
Acompanhamento de 12 anos
|
|
Diferenças nas taxas de morte por todas as causas
Prazo: Acompanhamento de 12 anos
|
Morte por todas as causas: número de mortes por qualquer causa
|
Acompanhamento de 12 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor diagnóstico da tabela Carotid Plaque-Burden-Systematic COronary Risk EvaluationSystematic COronary Risk Evaluation2 (CPB-SCORE2) em comparação com a Systematic COronary Risk Evaluation2 (SCORE2) para MACE
Prazo: Acompanhamento de 12 anos
|
Os valores mínimo e máximo são 1 e 3, onde pontuações mais altas significam pior resultado.
Sensibilidade, Especificidade, valor preditivo negativo; razão de verossimilhança positiva; razão de verossimilhança negativa (%).
índice de reclassificação líquida; será comparado entre Alto Risco vs Baixo Risco Intermediário para a tabela PBS-SCORE2 comparada SCORE2.
|
Acompanhamento de 12 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: JUAN SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1122023
- 11223 (Outro identificador: FUNDESALUD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .