- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06206109
L'effet des déchirures des tendons sur l'épicondylite latérale
Existe-t-il une relation entre les déchirures du tendon extenseur commun et les modifications cliniques et échographiques de l'épicondylite latérale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les dossiers de 227 patients atteints de LE qui ont postulé à la Faculté de médecine de l'Université Dokuz Eylül, Département de médecine physique et clinique de réadaptation et répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été examinés rétrospectivement.
Les caractéristiques démographiques des patients ont été enregistrées.
Tout d’abord, les ruptures du tendon extenseur commun, si elles existaient, ont été mises en évidence à l’échographie. Ensuite, des mesures des résultats primaires et secondaires ont été effectuées.
Des mesures d'épaisseur maximale des tendons (capitellaire - radiocapitellaire) et la présence d'une anomalie osseuse ont été détectées par échographie de la région épicondyle latérale de l'humérus.
L'EVA a été utilisée pour évaluer la douleur et a été évaluée séparément pour la douleur au repos (EVA-repos), la nuit (EVA-nuit) et pendant les AVQ (EVA-ADL).
Une force a été appliquée sur l'épicondyle latéral à l'aide d'un algomètre de pression standard (Baseline®) pour évaluer la sensibilité du patient à la douleur. La pression à laquelle le patient a ressenti pour la première fois la douleur et la valeur moyenne en kg/cm2 (répétée trois fois) ont été enregistrées.
Le PRTEE se compose de deux sous-sections (douleur et fonction) : l'intensité de la douleur au coude et les déficits fonctionnels. La version turque du questionnaire PRTEE a été utilisée
Le dynamomètre à main (JAMAR®) a été utilisé pour évaluer la force de préhension de la main. Le patient était positionné en position assise, adduction de l'épaule, flexion du coude à 90° et avant-bras dans une position entre supination et pronation. La valeur moyenne en kilogramme-force (répétée trois fois). Entre les mesures répétées, 1 minute de repos, des périodes ont été données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35340
- Dokuz Eylül University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 65 ans
- diagnostic de LE basé sur les paramètres cliniques et les résultats de l'échographie
- durée des symptômes allant de 2 à 12 semaines
- accord pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Résultats du LE dans l’autre extrémité
- a déjà reçu un traitement pour une épicondylite latérale
- opération antérieure du coude
- antécédents de fracture du coude
- faiblesse musculaire des membres supérieurs due à une radiculopathie ou à une neuropathie
- la présence d'affections neurologiques, rhumatismales, psychiatriques ou malignes concomitantes
- grossesse
- incapacité de se conformer aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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avec déchirures du tendon extenseur commun
les participants qui ont des déchirures du tendon extenseur commun démontrées par échographie.
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sans déchirure du tendon extenseur commun
les participants qui n'ont pas de déchirures communes du tendon extenseur démontrées par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du tennis elbow évaluée par les patients (PRTEE)
Délai: Jour 1
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Le PRTEE se compose de deux sous-sections (douleur et fonction) : l'intensité de la douleur au coude et les déficits fonctionnels.
La version turque du questionnaire PRTEE a été utilisée.
Le score total du PRTEE sera évalué entre 0 et 100.
Un score plus élevé est associé à de moins bons résultats cliniques et à une fonction fonctionnelle.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'épaisseur maximale des tendons (capitellaire - radiocapitellaire)
Délai: Jour 1
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Des mesures d'épaisseur maximale des tendons (capitellaire - radiocapitellaire) ont été détectées par échographie de la région épicondyle latérale de l'humérus.
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Jour 1
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Présence d'une anomalie osseuse
Délai: Jour 1
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La présence d'anomalies osseuses a été détectée par échographie de la région épicondyle latérale de l'humérus.
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Jour 1
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Tous les patients ont été évalués une fois.
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L'EVA a été utilisée pour évaluer la douleur et a été évaluée séparément pour la douleur au repos (EVA-repos), la nuit (EVA-nuit) et pendant les AVQ (EVA-ADL).
Le score VAS sera évalué entre 0 et 10.
Un score plus élevé correspond à une douleur plus intense.
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Tous les patients ont été évalués une fois.
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Force de préhension
Délai: Jour 1
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Le dynamomètre à main (JAMAR®) a été utilisé pour évaluer la force de préhension de la main.
Le patient était positionné en position assise, adduction de l'épaule, flexion du coude à 90° et avant-bras dans une position entre supination et pronation.
La valeur moyenne en kilogramme-force (répétée trois fois).
Entre les mesures répétées, 1 minute de repos, des périodes ont été données.
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Jour 1
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Sensibilité à la douleur
Délai: Jour 1
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Une force a été appliquée sur l'épicondyle latéral à l'aide d'un algomètre de pression standard (Baseline®) pour évaluer la sensibilité du patient à la douleur.
La pression à laquelle le patient a ressenti pour la première fois la douleur et la valeur moyenne en kg/cm2 (répétée trois fois) ont été enregistrées.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Banu Dilek, Assoc Prof, Dokuz Eylül University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEtendontears
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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