Vliv slz šlach na laterální epikondylitidu
Existuje souvislost mezi běžnými slzami šlach extenzorů a klinicko-ultrasonografickými změnami u laterální epikondylitidy?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Retrospektivně byly posouzeny soubory 227 pacientů s LE, kteří se přihlásili na Lékařskou fakultu Univerzity Dokuze Eylüla, Kliniku tělovýchovného lékařství a rehabilitační kliniku a splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.
Byly zaznamenány demografické charakteristiky pacientů.
Nejprve byly ultrasonograficky prokázány trhliny šlachy běžného extenzoru, pokud existovaly. Poté byla provedena primární a sekundární výsledná měření.
Ultrasonografií v oblasti laterálního epikondylu humeru byla detekována maximální tloušťka šlachy (capitellární - radiocapitellární) a přítomnost kostní abnormality.
VAS byl použit k hodnocení bolesti a byl hodnocen samostatně pro bolest v klidu (VAS-klid), v noci (VAS-noc) a během ADL (VAS-ADL).
Síla byla aplikována na laterální epikondyl za použití standardního tlakového algometru (Baseline®), aby se vyhodnotila pacientova citlivost na bolest. Byl zaznamenán tlak, při kterém pacient poprvé pocítil bolest, a průměrná hodnota v kg/cm2 (opakováno třikrát).
PRTEE se skládá ze dvou podsekcí (bolest a funkce): závažnost bolesti v lokti a funkční nedostatky. Byla použita turecká verze dotazníku PRTEE
K posouzení síly stisku ruky byl použit ruční dynamometr (JAMAR®). Pacient byl polohován vsedě, addukci ramene, 90° flexi v lokti a předloktí do polohy mezi supinací a pronací. Průměrná hodnota v kilogramech síly (opakována třikrát). Mezi opakovanými opatřeními byla 1 minuta odpočinku, byly dány periody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-65 lety
- diagnostika LE na základě klinických parametrů a US nálezů
- trvání příznaků v rozmezí od 2 do 12 týdnů
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nálezy LE na druhé končetině
- již dříve podstoupil jakoukoli léčbu laterální epikondylitidy
- předchozí operace lokte
- anamnéza zlomeniny lokte
- svalová slabost horních končetin způsobená radikulopatií nebo neuropatií
- přítomnost souběžných neurologických, revmatických, psychiatrických nebo maligních stavů
- těhotenství
- neschopnost splnit studijní požadavky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
s natržením šlachy společného extenzoru
účastníci, kteří mají natržení šlach extenzoru, prokázali ultrasonografií.
|
|
bez natržení šlachy společného extenzoru
účastníci, kteří nemají běžné natržení šlach extenzorů, prokázali ultrasonografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: Den 1
|
PRTEE se skládá ze dvou podsekcí (bolest a funkce): závažnost bolesti v lokti a funkční nedostatky.
Byla použita turecká verze dotazníku PRTEE.
Celkové skóre PTEE bude hodnoceno v rozmezí 0-100.
Vyšší skóre je spojeno s horším klinickým výsledkem a funkcí.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření maximální tloušťky šlachy (capitellar - radiocapitellar)
Časové okno: Den 1
|
Měření maximální tloušťky šlachy (capitellar - radiocapitellar) bylo detekováno ultrasonografií v oblasti laterálního epikondylu humeru
|
Den 1
|
|
Přítomnost kostní abnormality
Časové okno: Den 1
|
Přítomnost kostních abnormalit byla detekována ultrasonografií v oblasti laterálního epikondylu humeru
|
Den 1
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Všichni pacienti byli hodnoceni jednou.
|
VAS byl použit k hodnocení bolesti a byl hodnocen samostatně pro bolest v klidu (VAS-klid), v noci (VAS-noc) a během ADL (VAS-ADL).
Skóre VAS bude hodnoceno mezi 0-10.
Vyšší skóre odpovídá silnější bolesti.
|
Všichni pacienti byli hodnoceni jednou.
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Den 1
|
K posouzení síly stisku ruky byl použit ruční dynamometr (JAMAR®).
Pacient byl polohován vsedě, addukci ramene, 90° flexi v lokti a předloktí do polohy mezi supinací a pronací.
Průměrná hodnota v kilogramech síly (opakována třikrát).
Mezi opakovanými opatřeními byla 1 minuta odpočinku, byly dány periody.
|
Den 1
|
|
Citlivost na bolest
Časové okno: Den 1
|
Síla byla aplikována na laterální epikondyl za použití standardního tlakového algometru (Baseline®), aby se vyhodnotila pacientova citlivost na bolest.
Byl zaznamenán tlak, při kterém pacient poprvé pocítil bolest, a průměrná hodnota v kg/cm2 (opakováno třikrát).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Banu Dilek, Assoc Prof, Dokuz Eylül University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEtendontears
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .