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Fonte musculaire squelettique chez les patients en soins intensifs (IC-MPS)

30 janvier 2024 mis à jour par: Frank Vandenabeele

La fonte musculaire survient rapidement chez les patients gravement malades et a un impact sur les résultats à court et à long terme. Une altération du métabolisme des protéines entraîne une perte musculaire chez les patients en soins intensifs, la dégradation des protéines musculaires dépassant la synthèse des protéines musculaires (MPS). Les interventions visant à atténuer la perte musculaire en stimulant les taux de MPS sont entravées par un manque de connaissances sur les taux de renouvellement des protéines musculaires modifiés au cours d'une maladie grave. Seules quelques études ont spécifiquement évalué la synthèse des protéines musculaires en utilisant des perfusions intraveineuses contemporaines d'isotopes stables, ce qui permet d'évaluer la MPS sur une courte période (<9 heures). Les résultats de telles études aiguës peuvent être difficiles à étendre ou à traduire en pratique et en résultats cliniques à long terme. Le dosage oral d’eau deutérée (2H2O) constitue une méthode alternative qui peut être utilisée pour prolonger la mesure de la synthèse des protéines musculaires sur une période de plusieurs jours ou semaines. Cela pourrait donc constituer un outil précieux pour étudier la synthèse des protéines musculaires lors de l’admission en soins intensifs et l’impact de différentes interventions anabolisantes. Bien que plusieurs études utilisant la méthodologie de l’eau deutérée aient été réalisées chez des volontaires sains et des patients, elle n’a pas encore été réalisée chez des patients gravement malades.

Dans cette étude prospective, les enquêteurs visent à évaluer les taux fractionnaires de synthèse des protéines musculaires sur une période de (maximale) 7 jours chez les patients gravement malades admis en unité de soins intensifs. Deuxièmement, les enquêteurs visent à évaluer les mécanismes de fonte musculaire aiguë aux niveaux microscopique, ultrastructural et moléculaire. De plus, les enquêteurs visent à étudier dans quelle mesure la taille des fibres musculaires est récupérée 3 mois après la sortie de l'USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Michelle Weijzen, Dr.
Numéro de téléphone: 003211268706
E-mail: michelle.weijzen@uhasselt.be

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Frank Vandenabeele, Prof.
E-mail: frank.vandenabeele@uhasselt.be

Lieux d'étude

Belgique
- Limburg
  - Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
    - Recrutement
    - Jessa Hospital
    - Contact:
      
      Bjorn Stessel, PhD
      
      E-mail: bjorn.stessel@jessazh.be

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 20 patients admis en USI seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

âge >18 ans
admis aux soins intensifs
ligne de nutrition entérale in situ
ligne artérielle (n'importe quel endroit) in situ
séjour prévu en USI > 7 j

Critère d'exclusion:

lésion de la moelle épinière
utilisation chronique de corticostéroïdes avant l'admission à l'hôpital
Contre-indication à la perfusion entérale (par ex. en raison d'une perforation du tractus gastro-intestinal)
Insuffisance rénale ou hépatique
anti-coagulation thérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
taux de synthèse des protéines musculaires (%/h) Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	obtenu en utilisant de l'eau deutérée, un prélèvement de biopsie musculaire et un prélèvement de sang	7 jours de séjour en unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Frank Vandenabeele

Collaborateurs

Jessa Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Frank Vandenabeele, Prof., Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Estimé)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2022/165

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
caractéristiques des fibres musculaires squelettiques 1 Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	superficie de la section transversale des fibres musculaires	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristiques des fibres musculaires squelettiques 2 Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	quantité et répartition des fibres musculaires (la répartition sera calculée comme suit : quantité de type X / quantité totale de fibres)	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
Expression de l'ARNm dans le tissu musculaire squelettique 1 Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	Expression de l'ARNm dans le tissu musculaire squelettique de MAFBx (marqueur d'atrophie)	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
Expression de l'ARNm dans le tissu musculaire squelettique 2 Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	Expression de l'ARNm dans le tissu musculaire squelettique de MurF1 (marqueur d'atrophie)	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
Expression de l'ARNm dans le tissu musculaire squelettique 3 Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	Expression de l'ARNm dans le tissu musculaire squelettique de FOXO (marqueur d'atrophie)	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristique du patient – âge Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	Age en années	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristiques du patient : poids corporel Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	poids corporel en kg	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristique du patient - taille Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	hauteur en m	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristique du patient – sexe Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	mâle ou femelle	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristiques du patient (médical1) Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	ventilation mécanique (durée en jours)	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristiques du patient (médical2) Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	comorbidités (liste des comorbidités)	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristiques des patients (médicales3) Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	motif d'hospitalisation	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristique du patient - score APACHE II Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	Score APACHE II = score de physiologie aiguë + points d'âge + points de santé chronique. Note minimale = 0 ; note maximale = 71.	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristique du patient – prise alimentaire Délai: 7 jours de séjour en unité de soins intensifs	apport alimentaire (apport énergétique en kcal et apport protéique en g/kg/j)	7 jours de séjour en unité de soins intensifs
caractéristique du patient - LOS Délai: Séjour à l'unité de soins intensifs et à l'hôpital (jusqu'à 1 an)	Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital (en jours)	Séjour à l'unité de soins intensifs et à l'hôpital (jusqu'à 1 an)
volume musculaire Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	Échographie 3D évaluée lors de la visite de suivi	3 mois après la sortie de l'hôpital
nourriture habituelle Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	Évalué à l'aide de questionnaires lors de la visite de suivi (un score plus élevé signifie un meilleur apport)	3 mois après la sortie de l'hôpital
activité habituelle Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	Évalué à l'aide de questionnaires lors de la visite de suivi (un score plus élevé signifie un meilleur apport)	3 mois après la sortie de l'hôpital
force de préhension musculaire Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	force de préhension de la main à l'aide du dynamomètre JAMAR en kg	3 mois après la sortie de l'hôpital
force musculaire des jambes Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	1RM jambe supérieure lors de la visite de suivi	3 mois après la sortie de l'hôpital
Capacité fonctionnelle 1 Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	SPPB lors de la visite de suivi (batterie de performances physiques courte)	3 mois après la sortie de l'hôpital
Capacité fonctionnelle 2 Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	Test de marche de 6 minutes lors de la visite de suivi	3 mois après la sortie de l'hôpital
Questionnaire sur la qualité de vie Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	SF-36 lors de la visite de suivi (short form Health Survey 36 items) score compris entre 0 et 100, un score inférieur représente de grands problèmes liés à la santé	3 mois après la sortie de l'hôpital
Questionnaires de qualité de vie Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	Niveau Euro-QoL-5D-5 lors de la visite de suivi (niveau Euro qualité de vie 5 Dimension 5) Les réponses peuvent être converties en indice EQ-5D, un score d'utilité ancré à 0 pour le décès et à 1 pour une santé parfaite.	3 mois après la sortie de l'hôpital