Pérdida del músculo esquelético en pacientes de la UCI (IC-MPS)
La atrofia muscular ocurre rápidamente en pacientes críticamente enfermos y afecta los resultados tanto a corto como a largo plazo. El metabolismo alterado de las proteínas impulsa la pérdida de masa muscular en pacientes de la UCI, y la degradación de las proteínas musculares supera la síntesis de proteínas musculares (MPS). Las intervenciones destinadas a atenuar la pérdida muscular mediante la estimulación de las tasas de MPS se ven obstaculizadas por la falta de conocimiento sobre las tasas alteradas de recambio de proteínas musculares durante enfermedades críticas. Solo unos pocos estudios han evaluado específicamente la síntesis de proteínas musculares mediante el uso de infusiones intravenosas de isótopos estables contemporáneas, lo que permite la evaluación de MPS durante un período corto (<9 horas). Los resultados de estos estudios agudos pueden ser difíciles de extender o traducir a la práctica clínica y a los resultados a largo plazo. La dosificación oral de agua deuterada (2H2O) proporciona un método alternativo que se puede utilizar para extender la medición de la síntesis de proteínas musculares durante un período de varios días o semanas. Por tanto, podría proporcionar una herramienta valiosa para estudiar la síntesis de proteínas musculares durante el ingreso en la UCI y el impacto de diferentes intervenciones anabólicas. Aunque se han realizado múltiples estudios utilizando la metodología del agua deuterada tanto en voluntarios sanos como en pacientes, aún no se ha realizado en pacientes críticamente enfermos.
En este estudio prospectivo, los investigadores tienen como objetivo evaluar tasas fraccionarias de síntesis de proteínas musculares durante un período de (máximo) 7 días en pacientes críticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos. En segundo lugar, los investigadores tienen como objetivo evaluar los mecanismos de atrofia muscular aguda a nivel microscópico, ultraestructural y molecular. Además, los investigadores tienen como objetivo investigar en qué medida se recupera el tamaño de las fibras musculares 3 meses después del alta de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Weijzen, Dr.
- Número de teléfono: 003211268706
- Correo electrónico: michelle.weijzen@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frank Vandenabeele, Prof.
- Correo electrónico: frank.vandenabeele@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Hospital
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Contacto:
- Bjorn Stessel, PhD
- Correo electrónico: bjorn.stessel@jessazh.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- ingresado en UCI
- línea de nutrición enteral in situ
- línea arterial (cualquier ubicación) in situ
- estancia esperada UCI >7d
Criterio de exclusión:
- lesión de la médula espinal
- uso crónico de corticosteroides antes del ingreso hospitalario
- Contraindicación para la infusión enteral (p. ej. debido a perforación del tracto gastrointestinal)
- Insuficiencia renal o hepática
- anticoagulación terapéutica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de síntesis de proteínas musculares (%/h)
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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obtenido mediante el uso de agua deuterada, muestreo de biopsia muscular y muestreo de sangre
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características de la fibra del músculo esquelético 1
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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área de sección transversal de las fibras musculares
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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características de la fibra del músculo esquelético 2
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Cantidad y distribución de fibras musculares (la distribución se calculará como: cantidad de tipo X / cantidad total de fibras)
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Expresión de ARNm en tejido de músculo esquelético 1
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Expresión de ARNm en tejido de músculo esquelético de MAFBx (marcador de atrofia)
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Expresión de ARNm en tejido de músculo esquelético 2
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Expresión de ARNm en tejido de músculo esquelético de MurF1 (marcador de atrofia)
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Expresión de ARNm en tejido de músculo esquelético 3
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Expresión de ARNm en tejido de músculo esquelético de FOXO (marcador de atrofia)
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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característica del paciente- edad
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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edad en años
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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característica del paciente: peso corporal
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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peso corporal en kg
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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característica del paciente - altura
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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altura en m
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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característica del paciente- sexo
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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masculino o femenino
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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características del paciente (médico1)
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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ventilación mecánica (duración en días)
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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características del paciente (médico2)
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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comorbilidades (lista de comorbilidades)
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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características del paciente (médico3)
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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motivo del ingreso hospitalario
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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característica del paciente: puntuación APACHE II
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Puntuación APACHE II = puntuación de fisiología aguda + puntos de edad + puntos de salud crónica.
Puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 71.
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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característica del paciente: ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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ingesta de alimentos (energía en kcal e ingesta de proteínas en g/kg/d)
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7 días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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característica del paciente- LOS
Periodo de tiempo: Estancia en unidad de cuidados intensivos y Hospital (hasta 1 año)
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Duración de la estancia en UCI y hospital (en días)
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Estancia en unidad de cuidados intensivos y Hospital (hasta 1 año)
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volumen muscular
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Ecografía 3D evaluada en la visita de seguimiento.
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3 meses después del alta hospitalaria
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comida habitual
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Evaluado mediante cuestionarios en la visita de seguimiento (una puntuación más alta significa una mejor ingesta)
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3 meses después del alta hospitalaria
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actividad habitual
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Evaluado mediante cuestionarios en la visita de seguimiento (una puntuación más alta significa una mejor ingesta)
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3 meses después del alta hospitalaria
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fuerza de agarre de la mano muscular
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Fuerza de prensión manual utilizando el dinamómetro JAMAR en kg.
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3 meses después del alta hospitalaria
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fuerza de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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1RM parte superior de la pierna en la visita de seguimiento
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3 meses después del alta hospitalaria
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Capacidad funcional 1
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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SPPB en visita de seguimiento (batería corta de rendimiento físico)
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3 meses después del alta hospitalaria
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Capacidad funcional 2
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Prueba de marcha de 6 minutos en la visita de seguimiento
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3 meses después del alta hospitalaria
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Cuestionario de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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El SF-36 en la visita de seguimiento (formulario abreviado de la encuesta de salud, 36 ítems) tiene una puntuación entre 0 y 100; una puntuación más baja representa grandes problemas relacionados con la salud
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3 meses después del alta hospitalaria
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Cuestionarios de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Nivel Euro-QoL-5D-5 en la visita de seguimiento (nivel Euro calidad de vida 5 Dimensión 5) Las respuestas se pueden convertir en índice EQ-5D, una puntuación de utilidad anclada en 0 para muerte y 1 para salud perfecta
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3 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Vandenabeele, Prof., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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