Traitement de rééducation par résonance moléculaire quantique (QMR) de l'arthrose du genou (QMR)
"Efficacité de la résonance quantique moléculaire (QMR) dans le traitement rééducatif de la gonarthrose"
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italie, 65128
- Don Orione Foundation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sujets masculins et féminins, âgés de 40 à 80 ans, souffrant de douleurs au genou en phase aiguë et chronique en raison d'une gonarthose diagnostiquée sur une radiographie standard sera inscrite.
- Diagnostic de gonarthrose avec EVA >3
- Présence de douleur aiguë ou chronique (l'échantillon sera ensuite stratifié en une phase)
- Image radiographique de la gonarthrose et score de stadification selon la classification de Kellegren-Lawrence (I-II-III)
Critère d'exclusion:
favisme, anémie hémolytique
- hyperthyroïdie sévère - Maladie de Basedow ;
- traitement médicamenteux au Tapazole;
- thrombocytopénie inférieure à 50 000 et troubles graves de la coagulation ;
- instabilité cardiovasculaire sévère ;
- défauts de coagulation;
- l'abus d'alcool;
- hémochromatose;
- les patients traités avec des suppléments alimentaires et nutraceutiques ;
- grossesse et repos au lit;
- pathologies psychiatriques ;
- moins de trois mois après des infiltrations antérieures du genou
- arthrite septique et/ou états fébriles
- contre-indications anamnestiques à la physiothérapie instrumentale utilisée (pathologies tumorales passées)
De plus, les sujets suivants seront exclus de l'étude :
- avec des maladies rhumatismales et auto-immunes
- patients ayant des antécédents récents de traumatisme et/ou d’entorse du genou (ligament)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental intensif
Expérimental : traitement intensif
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A : Groupe traité (dispositif médical actif) : protocole intensif B : Groupe traité (dispositif médical actif) : protocole approfondi C : Groupe fictif/témoin (dispositif médical désactivé) Les patients seront traités comme suit : A- Groupe traité : trois séances par semaine, pour un total de 6 séances, dont une séance d'une durée de 30 minutes. La séance implique l'application d'électrodes (plaques adhésives) et de Q- Glove Touch (fréquence/intensité) B- Groupe traité : deux séances par semaine, pour un total de 8 séances, d'une durée de 20 minutes. La séance implique l'application d'électrodes (plaques adhésives), d'un gant Q-Touch (fréquence/intensité) Groupe C- Control/Sham : trois séances par semaine, pour un total de 6 séances, d'une durée de 30 minutes. La séance implique l'application d'électrodes (plaques adhésives), d'un gant Q-Touch avec l'appareil éteint. |
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Comparateur actif: Contrôler un groupe étendu
traitement approfondi
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A : Groupe traité (dispositif médical actif) : protocole intensif B : Groupe traité (dispositif médical actif) : protocole approfondi C : Groupe fictif/témoin (dispositif médical désactivé) Les patients seront traités comme suit : A- Groupe traité : trois séances par semaine, pour un total de 6 séances, dont une séance d'une durée de 30 minutes. La séance implique l'application d'électrodes (plaques adhésives) et de Q- Glove Touch (fréquence/intensité) B- Groupe traité : deux séances par semaine, pour un total de 8 séances, d'une durée de 20 minutes. La séance implique l'application d'électrodes (plaques adhésives), d'un gant Q-Touch (fréquence/intensité) Groupe C- Control/Sham : trois séances par semaine, pour un total de 6 séances, d'une durée de 30 minutes. La séance implique l'application d'électrodes (plaques adhésives), d'un gant Q-Touch avec l'appareil éteint. |
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Comparateur factice: groupe fictif de contrôle
groupe factice
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A : Groupe traité (dispositif médical actif) : protocole intensif B : Groupe traité (dispositif médical actif) : protocole approfondi C : Groupe fictif/témoin (dispositif médical désactivé) Les patients seront traités comme suit : A- Groupe traité : trois séances par semaine, pour un total de 6 séances, dont une séance d'une durée de 30 minutes. La séance implique l'application d'électrodes (plaques adhésives) et de Q- Glove Touch (fréquence/intensité) B- Groupe traité : deux séances par semaine, pour un total de 8 séances, d'une durée de 20 minutes. La séance implique l'application d'électrodes (plaques adhésives), d'un gant Q-Touch (fréquence/intensité) Groupe C- Control/Sham : trois séances par semaine, pour un total de 6 séances, d'une durée de 30 minutes. La séance implique l'application d'électrodes (plaques adhésives), d'un gant Q-Touch avec l'appareil éteint. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou
Délai: T0 - 0 jours
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Échelle visuelle analogique (EVA)
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T0 - 0 jours
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Douleur au genou
Délai: T1 - 1 mois de traitement
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Échelle visuelle analogique (EVA)
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T1 - 1 mois de traitement
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Douleur au genou
Délai: T2 - 1 mois après la fin du traitement
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Échelle visuelle analogique (EVA)
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T2 - 1 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction
Délai: T0 - 0 jours
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS-I) - Échelle de notation du genou Lysholm |
T0 - 0 jours
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Fonction
Délai: T1 - 1 mois de traitement
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS-I) - Échelle de notation du genou Lysholm |
T1 - 1 mois de traitement
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Fonction
Délai: T2 - 1 mois après la fin du traitement
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS-I) - Échelle de notation du genou Lysholm |
T2 - 1 mois après la fin du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinésiophobie
Délai: T0 - 0 jours
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Échelle de kinésiophobie de Tampa - TSK
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T0 - 0 jours
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Kinésiophobie
Délai: T1 - 1 mois de traitement
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Échelle de kinésiophobie de Tampa - TSK
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T1 - 1 mois de traitement
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Kinésiophobie
Délai: T2 - 1 mois après la fin du traitement
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Échelle de kinésiophobie de Tampa - TSK
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T2 - 1 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonia Patruno, PhD, University G. d'Annunzio Chieti Pescara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ud'A Chieti-Pescara
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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