- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06239805
무릎 골관절염의 양자분자공명(QMR) 재활 치료 (QMR)
"임질증의 재활 치료에서 분자양자공명(QMR)의 효과"
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
PE
-
Pescara, PE, 이탈리아, 65128
- Don Orione Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
표준 방사선 사진에서 진단된 임질증으로 인해 급성 및 만성 단계의 무릎 통증이 있는 40세에서 80세 사이의 남성 및 여성 피험자가 모두 등록됩니다.
- VAS >3인 생식선관절증 진단
- 급성 또는 만성 통증의 존재(샘플은 다음 한 단계로 계층화됩니다)
- Kellegren-Lawrence 분류(I-II-III)에 따른 생식선절증 및 병기 점수의 방사선 사진
제외 기준:
파비즘, 용혈성 빈혈
- 중증 갑상선항진증 - 그레이브스병;
- 타파졸을 이용한 약물 치료;
- 50,000 미만의 혈소판 감소증 및 심각한 응고 장애;
- 심각한 심혈관 불안정성;
- 응고 결함;
- 알코올 남용;
- 혈색소증;
- 식품-기능식품 보충제로 치료를 받고 있는 환자;
- 임신과 휴식;
- 정신병리;
- 이전 무릎 침범 후 3개월 미만
- 패혈성 관절염 및/또는 발열 상태
- 사용 중인 도구 물리 치료에 대한 기억상실적 금기 사항(과거의 종양 병리)
또한, 다음 과목은 연구에서 제외됩니다.
- 류마티스 및 자가면역 질환이 있는 경우
- 최근 외상 및/또는 무릎(인대) 염좌 부상의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험집중그룹
실험적: 집중 치료
|
A: 치료군(능동 의료기기): 집중 프로토콜 B: 치료군(능동 의료기기): 확장 프로토콜 C: 가짜/대조군(의료기기 꺼짐) 환자는 다음과 같이 치료됩니다. A- 치료 그룹: 일주일에 3번의 세션, 총 6번의 세션, 한 세션은 30분 동안 진행됩니다. 세션에는 전극(접착판) 적용 및 Q-글러브 터치(주파수/강도)가 포함됩니다. B- 치료 그룹: 일주일에 2번 세션, 총 8번 세션, 20분 세션 지속. 세션에는 전극(접착판) 적용, e Q-Touch 장갑(주파수/강도)이 포함됩니다. C- Control/Sham 그룹: 일주일에 3번의 세션, 총 6번의 세션, 30분 세션 지속. 세션에는 전극(접착판) 적용, 장치가 꺼진 상태의 Q-Touch 장갑이 포함됩니다. |
활성 비교기: 광범위한 그룹 제어
광범위한 치료
|
A: 치료군(능동 의료기기): 집중 프로토콜 B: 치료군(능동 의료기기): 확장 프로토콜 C: 가짜/대조군(의료기기 꺼짐) 환자는 다음과 같이 치료됩니다. A- 치료 그룹: 일주일에 3번의 세션, 총 6번의 세션, 한 세션은 30분 동안 진행됩니다. 세션에는 전극(접착판) 적용 및 Q-글러브 터치(주파수/강도)가 포함됩니다. B- 치료 그룹: 일주일에 2번 세션, 총 8번 세션, 20분 세션 지속. 세션에는 전극(접착판) 적용, e Q-Touch 장갑(주파수/강도)이 포함됩니다. C- Control/Sham 그룹: 일주일에 3번의 세션, 총 6번의 세션, 30분 세션 지속. 세션에는 전극(접착판) 적용, 장치가 꺼진 상태의 Q-Touch 장갑이 포함됩니다. |
가짜 비교기: 가짜 그룹 제어
가짜 그룹
|
A: 치료군(능동 의료기기): 집중 프로토콜 B: 치료군(능동 의료기기): 확장 프로토콜 C: 가짜/대조군(의료기기 꺼짐) 환자는 다음과 같이 치료됩니다. A- 치료 그룹: 일주일에 3번의 세션, 총 6번의 세션, 한 세션은 30분 동안 진행됩니다. 세션에는 전극(접착판) 적용 및 Q-글러브 터치(주파수/강도)가 포함됩니다. B- 치료 그룹: 일주일에 2번 세션, 총 8번 세션, 20분 세션 지속. 세션에는 전극(접착판) 적용, e Q-Touch 장갑(주파수/강도)이 포함됩니다. C- Control/Sham 그룹: 일주일에 3번의 세션, 총 6번의 세션, 30분 세션 지속. 세션에는 전극(접착판) 적용, 장치가 꺼진 상태의 Q-Touch 장갑이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무릎 통증
기간: T0 - 0일
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
T0 - 0일
|
무릎 통증
기간: T1 - 1회 치료
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
T1 - 1회 치료
|
무릎 통증
기간: T2 - 치료 종료 후 1개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
T2 - 치료 종료 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능
기간: T0 - 0일
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-I) - Lysholm 무릎 점수 척도 |
T0 - 0일
|
기능
기간: T1 - 1회 치료
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-I) - Lysholm 무릎 점수 척도 |
T1 - 1회 치료
|
기능
기간: T2 - 치료 종료 후 1개월
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-I) - Lysholm 무릎 점수 척도 |
T2 - 치료 종료 후 1개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운동공포증
기간: T0 - 0일
|
운동공포증의 탬파 척도 - TSK
|
T0 - 0일
|
운동공포증
기간: T1 - 1회 치료
|
운동공포증의 탬파 척도 - TSK
|
T1 - 1회 치료
|
운동공포증
기간: T2 - 치료 종료 후 1개월
|
운동공포증의 탬파 척도 - TSK
|
T2 - 치료 종료 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonia Patruno, PhD, University G. d'Annunzio Chieti Pescara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 통증 만성에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인