- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06266624
Test de garrot en HHT
5 décembre 2024 mis à jour par: Freya Droege, University Hospital, Essen
Le test Tourniquet est utilisé comme procédure de diagnostic des thrombocytopathies et des maladies vasculaires.
Actuellement, il n'existe aucune preuve si ce test est également positif dans la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH), une vasculopathie.
Le but de cette étude était de déterminer si ce test non invasif pouvait également être utilisé comme critère diagnostique supplémentaire chez les patients atteints de HHT.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test Tourniquet est utilisé comme procédure de diagnostic des thrombocytopathies et des maladies vasculaires.
Actuellement, il n'existe aucune preuve si ce test est également positif dans la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH), une vasculopathie.
Le but de cette étude était de déterminer si ce test non invasif pouvait également être utilisé comme critère diagnostique supplémentaire chez les patients atteints de HHT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Allemagne, 45122
- University Hospital Essen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Chez les patients avec un diagnostic HHT confirmé (≥ 3 critères de Curaçao ou génétique moléculaire positive)
- âgé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- si les critères d'inclusion ne s'appliquent pas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test du garrot
Patients atteints de HHT qui subissent le test du garrot
|
Un test de garrot a été réalisé chez des patients atteints de HHT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de résultats positifs au test du garrot chez les patients HHT
Délai: trois ans
|
Documentation du nombre de résultats positifs au test du garrot chez les patients HHT
|
trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Tourniquet in HHT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .