Test del laccio emostatico in HHT
5 dicembre 2024 aggiornato da: Freya Droege, University Hospital, Essen
Il test del laccio emostatico viene utilizzato come procedura diagnostica per le trombocitopatie e le malattie vascolari.
Attualmente non ci sono prove che questo test sia positivo anche nella teleangectasia emorragica ereditaria (HHT), una vasculopatia.
Lo scopo di questo studio era di indagare se questo test non invasivo potesse essere utilizzato anche come criterio diagnostico aggiuntivo nei pazienti con HHT.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il test del laccio emostatico viene utilizzato come procedura diagnostica per le trombocitopatie e le malattie vascolari.
Attualmente non ci sono prove che questo test sia positivo anche nella teleangectasia emorragica ereditaria (HHT), una vasculopatia.
Lo scopo di questo studio era di indagare se questo test non invasivo potesse essere utilizzato anche come criterio diagnostico aggiuntivo nei pazienti con HHT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Germania, 45122
- University Hospital Essen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nei pazienti con diagnosi HHT confermata (≥ 3 criteri Curaçao o genetica molecolare positiva)
- di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- se i criteri di inclusione non si applicano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prova del laccio emostatico
Pazienti con HHT pazienti sottoposti al Tourniquet Test
|
Il test del laccio emostatico è stato eseguito in pazienti con HHT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di risultati positivi del test del laccio emostatico nei pazienti HHT
Lasso di tempo: tre anni
|
Documentazione del numero di risultati positivi del Tourniquet Test nei pazienti HHT
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tourniquet in HHT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso il PI su ragionevole richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .