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Test del laccio emostatico in HHT

5 dicembre 2024 aggiornato da: Freya Droege, University Hospital, Essen
Il test del laccio emostatico viene utilizzato come procedura diagnostica per le trombocitopatie e le malattie vascolari. Attualmente non ci sono prove che questo test sia positivo anche nella teleangectasia emorragica ereditaria (HHT), una vasculopatia. Lo scopo di questo studio era di indagare se questo test non invasivo potesse essere utilizzato anche come criterio diagnostico aggiuntivo nei pazienti con HHT.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test del laccio emostatico viene utilizzato come procedura diagnostica per le trombocitopatie e le malattie vascolari. Attualmente non ci sono prove che questo test sia positivo anche nella teleangectasia emorragica ereditaria (HHT), una vasculopatia. Lo scopo di questo studio era di indagare se questo test non invasivo potesse essere utilizzato anche come criterio diagnostico aggiuntivo nei pazienti con HHT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Nordrhein Westphalen
      • Essen, Nordrhein Westphalen, Germania, 45122
        • University Hospital Essen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nei pazienti con diagnosi HHT confermata (≥ 3 criteri Curaçao o genetica molecolare positiva)
  • di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • se i criteri di inclusione non si applicano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova del laccio emostatico
Pazienti con HHT pazienti sottoposti al Tourniquet Test
Test diagnostico: Prova del laccio emostatico
Il test del laccio emostatico è stato eseguito in pazienti con HHT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di risultati positivi del test del laccio emostatico nei pazienti HHT
Lasso di tempo: tre anni
Documentazione del numero di risultati positivi del Tourniquet Test nei pazienti HHT
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tourniquet in HHT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso il PI su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HHT

Prove cliniche su Prova del laccio emostatico

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