- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06266624
Tourniquet-Test i HHT
5. desember 2024 oppdatert av: Freya Droege, University Hospital, Essen
Tourniquet-testen brukes som en diagnostisk prosedyre for trombocytopatier og vaskulære sykdommer.
Foreløpig er det ingen bevis på om denne testen også er positiv ved arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT), en vaskulopati.
Målet med denne studien var å undersøke om denne ikke-invasive testen også kunne brukes som et ekstra diagnostisk kriterium hos pasienter med HHT.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tourniquet-testen brukes som en diagnostisk prosedyre for trombocytopatier og vaskulære sykdommer.
Foreløpig er det ingen bevis på om denne testen også er positiv ved arvelig hemorragisk telangiektasi (HHT), en vaskulopati.
Målet med denne studien var å undersøke om denne ikke-invasive testen også kunne brukes som et ekstra diagnostisk kriterium hos pasienter med HHT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Tyskland, 45122
- University Hospital Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hos pasienter med bekreftet HHT-diagnose (≥ 3 Curaçao-kriterier eller positiv molekylær genetikk)
- alderen over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- dersom inklusjonskriteriene ikke gjelder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tourniquet test
Pasienter med HHT-pasienter som gjennomgår Tourniquet-testen
|
Tourniquet Test ble utført hos pasienter med HHT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall positive Tourniquet Test-resultater hos HHT-pasienter
Tidsramme: tre år
|
Dokumentasjon av antall positive Tourniquet Test-resultater hos HHT-pasienter
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Tourniquet in HHT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble brukt og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra PI på rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .