- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06266624
Teste de torniquete em HHT
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Freya Droege, University Hospital, Essen
O teste do torniquete é utilizado como procedimento diagnóstico para trombocitopatias e doenças vasculares.
Atualmente, não há evidências de que este teste também seja positivo na telangiectasia hemorrágica hereditária (THH), uma vasculopatia.
O objetivo deste estudo foi investigar se esse teste não invasivo também poderia ser usado como critério diagnóstico adicional em pacientes com THH.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste do torniquete é utilizado como procedimento diagnóstico para trombocitopatias e doenças vasculares.
Atualmente, não há evidências de que este teste também seja positivo na telangiectasia hemorrágica hereditária (THH), uma vasculopatia.
O objetivo deste estudo foi investigar se esse teste não invasivo também poderia ser usado como critério diagnóstico adicional em pacientes com THH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Alemanha, 45122
- University Hospital Essen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Em pacientes com diagnóstico confirmado de THH (≥ 3 critérios de Curaçao ou genética molecular positiva)
- com idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- se os critérios de inclusão não se aplicarem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de torniquete
Pacientes com THH submetidos ao Teste do Torniquete
|
O teste do torniquete foi realizado em pacientes com THH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de resultados positivos do teste do torniquete em pacientes com THH
Prazo: três anos
|
Documentação do número de resultados positivos do teste do torniquete em pacientes com THH
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tourniquet in HHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante o presente estudo estão disponíveis no PI mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .