Tourniquet-test in HHT
5 december 2024 bijgewerkt door: Freya Droege, University Hospital, Essen
De Tourniquet-test wordt gebruikt als diagnostische procedure voor trombocytopathieën en vaatziekten.
Momenteel is er geen bewijs dat deze test ook positief is bij erfelijke hemorragische telangiëctasieën (HHT), een vasculopathie.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of deze niet-invasieve test ook gebruikt zou kunnen worden als aanvullend diagnostisch criterium bij patiënten met HHT.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Tourniquet-test wordt gebruikt als diagnostische procedure voor trombocytopathieën en vaatziekten.
Momenteel is er geen bewijs dat deze test ook positief is bij erfelijke hemorragische telangiëctasieën (HHT), een vasculopathie.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of deze niet-invasieve test ook gebruikt zou kunnen worden als aanvullend diagnostisch criterium bij patiënten met HHT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordrhein Westphalen
-
Essen, Nordrhein Westphalen, Duitsland, 45122
- University Hospital Essen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij patiënten met bevestigde HHT-diagnose (≥ 3 Curaçao-criteria of positieve moleculaire genetica)
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- als de inclusiecriteria niet van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tourniquet-test
Patiënten met HHT-patiënten die de Tourniquet-test ondergaan
|
De tourniquettest werd uitgevoerd bij patiënten met HHT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal positieve Tourniquet-testresultaten bij HHT-patiënten
Tijdsspanne: drie jaar
|
Documentatie van het aantal positieve Tourniquet-testresultaten bij HHT-patiënten
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Tourniquet in HHT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijke aanvraag verkrijgbaar bij de PI.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .