- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269666
Collection d’images d’œil malade P200TxE
13 février 2024 mis à jour par: Optos, PLC
L'objectif principal est de collecter des images sur l'appareil P200TxE dans des yeux malades.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Recrutement
- Bennett and Bloom Eye Centers
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Contact:
- Megan Kingdon
- Numéro de téléphone: 513-305-8654
- E-mail: megankingdon@eyecare-partners.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de sexe masculin ou féminin âgés de 22 ans ou plus et ayant la pleine capacité juridique à la date à laquelle le consentement éclairé est signé ;
- Sujets capables de suivre les instructions du personnel clinique du site clinique ;
- Sujets qui acceptent de participer ;
- Sujets ayant reçu un diagnostic de pathologie rétinienne et/ou de glaucome affectant la région du pôle postérieur, y compris la macula et/ou le nerf optique.
Pour les sujets glaucomateux :
un. Sujets glaucomateux ayant des antécédents de perte du champ visuel et de modifications du RNFL ou du nerf optique.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique ;
- Sujets dont les médias oculaires ne sont pas suffisamment clairs pour obtenir des images acceptables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Séance d'imagerie
Divers scans seront capturés
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Imagerie SLO et OCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'images
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Estimé)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPT1100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .