Mécanismes d'action à double processus pour les effets de l'intervention sipIT chez les patients atteints de lithiase urinaire
11 juin 2024 mis à jour par: David E Conroy, Penn State University
Le but de cette étude est de clarifier les processus fondamentaux sous-jacents au changement de comportement, au maintien et à l'adhésion pendant et après une période d'intervention sipIT de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude d'évaluation écologique momentanée de six mois de patients utilisant l'intervention mini-sipIT pendant 3 mois, avec des évaluations hebdomadaires de la motivation et des événements de la vie ou des facteurs de stress qui perturbent les routines pendant la période d'intervention de 3 mois, et des évaluations mensuelles de la motivation et événements de la vie ou facteurs de stress qui perturbent les routines dans les trois mois suivant la fin de l'intervention (mois 4 à 6).
L'intervention mini-sipIT comprend un suivi automatisé et manuel de la consommation de liquide et des rappels de consommation en cas d'expiration.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
155
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David E Conroy, PhD
- Numéro de téléphone: 814-863-3451
- E-mail: dec9@psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shiyu Li, PhD
- Numéro de téléphone: 814-865-7935
- E-mail: shiyu.li@psu.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Recrutement
- The Pennsylvania State University
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Contact:
- Shiyu Li, PhD
- E-mail: shiyu.li@psu.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de calculs rénaux symptomatiques au cours des 5 dernières années,
- 18 ans ou plus,
- Posséder un téléphone intelligent iOS ou Android,
- Maîtrise de l'anglais,
- Capable de donner un consentement éclairé,
- Prêt à utiliser la bouteille d'eau et l'application compagnon et à recevoir des rappels par SMS pendant 3 mois,
- Vivez sur la zone continentale des États-Unis.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou envisageant de le devenir au cours des 6 prochains mois,
- Participer simultanément à une autre étude portant sur l'apport hydrique ou le régime alimentaire,
- Prévoyez de subir une intervention chirurgicale dans les 6 prochains mois,
- Comorbidités qui empêchent un apport hydrique élevé (insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale terminale, hyponatrémie chronique), ou
- Traitements médicaux actifs qui nuiraient au respect du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: siroter
Les participants recevront un document pédagogique sur l'activité physique, une bouteille d'eau connectée avec son application mobile associée.
Pendant les mois 1 à 3, les participants recevront des rappels de consommation en cas de déchéance par SMS.
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Système de suivi des liquides automatisé et manuel avec des messages de rappel juste à temps pour soutenir la formation d'habitudes de consommation de liquides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume urinaire (intervention)
Délai: du début à la fin de la période d’intervention (3 mois)
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Modification du volume d'urine
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du début à la fin de la période d’intervention (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume urinaire (entretien)
Délai: de la fin de la période d'intervention (3 mois) jusqu'au changement d'entretien à 6 mois
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Modification du volume d'urine
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de la fin de la période d'intervention (3 mois) jusqu'au changement d'entretien à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00022968
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .