Meccanismi d'azione a doppio processo per gli effetti dell'intervento sipIT nei pazienti con urolitiasi
20 febbraio 2024 aggiornato da: David E Conroy, Penn State University
Lo scopo di questo studio è chiarire i processi fondamentali alla base del cambiamento comportamentale, del mantenimento e dell'aderenza durante e dopo un periodo di intervento sipIT di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio di valutazione momentanea ecologica di sei mesi di pazienti che utilizzano l'intervento mini-sipIT per 3 mesi, con valutazioni settimanali della motivazione e degli eventi della vita o dei fattori di stress che interrompono la routine durante il periodo di intervento di 3 mesi e valutazioni mensili della motivazione e eventi della vita o fattori di stress che interrompono la routine nei tre mesi successivi alla fine dell'intervento (mesi 4-6).
L'intervento mini-sipIT comprende il monitoraggio automatico e manuale dell'assunzione di liquidi e promemoria di bere in caso di intervallo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
155
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David E Conroy, PhD
- Numero di telefono: 814-863-3451
- Email: dec9@psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shiyu Li, PhD
- Numero di telefono: 814-865-7935
- Email: shiyu.li@psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Reclutamento
- The Pennsylvania State University
-
Contatto:
- Shiyu Li, PhD
- Email: shiyu.li@psu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pregressa diagnosi di calcoli renali sintomatici negli ultimi 5 anni,
- Età pari o superiore a 18 anni,
- Possedere uno smartphone iOS o Android,
- Competente in inglese,
- In grado di fornire il consenso informato,
- Disposto a utilizzare la bottiglia d'acqua e l'app complementare e ricevere promemoria via SMS per 3 mesi,
- Vivi negli Stati Uniti continentali.
Criteri di esclusione:
- Incinta o pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi,
- Partecipare contemporaneamente ad altri studi che comportano l'assunzione di liquidi o la dieta,
- Pianificare un intervento chirurgico nei prossimi 6 mesi,
- Comorbidità che precludono un elevato apporto di liquidi (insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale allo stadio terminale, iponatriemia cronica) o
- Trattamenti medici attivi che potrebbero compromettere la conformità al protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sorseggialo
I partecipanti riceveranno un volantino educativo sull'attività fisica, una bottiglia d'acqua connessa con la sua applicazione mobile complementare.
Per i mesi 1-3, i partecipanti riceveranno promemoria contingenti per bere consegnati tramite messaggio di testo.
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Sistema di monitoraggio dei liquidi automatizzato e manuale con messaggi di promemoria just-in-time per supportare la formazione dell'abitudine all'assunzione di liquidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume di urina (intervento)
Lasso di tempo: dal basale alla fine del periodo di intervento (3 mesi)
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Variazione del volume delle urine
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dal basale alla fine del periodo di intervento (3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume di urina (mantenimento)
Lasso di tempo: dalla fine del periodo di intervento (3 mesi) al cambio di mantenimento a 6 mesi
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Variazione del volume delle urine
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dalla fine del periodo di intervento (3 mesi) al cambio di mantenimento a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00022968
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su sorseggialo
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Penn State UniversityNational Institutes of Health (NIH)Completato