- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06286267
Système assisté par IA pour un diagnostic et un pronostic précis des tumeurs phyllodes du sein
Développement d'un système basé sur l'intelligence artificielle pour un diagnostic et un pronostic précis des tumeurs phyllodes du sein
La tumeur phyllodes du sein (PT) est une tumeur fibroépithéliale rare, représentant 1 % à 3 % de toutes les tumeurs du sein, classée par l'OMS en bénigne, limite et maligne, sur la base de caractéristiques histopathologiques telles que la bordure tumorale, la cellularité stromale, l'atypie stromale. , l'activité mitotique et la prolifération stromale. Les PT malins représentent 18 % à 25 %, avec des taux élevés de récidive locale (jusqu'à 65 %) et de métastases à distance (16 % à 25 %). Le PT bénin pourrait évoluer vers une tumeur maligne après de multiples récidives. Par conséquent, un diagnostic précoce et précis et une identification des cibles thérapeutiques sont essentiels pour améliorer les résultats et les taux de survie.
Ces dernières années, l’application de l’intelligence artificielle (IA) aux diagnostics médicaux suscite un intérêt croissant. L'IA peut intégrer des informations cliniques, des images histopathologiques et des données multi-omiques pour faciliter le diagnostic pathologique et clinique, la prédiction du pronostic et le profilage moléculaire. L'IA a montré des résultats prometteurs dans divers domaines, notamment le diagnostic de différents cancers tels que le cancer colorectal, le cancer du sein. cancer et cancer de la prostate. Cependant, le PT diffère du cancer du sein par son diagnostic et son approche thérapeutique. Par conséquent, l’établissement d’un système basé sur l’IA pour l’évaluation précise du diagnostic et du pronostic du PT est crucial pour la médecine personnalisée.
L'équipe de recherche, dirigée par le Dr Nie Yan, est l'une des rares dans la province du Guangdong et même au niveau national, spécialisée dans la recherche sur la physiothérapie. Leur équipe a mené des recherches sur la progression maligne, les mécanismes des métastases et les marqueurs moléculaires du PT. L'équipe a identifié des mécanismes clés, tels que la différenciation fibroblaste-myofibroblaste, et le rôle des macrophages associés aux tumeurs dans la promotion de cette différenciation. Ils ont également identifié des marqueurs moléculaires, notamment miR-21, α-SMA, CCL18 et CCL5, qui sont plus précis pour prédire le risque de récidive tumorale par rapport au classement histopathologique traditionnel.
Le projet a collecté des données de haute qualité auprès de près d’un millier de patientes atteintes d’une physiothérapie du sein, notamment des données d’imagerie, d’histopathologie et de survie, et a réalisé le séquençage du gène du transcriptome sur des échantillons de tissus. Ils visent à créer une base de données multiomique complète pour la physiothérapie du sein et à créer un modèle basé sur l'IA pour un diagnostic précoce et une prédiction du pronostic. Cette recherche a le potentiel d'améliorer le diagnostic et le traitement de la PT du sein, de remédier aux disparités en matière de soins de PT du sein dans différentes régions de Chine et de contribuer au développement de nouvelles cibles thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Nie, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +86 020-81332587
- E-mail: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Yan Nie, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +86 020-81332587
- E-mail: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510050
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Feng Ye, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: 15914388994
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510145
- Recrutement
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Hui Mai, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: 13925129112
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 511400
- Recrutement
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Contact:
- Yu Tan, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: 13632356526
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes diagnostiquées avec une tumeur phyllode du sein
Critère d'exclusion:
- Images floues, artefacts d'imagerie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tumeur phyllode du sein
Patientes diagnostiquées avec une tumeur phyllode du sein
|
Matériel d'imagerie médicale des patients, notamment échographie, mammographie, tomodensitométrie, IRM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité
Délai: Cinq ans
|
La probabilité d’un résultat de test positif, à condition qu’il soit réellement positif.
|
Cinq ans
|
|
Taux de faux négatifs
Délai: Cinq ans
|
Déterminez les chances d’obtenir un test négatif dans une population positive.
|
Cinq ans
|
|
Spécificité
Délai: Cinq ans
|
La probabilité d’un résultat de test négatif conditionnel à un vrai négatif.
|
Cinq ans
|
|
Taux de faux positifs
Délai: Cinq ans
|
Déterminez les chances d’être testé positif dans une population négative.
|
Cinq ans
|
|
Courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
Délai: Cinq ans
|
La courbe ROC est une courbe basée sur une série de différentes classifications dichotomiques (valeurs seuils ou seuils de décision), avec le taux de vrais positifs (sensibilité) comme coordonnée verticale et le taux de faux positifs (spécificité 1) comme coordonnée verticale. coordonnée horizontale.
|
Cinq ans
|
|
Aire sous la courbe du roc
Délai: Cinq ans
|
L'AUC est définie comme l'aire sous la courbe ROC entourée des axes, et plus l'AUC est proche de 1,0, plus le test est authentique.
|
Cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Mishra SP, Tiwary SK, Mishra M, Khanna AK. Phyllodes tumor of breast: a review article. ISRN Surg. 2013;2013:361469. doi: 10.1155/2013/361469. Epub 2013 Mar 20.
- Bera K, Schalper KA, Rimm DL, Velcheti V, Madabhushi A. Artificial intelligence in digital pathology - new tools for diagnosis and precision oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Nov;16(11):703-715. doi: 10.1038/s41571-019-0252-y. Epub 2019 Aug 9.
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Wang Y, Acs B, Robertson S, Liu B, Solorzano L, Wahlby C, Hartman J, Rantalainen M. Improved breast cancer histological grading using deep learning. Ann Oncol. 2022 Jan;33(1):89-98. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.007. Epub 2021 Sep 29.
- Chow ZL, Thike AA, Li HH, Nasir NDM, Yeong JPS, Tan PH. Counting Mitoses With Digital Pathology in Breast Phyllodes Tumors. Arch Pathol Lab Med. 2020 Nov 1;144(11):1397-1400. doi: 10.5858/arpa.2019-0435-OA.
- Cheng CL, Md Nasir ND, Ng GJZ, Chua KWJ, Li Y, Rodrigues J, Thike AA, Heng SY, Koh VCY, Lim JX, Hiew VJN, Shi R, Tan BY, Tay TKY, Ravi S, Ng KH, Oh KSL, Tan PH. Artificial intelligence modelling in differentiating core biopsies of fibroadenoma from phyllodes tumor. Lab Invest. 2022 Mar;102(3):245-252. doi: 10.1038/s41374-021-00689-0. Epub 2021 Nov 24.
- Kates-Harbeck J, Svyatkovskiy A, Tang W. Predicting disruptive instabilities in controlled fusion plasmas through deep learning. Nature. 2019 Apr;568(7753):526-531. doi: 10.1038/s41586-019-1116-4. Epub 2019 Apr 17.
- Gong C, Nie Y, Qu S, Liao JY, Cui X, Yao H, Zeng Y, Su F, Song E, Liu Q. miR-21 induces myofibroblast differentiation and promotes the malignant progression of breast phyllodes tumors. Cancer Res. 2014 Aug 15;74(16):4341-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0125. Epub 2014 Jun 30.
- Nie Y, Chen J, Huang D, Yao Y, Chen J, Ding L, Zeng J, Su S, Chao X, Su F, Yao H, Hu H, Song E. Tumor-Associated Macrophages Promote Malignant Progression of Breast Phyllodes Tumors by Inducing Myofibroblast Differentiation. Cancer Res. 2017 Jul 1;77(13):3605-3618. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-2709. Epub 2017 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2023-351-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .