- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06286267
AI-ondersteund systeem voor nauwkeurige diagnose en prognose van Phyllodes-borsttumoren
Ontwikkeling van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd systeem voor nauwkeurige diagnose en prognose van borstphyllodes-tumoren
Borstphyllodes-tumor (PT) is een zeldzame fibro-epitheliale tumor, verantwoordelijk voor 1% tot 3% van alle borsttumoren, door de WHO gecategoriseerd in goedaardig, borderline en kwaadaardig, gebaseerd op histopathologische kenmerken zoals tumorgrens, stromale cellulairheid, stromale atypie , mitotische activiteit en stromale overgroei. Kwaadaardige PT's zijn verantwoordelijk voor 18%-25%, met een hoog lokaal recidief (tot 65%) en metastasen op afstand (16%-25%). Goedaardige PT kan na meerdere recidieven evolueren naar maligniteit. Daarom zijn vroege, nauwkeurige diagnose en identificatie van therapeutische doelen cruciaal voor het verbeteren van de resultaten en overlevingskansen.
De laatste jaren is er een groeiende belangstelling voor de toepassing van kunstmatige intelligentie (AI) in de medische diagnostiek. AI kan klinische informatie, histopathologische beelden en multi-omics-gegevens integreren om te helpen bij pathologische en klinische diagnoses, prognosevoorspellingen en moleculaire profilering. AI heeft veelbelovende resultaten laten zien op verschillende gebieden, waaronder de diagnose van verschillende vormen van kanker, zoals colorectale kanker, borstkanker. kanker en prostaatkanker. PT verschilt echter van borstkanker wat betreft diagnose en behandelaanpak. Daarom is het opzetten van een op AI gebaseerd systeem voor de nauwkeurige diagnose en prognosebeoordeling van PT cruciaal voor gepersonaliseerde geneeskunde.
Het onderzoeksteam, geleid door Dr. Nie Yan, is een van de weinige in de provincie Guangdong en zelfs nationaal, gespecialiseerd in PT-onderzoek. Hun team heeft onderzoek gedaan naar de kwaadaardige progressie, metastasemechanismen en moleculaire markers voor PT. Het team heeft sleutelmechanismen geïdentificeerd, zoals differentiatie van fibroblasten naar myofibroblasten, en de rol van tumor-geassocieerde macrofagen bij het bevorderen van deze differentiatie. Ze hebben ook moleculaire markers geïdentificeerd, waaronder miR-21, α-SMA, CCL18 en CCL5, die nauwkeuriger zijn in het voorspellen van het risico op tumorherhaling in vergelijking met traditionele histopathologische beoordeling.
Het project heeft hoogwaardige gegevens verzameld van bijna duizend borst-PT-patiënten, waaronder beeldvormings-, histopathologische en overlevingsgegevens, en heeft transcriptoomgensequencing op weefselmonsters uitgevoerd. Ze willen een uitgebreide multi-omics-database voor borst-PT opbouwen en een op AI gebaseerd model creëren voor vroege diagnose en prognosevoorspelling. Dit onderzoek heeft het potentieel om de diagnose en behandeling van borst-PT te verbeteren, de verschillen in borst-PT-zorg in verschillende regio's in China aan te pakken en bij te dragen aan de ontwikkeling van nieuwe therapeutische doelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yan Nie, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +86 020-81332587
- E-mail: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yan Nie, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +86 020-81332587
- E-mail: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510050
- Werving
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Contact:
- Feng Ye, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: 15914388994
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510145
- Werving
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Hui Mai, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: 13925129112
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511400
- Werving
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Contact:
- Yu Tan, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: 13632356526
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een phyllodestumor van de borst werd vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Wazige beelden, beeldartefacten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstphyllodes-tumor
Patiënten met de diagnose phyllodes-borsttumor
|
Medische beeldvormingsmaterialen voor patiënten, waaronder echografie, mammografie, CT, MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
De kans op een positief testresultaat, op voorwaarde dat het werkelijk positief is.
|
Vijf jaar
|
|
Vals-negatief percentage
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Bepaal de kans op een negatieve test in een positieve populatie.
|
Vijf jaar
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
De kans op een negatief testresultaat afhankelijk van een echt negatief resultaat.
|
Vijf jaar
|
|
Vals-positief percentage
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Bepaal de kans om positief te testen in een negatieve populatie.
|
Vijf jaar
|
|
Ontvanger bedrijfskarakteristiekcurve
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
De ROC-curve is een curve gebaseerd op een reeks verschillende dichotome classificaties (afkapwaarden of beslissingsdrempels), met het aantal echte positieven (gevoeligheid) als verticale coördinaat en het aantal valse positieven (1-specificiteit) als de horizontale coördinaat.
|
Vijf jaar
|
|
Gebied onder roc Curve
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
AUC wordt gedefinieerd als het gebied onder de ROC-curve omsloten door de assen, en hoe dichter de AUC bij 1,0 ligt, hoe authentieker de test is.
|
Vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Mishra SP, Tiwary SK, Mishra M, Khanna AK. Phyllodes tumor of breast: a review article. ISRN Surg. 2013;2013:361469. doi: 10.1155/2013/361469. Epub 2013 Mar 20.
- Bera K, Schalper KA, Rimm DL, Velcheti V, Madabhushi A. Artificial intelligence in digital pathology - new tools for diagnosis and precision oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Nov;16(11):703-715. doi: 10.1038/s41571-019-0252-y. Epub 2019 Aug 9.
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Wang Y, Acs B, Robertson S, Liu B, Solorzano L, Wahlby C, Hartman J, Rantalainen M. Improved breast cancer histological grading using deep learning. Ann Oncol. 2022 Jan;33(1):89-98. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.007. Epub 2021 Sep 29.
- Chow ZL, Thike AA, Li HH, Nasir NDM, Yeong JPS, Tan PH. Counting Mitoses With Digital Pathology in Breast Phyllodes Tumors. Arch Pathol Lab Med. 2020 Nov 1;144(11):1397-1400. doi: 10.5858/arpa.2019-0435-OA.
- Cheng CL, Md Nasir ND, Ng GJZ, Chua KWJ, Li Y, Rodrigues J, Thike AA, Heng SY, Koh VCY, Lim JX, Hiew VJN, Shi R, Tan BY, Tay TKY, Ravi S, Ng KH, Oh KSL, Tan PH. Artificial intelligence modelling in differentiating core biopsies of fibroadenoma from phyllodes tumor. Lab Invest. 2022 Mar;102(3):245-252. doi: 10.1038/s41374-021-00689-0. Epub 2021 Nov 24.
- Kates-Harbeck J, Svyatkovskiy A, Tang W. Predicting disruptive instabilities in controlled fusion plasmas through deep learning. Nature. 2019 Apr;568(7753):526-531. doi: 10.1038/s41586-019-1116-4. Epub 2019 Apr 17.
- Gong C, Nie Y, Qu S, Liao JY, Cui X, Yao H, Zeng Y, Su F, Song E, Liu Q. miR-21 induces myofibroblast differentiation and promotes the malignant progression of breast phyllodes tumors. Cancer Res. 2014 Aug 15;74(16):4341-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0125. Epub 2014 Jun 30.
- Nie Y, Chen J, Huang D, Yao Y, Chen J, Ding L, Zeng J, Su S, Chao X, Su F, Yao H, Hu H, Song E. Tumor-Associated Macrophages Promote Malignant Progression of Breast Phyllodes Tumors by Inducing Myofibroblast Differentiation. Cancer Res. 2017 Jul 1;77(13):3605-3618. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-2709. Epub 2017 May 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2023-351-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .