- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06286267
Sistema assistido por IA para diagnóstico e prognóstico precisos de tumores filódios de mama
Desenvolvimento de um sistema baseado em inteligência artificial para diagnóstico e prognóstico precisos de tumores filódios de mama
O tumor filoide da mama (TP) é um tumor fibroepitelial raro, responsável por 1% a 3% de todos os tumores de mama, categorizado pela OMS em benigno, limítrofe e maligno, com base em características histopatológicas como borda do tumor, celularidade estromal, atipia estromal , atividade mitótica e crescimento excessivo do estroma. Os TP malignos representam 18%-25%, com alta recorrência local (até 65%) e taxas de metástases à distância (16%-25%). A PT benigna pode progredir para malignidade após múltiplas recorrências. Portanto, o diagnóstico precoce e preciso e a identificação de alvos terapêuticos são cruciais para melhorar os resultados e as taxas de sobrevivência.
Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente na aplicação da inteligência artificial (IA) em diagnósticos médicos. A IA pode integrar informações clínicas, imagens histopatológicas e dados multiômicos para auxiliar no diagnóstico patológico e clínico, previsão de prognóstico e perfil molecular. A IA mostrou resultados promissores em diversas áreas, incluindo o diagnóstico de diferentes tipos de câncer, como câncer colorretal, mama câncer e câncer de próstata. No entanto, o TP difere do câncer de mama no diagnóstico e na abordagem do tratamento. Portanto, estabelecer um sistema baseado em IA para o diagnóstico preciso e a avaliação do prognóstico da PT é crucial para a medicina personalizada.
A equipa de investigação, liderada pelo Dr. Nie Yan, é uma das poucas na província de Guangdong e até a nível nacional, especializada em investigação de PT. Sua equipe tem conduzido pesquisas sobre a progressão maligna, mecanismos de metástase e marcadores moleculares para PT. A equipe identificou mecanismos-chave, como a diferenciação de fibroblastos em miofibroblastos, e o papel dos macrófagos associados ao tumor na promoção dessa diferenciação. Eles também identificaram marcadores moleculares, incluindo miR-21, α-SMA, CCL18 e CCL5, que são mais precisos na previsão do risco de recorrência tumoral em comparação com a classificação histopatológica tradicional.
O projeto coletou dados de alta qualidade de quase mil pacientes com PT de mama, incluindo imagens, histopatologia e dados de sobrevivência, e realizou sequenciamento do gene do transcriptoma em amostras de tecido. Eles pretendem construir um banco de dados multiômico abrangente para PT de mama e criar um modelo baseado em IA para diagnóstico precoce e previsão de prognóstico. Esta pesquisa tem o potencial de melhorar o diagnóstico e tratamento da TP mamária, abordar as disparidades no tratamento da TP mamária em diferentes regiões da China e contribuir para o desenvolvimento de novos alvos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yan Nie, Prof.Dr.
- Número de telefone: +86 020-81332587
- E-mail: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Yan Nie, Prof.Dr.
- Número de telefone: +86 020-81332587
- E-mail: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510050
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contato:
- Feng Ye, Prof.Dr.
- Número de telefone: 15914388994
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510145
- Recrutamento
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Hui Mai, Prof.Dr.
- Número de telefone: 13925129112
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511400
- Recrutamento
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Contato:
- Yu Tan, Prof.Dr.
- Número de telefone: 13632356526
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de tumor filoide da mama
Critério de exclusão:
- Imagens borradas, artefatos de imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tumor filoide da mama
Pacientes com diagnóstico de tumor filoide de mama
|
Materiais de imagem médica do paciente, incluindo ultrassom, mamografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade
Prazo: Cinco anos
|
A probabilidade de um resultado de teste positivo, condicionado a que seja verdadeiramente positivo.
|
Cinco anos
|
Taxa de falso-negativo
Prazo: Cinco anos
|
Determine as chances de teste negativo em uma população positiva.
|
Cinco anos
|
Especificidade
Prazo: Cinco anos
|
A probabilidade de um resultado de teste negativo condicionado a um verdadeiro negativo.
|
Cinco anos
|
Taxa de falso-positivo
Prazo: Cinco anos
|
Determine as chances de teste positivo em uma população negativa.
|
Cinco anos
|
Curva característica de operação do receptor
Prazo: Cinco anos
|
A curva ROC é uma curva baseada em uma série de diferentes classificações dicotômicas (valores de corte ou limites de decisão), com a taxa de verdadeiros positivos (sensibilidade) como a coordenada vertical e a taxa de falsos positivos (1-especificidade) como a coordenada vertical. coordenada horizontal.
|
Cinco anos
|
Área sob curva roc
Prazo: Cinco anos
|
A AUC é definida como a área sob a curva ROC delimitada pelos eixos, e quanto mais próxima a AUC estiver de 1,0, mais autêntico será o ensaio.
|
Cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Mishra SP, Tiwary SK, Mishra M, Khanna AK. Phyllodes tumor of breast: a review article. ISRN Surg. 2013;2013:361469. doi: 10.1155/2013/361469. Epub 2013 Mar 20.
- Bera K, Schalper KA, Rimm DL, Velcheti V, Madabhushi A. Artificial intelligence in digital pathology - new tools for diagnosis and precision oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Nov;16(11):703-715. doi: 10.1038/s41571-019-0252-y. Epub 2019 Aug 9.
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Wang Y, Acs B, Robertson S, Liu B, Solorzano L, Wahlby C, Hartman J, Rantalainen M. Improved breast cancer histological grading using deep learning. Ann Oncol. 2022 Jan;33(1):89-98. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.007. Epub 2021 Sep 29.
- Chow ZL, Thike AA, Li HH, Nasir NDM, Yeong JPS, Tan PH. Counting Mitoses With Digital Pathology in Breast Phyllodes Tumors. Arch Pathol Lab Med. 2020 Nov 1;144(11):1397-1400. doi: 10.5858/arpa.2019-0435-OA.
- Cheng CL, Md Nasir ND, Ng GJZ, Chua KWJ, Li Y, Rodrigues J, Thike AA, Heng SY, Koh VCY, Lim JX, Hiew VJN, Shi R, Tan BY, Tay TKY, Ravi S, Ng KH, Oh KSL, Tan PH. Artificial intelligence modelling in differentiating core biopsies of fibroadenoma from phyllodes tumor. Lab Invest. 2022 Mar;102(3):245-252. doi: 10.1038/s41374-021-00689-0. Epub 2021 Nov 24.
- Kates-Harbeck J, Svyatkovskiy A, Tang W. Predicting disruptive instabilities in controlled fusion plasmas through deep learning. Nature. 2019 Apr;568(7753):526-531. doi: 10.1038/s41586-019-1116-4. Epub 2019 Apr 17.
- Gong C, Nie Y, Qu S, Liao JY, Cui X, Yao H, Zeng Y, Su F, Song E, Liu Q. miR-21 induces myofibroblast differentiation and promotes the malignant progression of breast phyllodes tumors. Cancer Res. 2014 Aug 15;74(16):4341-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0125. Epub 2014 Jun 30.
- Nie Y, Chen J, Huang D, Yao Y, Chen J, Ding L, Zeng J, Su S, Chao X, Su F, Yao H, Hu H, Song E. Tumor-Associated Macrophages Promote Malignant Progression of Breast Phyllodes Tumors by Inducing Myofibroblast Differentiation. Cancer Res. 2017 Jul 1;77(13):3605-3618. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-2709. Epub 2017 May 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-351-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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