- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286267
Tekoälyavusteinen järjestelmä rintakehäkasvainten tarkkaan diagnoosiin ja ennustamiseen
Keinotekoiseen älykkyyteen perustuvan järjestelmän kehittäminen rintafyllodes-kasvainten tarkkaa diagnoosia ja ennustamista varten
Rintojen phyllodes-kasvain (PT) on harvinainen fibroepiteelisuumori, joka muodostaa 1–3 % kaikista rintakasvaimista. WHO on luokitellut hyvänlaatuisiksi, raja- ja pahanlaatuisiksi histopatologisten ominaisuuksien, kuten kasvaimen rajan, stroman solujen ja stroman atypian perusteella. , mitoottinen aktiivisuus ja strooman liikakasvu. Pahanlaatuiset PT:t muodostavat 18–25 %, ja niillä on korkea paikallinen uusiutuminen (jopa 65 %) ja etämetastaasi (16–25 %). Hyvälaatuinen PT voi edetä pahanlaatuiseksi kasvaimeksi useiden uusiutumisen jälkeen. Siksi varhainen, tarkka diagnoosi ja terapeuttisten kohteiden tunnistaminen ovat ratkaisevan tärkeitä tulosten ja eloonjäämisasteiden parantamiseksi.
Viime vuosina kiinnostus tekoälyn (AI) soveltamiseen lääketieteellisessä diagnostiikassa on lisääntynyt. Tekoäly voi integroida kliinisiä tietoja, histopatologisia kuvia ja multiomiikkadataa auttamaan patologista ja kliinistä diagnoosia, ennusteen ennustamista ja molekyyliprofiilia. Tekoäly on osoittanut lupaavia tuloksia useilla aloilla, mukaan lukien eri syöpien, kuten paksusuolen ja rintasyövän, diagnosoinnissa. syöpää ja eturauhassyöpää. PT eroaa kuitenkin rintasyövästä diagnoosin ja hoidon lähestymistavan suhteen. Siksi tekoälyyn perustuvan järjestelmän luominen PT:n tarkkaa diagnoosia ja ennusteen arviointia varten on ratkaisevan tärkeää yksilöllisen lääketieteen kannalta.
Tri Nie Yanin johtama tutkimusryhmä on yksi harvoista Guangdongin maakunnassa ja jopa kansallisesti, ja se on erikoistunut PT-tutkimukseen. Heidän tiiminsä on tehnyt tutkimusta PT:n pahanlaatuisen etenemisen, etäpesäkkeiden syntymekanismeista ja molekyylimarkkereista. Ryhmä on tunnistanut keskeiset mekanismit, kuten fibroblastien ja myofibroblastien erilaistumisen, ja kasvaimeen liittyvien makrofagien roolin tämän erilaistumisen edistämisessä. He ovat myös tunnistaneet molekyylimarkkerit, mukaan lukien miR-21, α-SMA, CCL18 ja CCL5, jotka ovat tarkempia ennustamaan kasvaimen uusiutumisriskiä verrattuna perinteiseen histopatologiseen luokitukseen.
Hankkeessa on kerätty laadukasta tietoa lähes tuhannelta rinta-PT-potilaalta, mukaan lukien kuvantamis-, histopatologia- ja eloonjäämistiedot, sekä suoritettu transkriptiogeenisekvensointi kudosnäytteille. He pyrkivät rakentamaan kattavan multi-omiikkatietokannan rintojen PT:lle ja luomaan tekoälyyn perustuvan mallin varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen ennustamiseen. Tämä tutkimus voi parantaa rintojen PT:n diagnosointia ja hoitoa, puuttua rintojen PT-hoidon eroihin Kiinan eri alueilla ja edistää uusien hoitokohteiden kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Nie, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +86 020-81332587
- Sähköposti: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Nie, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +86 020-81332587
- Sähköposti: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510050
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Ye, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: 15914388994
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510145
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Mai, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: 13925129112
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511400
- Rekrytointi
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Tan, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: 13632356526
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpäkasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Epäselvät kuvat, kuvantamisartefaktit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rintojen phyllodes-kasvain
Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpäkasvain
|
Potilaiden lääketieteelliset kuvantamismateriaalit, mukaan lukien ultraääni, mammografia, CT, MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Herkkyys
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Positiivisen testituloksen todennäköisyys, jos se on todella positiivinen.
|
Viisi vuotta
|
Väärin negatiivinen korko
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Määritä todennäköisyys saada negatiivinen testi positiivisessa populaatiossa.
|
Viisi vuotta
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Negatiivisen testituloksen todennäköisyys, jos tulos on todella negatiivinen.
|
Viisi vuotta
|
Väärin positiivinen Rate
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Määritä todennäköisyys saada positiivinen testi negatiivisessa populaatiossa.
|
Viisi vuotta
|
Vastaanottimen toimintakäyrä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
ROC-käyrä on käyrä, joka perustuu sarjaan erilaisia kaksijakoisia luokituksia (raja-arvot tai päätöskynnykset), joissa todellisten positiivisten nopeus (herkkyys) on pystysuora koordinaatti ja väärien positiivisten määrä (1-spesifisyys) vaakakoordinaatti.
|
Viisi vuotta
|
Alue roc-käyrän alla
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
AUC määritellään alueeksi ROC-käyrän alla, joka on akselien ympäröimä, ja mitä lähempänä AUC on arvoa 1,0, sitä autenttisempi määritys on.
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Mishra SP, Tiwary SK, Mishra M, Khanna AK. Phyllodes tumor of breast: a review article. ISRN Surg. 2013;2013:361469. doi: 10.1155/2013/361469. Epub 2013 Mar 20.
- Bera K, Schalper KA, Rimm DL, Velcheti V, Madabhushi A. Artificial intelligence in digital pathology - new tools for diagnosis and precision oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Nov;16(11):703-715. doi: 10.1038/s41571-019-0252-y. Epub 2019 Aug 9.
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Wang Y, Acs B, Robertson S, Liu B, Solorzano L, Wahlby C, Hartman J, Rantalainen M. Improved breast cancer histological grading using deep learning. Ann Oncol. 2022 Jan;33(1):89-98. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.007. Epub 2021 Sep 29.
- Chow ZL, Thike AA, Li HH, Nasir NDM, Yeong JPS, Tan PH. Counting Mitoses With Digital Pathology in Breast Phyllodes Tumors. Arch Pathol Lab Med. 2020 Nov 1;144(11):1397-1400. doi: 10.5858/arpa.2019-0435-OA.
- Cheng CL, Md Nasir ND, Ng GJZ, Chua KWJ, Li Y, Rodrigues J, Thike AA, Heng SY, Koh VCY, Lim JX, Hiew VJN, Shi R, Tan BY, Tay TKY, Ravi S, Ng KH, Oh KSL, Tan PH. Artificial intelligence modelling in differentiating core biopsies of fibroadenoma from phyllodes tumor. Lab Invest. 2022 Mar;102(3):245-252. doi: 10.1038/s41374-021-00689-0. Epub 2021 Nov 24.
- Kates-Harbeck J, Svyatkovskiy A, Tang W. Predicting disruptive instabilities in controlled fusion plasmas through deep learning. Nature. 2019 Apr;568(7753):526-531. doi: 10.1038/s41586-019-1116-4. Epub 2019 Apr 17.
- Gong C, Nie Y, Qu S, Liao JY, Cui X, Yao H, Zeng Y, Su F, Song E, Liu Q. miR-21 induces myofibroblast differentiation and promotes the malignant progression of breast phyllodes tumors. Cancer Res. 2014 Aug 15;74(16):4341-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0125. Epub 2014 Jun 30.
- Nie Y, Chen J, Huang D, Yao Y, Chen J, Ding L, Zeng J, Su S, Chao X, Su F, Yao H, Hu H, Song E. Tumor-Associated Macrophages Promote Malignant Progression of Breast Phyllodes Tumors by Inducing Myofibroblast Differentiation. Cancer Res. 2017 Jul 1;77(13):3605-3618. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-2709. Epub 2017 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-351-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoäly
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Ultraäänikuvaus | Joukkoseulonta | Syövän seulonta | AI (Artificial Intelligence)Kiina
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustOptellum Ltd.RekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | AI (Artificial Intelligence)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...RekrytointiCOVID-19 | Murtumat, luu | Keuhkosyöpä | Rintakehä - sairaudet | Aivosairaus | Maitosyöpä | AI (Artificial Intelligence) | Vatsan sairaus | Röntgensäteet; LeesioVenäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset kuvantaminen
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Lantion syöpä | Ylempi maha-suolikanavan syöpäYhdysvallat
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaAberraatio, sarveiskalvon aaltorintama
-
Enspectra HealthNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisIhosairaudet | Ihon poikkeavuudet | Ihosyöpä | Ihovaurio | Ihon kuntoYhdysvallat
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgetown UniversityValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat
-
NinePoint MedicalValmisEsophagogastroduodenoscopy (EGD)Yhdysvallat