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Sistema asistido por IA para el diagnóstico y pronóstico precisos de los tumores filoides de mama

22 de febrero de 2024 actualizado por: nieyan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Desarrollo de un sistema basado en inteligencia artificial para el diagnóstico y pronóstico precisos de los tumores filoides de mama

El tumor filoides de mama (PT) es un tumor fibroepitelial poco común, que representa del 1% al 3% de todos los tumores de mama, clasificado por la OMS en benigno, limítrofe y maligno, según características histopatológicas como el borde del tumor, la celularidad estromal y la atipia estromal. , actividad mitótica y sobrecrecimiento estromal. Los PT malignos representan del 18% al 25%, con altas tasas de recurrencia local (hasta el 65%) y metástasis a distancia (16% al 25%). El PT benigno podría progresar a malignidad después de múltiples recurrencias. Por lo tanto, el diagnóstico temprano y preciso y la identificación de objetivos terapéuticos son cruciales para mejorar los resultados y las tasas de supervivencia.

En los últimos años ha habido un creciente interés en la aplicación de la inteligencia artificial (IA) al diagnóstico médico. La IA puede integrar información clínica, imágenes histopatológicas y datos multiómicos para ayudar en el diagnóstico clínico y patológico, la predicción del pronóstico y la elaboración de perfiles moleculares. La IA ha mostrado resultados prometedores en diversas áreas, incluido el diagnóstico de diferentes cánceres, como el cáncer colorrectal, el de mama cáncer y cáncer de próstata. Sin embargo, el PT se diferencia del cáncer de mama en el enfoque de diagnóstico y tratamiento. Por lo tanto, establecer un sistema basado en inteligencia artificial para el diagnóstico preciso y la evaluación del pronóstico del TP es crucial para la medicina personalizada.

El equipo de investigación, dirigido por el Dr. Nie Yan, es uno de los pocos en la provincia de Guangdong e incluso a nivel nacional, que se especializa en la investigación del PT. Su equipo ha estado realizando investigaciones sobre la progresión maligna, los mecanismos de metástasis y los marcadores moleculares del PT. El equipo ha identificado mecanismos clave, como la diferenciación de fibroblastos a miofibroblastos, y el papel de los macrófagos asociados a tumores en la promoción de esta diferenciación. También han identificado marcadores moleculares, incluidos miR-21, α-SMA, CCL18 y CCL5, que son más precisos para predecir el riesgo de recurrencia del tumor en comparación con la clasificación histopatológica tradicional.

El proyecto ha recopilado datos de alta calidad de casi mil pacientes de PT de mama, incluidos datos de imágenes, histopatología y supervivencia, y ha realizado la secuenciación del gen transcriptoma en muestras de tejido. Su objetivo es crear una base de datos multiómica integral para PT de mama y crear un modelo basado en inteligencia artificial para el diagnóstico temprano y la predicción del pronóstico. Esta investigación tiene el potencial de mejorar el diagnóstico y el tratamiento del PT de mama, abordar las disparidades en la atención del PT de mama en diferentes regiones de China y contribuir al desarrollo de nuevos objetivos terapéuticos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510050
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contacto:
          • Feng Ye, Prof.Dr.
          • Número de teléfono: 15914388994
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510145
        • Reclutamiento
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Hui Mai, Prof.Dr.
          • Número de teléfono: 13925129112
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511400
        • Reclutamiento
        • Guangdong Maternal and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Yu Tan, Prof.Dr.
          • Número de teléfono: 13632356526

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son todos aquellos que asistieron al Hospital Sun Yat-Sen Memorial de la Universidad Sun Yat-Sen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticadas de tumor filoides de mama

Criterio de exclusión:

  • Imágenes borrosas, artefactos de imagen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumor filoides de mama
Pacientes diagnosticadas de tumor filoides de mama
Materiales de imágenes médicas para pacientes, incluidos ultrasonido, mamografía, tomografía computarizada y resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Cinco años
La probabilidad de un resultado positivo de la prueba, condicionado a que sea verdaderamente positivo.
Cinco años
Tasa de falsos negativos
Periodo de tiempo: Cinco años
Determine las probabilidades de dar negativo en una población positiva.
Cinco años
Especificidad
Periodo de tiempo: Cinco años
La probabilidad de un resultado negativo de la prueba condicionada a un verdadero negativo.
Cinco años
Tasa de falsos positivos
Periodo de tiempo: Cinco años
Determine las probabilidades de dar positivo en una población negativa.
Cinco años
Curva característica de funcionamiento del receptor
Periodo de tiempo: Cinco años
La curva ROC es una curva basada en una serie de diferentes clasificaciones dicotómicas (valores de corte o umbrales de decisión), con la tasa de verdaderos positivos (sensibilidad) como coordenada vertical y la tasa de falsos positivos (especificidad 1) como coordenada vertical. coordenada horizontal.
Cinco años
Área bajo curva roc
Periodo de tiempo: Cinco años
El AUC se define como el área bajo la curva ROC encerrada por los ejes, y cuanto más cerca esté el AUC de 1,0, más auténtico será el ensayo.
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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