- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06286267
System wspomagany sztuczną inteligencją do dokładnej diagnostyki i prognozowania guzów liściastych piersi
Opracowanie systemu opartego na sztucznej inteligencji do precyzyjnej diagnostyki i prognozowania guzów liściastych piersi
Guz liściasty piersi (PT) to rzadki guz włóknisto-nabłonkowy, stanowiący od 1% do 3% wszystkich nowotworów piersi, sklasyfikowany przez WHO jako łagodny, graniczny i złośliwy na podstawie cech histopatologicznych, takich jak granica guza, komórkowość zrębu, atypia zrębu , aktywność mitotyczna i przerost zrębu. Złośliwe PT stanowią 18–25% przypadków, z dużą częstością wznów miejscowych (do 65%) i przerzutów odległych (16%–25%). Łagodny PT może rozwinąć się w nowotwór złośliwy po wielokrotnych nawrotach. Dlatego wczesna, dokładna diagnoza i identyfikacja celów terapeutycznych mają kluczowe znaczenie dla poprawy wyników i wskaźników przeżycia.
W ostatnich latach rośnie zainteresowanie zastosowaniem sztucznej inteligencji (AI) w diagnostyce medycznej. Sztuczna inteligencja może integrować informacje kliniczne, obrazy histopatologiczne i dane multiomiczne, aby pomóc w diagnostyce patologicznej i klinicznej, przewidywaniu rokowania i profilowaniu molekularnym. Sztuczna inteligencja wykazała obiecujące wyniki w różnych obszarach, w tym w diagnostyce różnych nowotworów, takich jak rak jelita grubego, piersi raka i raka prostaty. Jednakże PT różni się od raka piersi pod względem diagnostyki i podejścia do leczenia. Dlatego stworzenie opartego na sztucznej inteligencji systemu precyzyjnej diagnozy i oceny rokowania PT ma kluczowe znaczenie dla medycyny personalizowanej.
Zespół badawczy, kierowany przez dr Nie Yana, jest jednym z nielicznych w prowincji Guangdong, a nawet w całym kraju, specjalizującym się w badaniach nad PT. Ich zespół prowadzi badania nad progresją nowotworu złośliwego, mechanizmami przerzutów i markerami molekularnymi PT. Zespół zidentyfikował kluczowe mechanizmy, takie jak różnicowanie fibroblastów do miofibroblastów oraz rola makrofagów towarzyszących nowotworowi w promowaniu tego różnicowania. Zidentyfikowali także markery molekularne, w tym miR-21, α-SMA, CCL18 i CCL5, które dokładniej przewidują ryzyko nawrotu nowotworu w porównaniu z tradycyjną oceną histopatologiczną.
W ramach projektu zebrano wysokiej jakości dane od prawie tysiąca pacjentek z PT piersi, w tym dane obrazowe, histopatologiczne i dotyczące przeżycia, a także przeprowadzono sekwencjonowanie genów transkryptomu na próbkach tkanek. Ich celem jest zbudowanie kompleksowej bazy danych multiomicznej dotyczącej PT piersi i stworzenie modelu opartego na sztucznej inteligencji do wczesnej diagnozy i przewidywania rokowania. Badania te mogą potencjalnie ulepszyć diagnostykę i leczenie PT piersi, wyeliminować różnice w opiece nad PT piersi w różnych regionach Chin i przyczynić się do opracowania nowych celów terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Nie, Prof.Dr.
- Numer telefonu: +86 020-81332587
- E-mail: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yan Nie, Prof.Dr.
- Numer telefonu: +86 020-81332587
- E-mail: nieyan7@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510050
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Feng Ye, Prof.Dr.
- Numer telefonu: 15914388994
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510145
- Rekrutacyjny
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Hui Mai, Prof.Dr.
- Numer telefonu: 13925129112
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 511400
- Rekrutacyjny
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Yu Tan, Prof.Dr.
- Numer telefonu: 13632356526
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano guz liściasty piersi
Kryteria wyłączenia:
- Zamazany obraz, artefakty obrazowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Guz liściasty piersi
Pacjenci ze zdiagnozowanym guzem liściastym piersi
|
Materiały do obrazowania medycznego pacjenta, w tym USG, mammografia, CT, MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku testu, pod warunkiem, że będzie on rzeczywiście pozytywny.
|
Pięć lat
|
|
Wskaźnik fałszywie ujemny
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Określ prawdopodobieństwo uzyskania negatywnego wyniku testu w populacji dodatniej.
|
Pięć lat
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Prawdopodobieństwo uzyskania negatywnego wyniku testu pod warunkiem uzyskania prawdziwie negatywnego wyniku.
|
Pięć lat
|
|
Wskaźnik wyników fałszywie dodatnich
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Określ prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku testu w populacji negatywnej.
|
Pięć lat
|
|
Krzywa charakterystyki działania odbiornika
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Krzywa ROC jest krzywą opartą na szeregu różnych dychotomicznych klasyfikacji (wartości odcięcia lub progi decyzyjne), przy czym odsetek wyników prawdziwie pozytywnych (czułość) jest współrzędną pionową, a odsetek wyników fałszywie dodatnich (specyficzność 1) jest współrzędna pozioma.
|
Pięć lat
|
|
Obszar pod krzywą roc
Ramy czasowe: Pięć lat
|
AUC definiuje się jako obszar pod krzywą ROC ujęty w osie, przy czym im AUC jest bliższe 1,0, tym bardziej autentyczny jest test.
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Mishra SP, Tiwary SK, Mishra M, Khanna AK. Phyllodes tumor of breast: a review article. ISRN Surg. 2013;2013:361469. doi: 10.1155/2013/361469. Epub 2013 Mar 20.
- Bera K, Schalper KA, Rimm DL, Velcheti V, Madabhushi A. Artificial intelligence in digital pathology - new tools for diagnosis and precision oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Nov;16(11):703-715. doi: 10.1038/s41571-019-0252-y. Epub 2019 Aug 9.
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Wang Y, Acs B, Robertson S, Liu B, Solorzano L, Wahlby C, Hartman J, Rantalainen M. Improved breast cancer histological grading using deep learning. Ann Oncol. 2022 Jan;33(1):89-98. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.007. Epub 2021 Sep 29.
- Chow ZL, Thike AA, Li HH, Nasir NDM, Yeong JPS, Tan PH. Counting Mitoses With Digital Pathology in Breast Phyllodes Tumors. Arch Pathol Lab Med. 2020 Nov 1;144(11):1397-1400. doi: 10.5858/arpa.2019-0435-OA.
- Cheng CL, Md Nasir ND, Ng GJZ, Chua KWJ, Li Y, Rodrigues J, Thike AA, Heng SY, Koh VCY, Lim JX, Hiew VJN, Shi R, Tan BY, Tay TKY, Ravi S, Ng KH, Oh KSL, Tan PH. Artificial intelligence modelling in differentiating core biopsies of fibroadenoma from phyllodes tumor. Lab Invest. 2022 Mar;102(3):245-252. doi: 10.1038/s41374-021-00689-0. Epub 2021 Nov 24.
- Kates-Harbeck J, Svyatkovskiy A, Tang W. Predicting disruptive instabilities in controlled fusion plasmas through deep learning. Nature. 2019 Apr;568(7753):526-531. doi: 10.1038/s41586-019-1116-4. Epub 2019 Apr 17.
- Gong C, Nie Y, Qu S, Liao JY, Cui X, Yao H, Zeng Y, Su F, Song E, Liu Q. miR-21 induces myofibroblast differentiation and promotes the malignant progression of breast phyllodes tumors. Cancer Res. 2014 Aug 15;74(16):4341-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0125. Epub 2014 Jun 30.
- Nie Y, Chen J, Huang D, Yao Y, Chen J, Ding L, Zeng J, Su S, Chao X, Su F, Yao H, Hu H, Song E. Tumor-Associated Macrophages Promote Malignant Progression of Breast Phyllodes Tumors by Inducing Myofibroblast Differentiation. Cancer Res. 2017 Jul 1;77(13):3605-3618. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-2709. Epub 2017 May 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2023-351-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obrazowanie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Tsinghua UniversityDebre Berhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłania ciąży | Ciąża | Przedwczesny poród | Ograniczenie wzrostu płodu | Poród martwego płodu i śmierć płodu | Nieprawidłowa ciążaEtiopia