- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06301594
Impact des exercices du cou et du visage sur la fonction de déglutition chez les personnes âgées
Impact des exercices du cou et du visage sur la fonction de déglutition chez les personnes âgées : une étude préliminaire sur la maîtrise de soi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lavie Ce, Master
- Numéro de téléphone: 15333828388
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans.
- Aucune hospitalisation au cours des six derniers mois.
- Avec une conscience claire et capable de coopérer avec des questionnaires et des formations.
- Les personnes âgées qui participent volontairement et acceptent d'adhérer jusqu'à la fin de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
- Handicap physique.
- Difficulté à se déplacer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'observation
Le groupe d'observation est le seul groupe de participants. Les personnes âgées seront organisées pour suivre une durée continue de trois semaines (21 jours) d'entraînement systématique à la déglutition simple, avec des week-ends de congé et une formation menée uniquement en semaine, deux séances par jour, chacun dure 15 à 30 minutes.
Chaque séance de formation aura lieu environ une heure avant les repas.
En dehors de cela, nous demandons aux participants de s'engager uniquement dans des activités quotidiennes et d'éviter les comportements fatigants et dangereux.
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L’entraînement systématique à la déglutition simple comprend les éléments suivants : Échauffement : y compris les activités articulaires, les exercices d'expansion thoracique, etc., d'une durée totale de 5 minutes. Entraînement à la déglutition cognitive : visionnez une vidéo de programmes alimentaires pendant cinq minutes. Entraînement des lèvres : faites rebondir les lèvres supérieures et inférieures pour émettre un son "bo". 30 à 60 secondes. Entraînement de la langue : effectuez les mouvements quadridirectionnels supérieur, inférieur, gauche et droit du muscle de la langue. 30 à 60 secondes. Entraînement mandibulaire : ouvrir lentement la bouche au maximum, puis la fermer lentement. 30 à 60 secondes. Entraînement du palais mou : produisez les sons g, k et h pendant 1 à 2 minutes. Entraînement au gonflement des joues : Fermez bien les lèvres et gonflez les joues. 30 à 60 secondes. Entraînement à la déglutition : nous demandons aux personnes âgées d'avaler de petites quantités d'eau par intermittence et avec force 2 à 5 fois. Compléter successivement le contenu ci-dessus s'appelle un tour, et chaque séance d'entraînement comprend 2 à 3 tours. 2 séances par jour. Cinq jours par semaine |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la déglutition
Délai: jour 1 et jour 21
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Le questionnaire sur la qualité de vie liée à la déglutition (SWAL-QOL) est un outil validé utilisé pour évaluer l'impact des difficultés de déglutition sur la qualité de vie.
Il s'agit d'un questionnaire de 44 éléments conçu pour mesurer les domaines physiques, émotionnels et sociaux de la qualité de vie liée à la déglutition. Les scores finaux les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Le score total sera converti en pourcentage standard
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jour 1 et jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation de l'alimentation-10
Délai: jour 1 et jour 21
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L'Eating Assessment Tool-10 est une échelle utilisée pour évaluer les problèmes de fonction de déglutition et constitue l'un des outils couramment utilisés pour évaluer la capacité de déglutition des personnes âgées.
Eating Assessment Tool-10 signifie « Eating Assessment Tool-10 » et a été développé par des institutions médicales professionnelles aux États-Unis dans le but d'évaluer rapidement les difficultés et problèmes potentiels au cours du processus de déglutition. L'échelle Eating Assessment Tool-10 comprend de 10 questions qui couvrent différents aspects de la fonction de déglutition.
Chaque question a un score allant de 0 à 4, indiquant la gravité de la difficulté à avaler, 0 représentant aucun problème et 4 représentant une difficulté sévère.
Plus le score total est élevé, plus le problème de la fonction de déglutition est grave.
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jour 1 et jour 21
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Temps passé à manger
Délai: jour 1 et jour 21
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Nous demandons aux participants de prendre un déjeuner en fonction de leur apport quotidien et de leurs habitudes, et de compter le temps consommé.
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jour 1 et jour 21
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Évaluation standardisée de la déglutition
Délai: jour 1 et jour 21
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L'évaluation standardisée de la déglutition est une échelle standardisée utilisée pour évaluer la fonction de déglutition, ciblant principalement l'évaluation des troubles de la déglutition.
Il comprend généralement divers éléments tels que les mouvements des muscles oraux, de la langue et du pharynx, la coordination de la déglutition et la douceur.
Les scores totaux variaient de 18 à 42.
Un score total plus élevé indique une meilleure fonction de déglutition.
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jour 1 et jour 21
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Test d'hirondelle d'eau
Délai: jour 1 et jour 21
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Le Water Swallow Test a été recruté pour évaluer la fonction de déglutition chez les patients à l'admission. Plus précisément, les patients devaient s’asseoir et boire 30 ml d’eau tiède. Un système de notation en 5 points est utilisé comme suit : Point : Avaler de l'eau avec succès dans les 5 secondes sans tousser. Points : Capable d'avaler l'eau une fois mais en prenant plus de 5 secondes ou d'avaler en deux tentatives ou plus sans tousser. Points : Capable d’avaler l’eau une fois en toussant. Points : Capable d'avaler de l'eau en deux tentatives ou plus en toussant. Points : Incapable d’avaler toute l’eau, toux fréquente. Les points les plus élevés indiquent la pire fonction de déglutition |
jour 1 et jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dys-prevent
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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