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颈部和面部锻炼对老年人吞咽功能的影响

2024年3月8日 更新者:Muhammad

颈部和面部锻炼对老年人吞咽功能的影响:自我控制的初步研究

本临床试验的目的是探讨系统的简单吞咽训练对患有吞咽障碍的社区老年人(≥60岁)吞咽功能和生活质量的影响。 它主要旨在解决两个关键方面:1)社区老年人吞咽困难的患病率;2)系统性简单吞咽训练对患有吞咽障碍的社区老年人吞咽功能和生活质量的影响。 所有参与者都需要接受连续三周(21天)的系统简单吞咽训练,周末休息,仅在工作日进行训练。 培训每天进行两节,每节持续15-30分钟。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

研究者根据康复医学科常用的吞咽训练技术以及老年人吞咽障碍常见的病理原因,设计了一种简单易用的吞咽康复训练方法,称为“系统简易吞咽训练”。 它已显示出有希望的初步功效。 然而,在我们推动其广泛采用之前,必须进行一系列研究以确定其有效性。 本临床试验的目的是探讨系统的简单吞咽训练对患有吞咽障碍的社区老年人(≥60岁)吞咽功能和生活质量的影响。 它主要旨在解决两个关键方面:1)社区老年人吞咽困难的患病率;2)系统性简单吞咽训练对患有吞咽障碍的社区老年人吞咽功能和生活质量的影响。 所有参与者都需要接受连续三周(21天)的系统简单吞咽训练,周末休息,仅在工作日进行训练。 培训每天进行两节,每节持续15-30分钟。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄60岁以上。
  • 过去六个月内没有住院。
  • 意识清晰,能够配合问卷调查和培训。
  • 自愿参加并同意坚持至研究结束的老年人。

排除标准:

  • 合并严重肝肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
  • 身体残疾。
  • 行动不便。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:观察组
观察组是唯一的参与者组。将安排老年人进行连续三周(21天)的系统简单吞咽训练,周末休息,仅在工作日进行训练,每天两次,每次持续15-30分钟。 每次训练将在餐前大约一小时进行。 除此之外,我们要求参与者只进行日常活动,避免剧烈和危险的行为

系统的简单吞咽训练包括以下内容:

热身:包括关节活动、扩胸运动等,共5分钟。

认知吞咽训练:播放食物节目视频五分钟。 唇部训练:上下嘴唇弹动,发出“啵”的声音。 30-60秒。

舌头训练:做舌肌的上、下、左、右四个方向的运动。 30-60秒。

下颌训练:慢慢将嘴张到最大,然后慢慢闭上。 30-60秒。

软腭训练:发g、k、h的音1-2分钟。 鼓腮训练:双唇紧闭,鼓腮。 30-60秒。 吞咽训练:我们要求老人间歇性、用力吞咽少量水2-5次。

连续完成以上内容称为一轮,每次训练包括2-3轮。每天 2 次。 每周五天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吞咽相关生活质量问卷
大体时间:第 1 天和第 21 天
吞咽相关生活质量问卷 (SWAL-QOL) 是一种经过验证的工具,用于评估吞咽困难对生活质量的影响。 这是一份包含 44 项的问卷,旨在衡量与吞咽相关的生活质量的身体、情感和社交领域。最终分数越高表明生活质量越好。 总分将转换为标准百分比
第 1 天和第 21 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食评估工具-10
大体时间:第 1 天和第 21 天
饮食评估工具10是用于评估吞咽功能问题的量表,是评估老年人吞咽能力的常用工具之一。 Eating Assessment Tool-10全称“饮食评估工具-10”,由美国专业医疗机构开发,旨在快速评估吞咽过程中潜在的困难和问题。饮食评估工具-10量表包括共 10 个问题,涵盖吞咽功能的不同方面。 每个问题都有一个从0到4的评分,表示吞咽困难的严重程度,0代表没有问题,4代表严重困难。 总分越高,吞咽功能问题越严重。
第 1 天和第 21 天
吃饭所消耗的时间
大体时间:第 1 天和第 21 天
我们要求参与者根据每天的摄入量和习惯吃午餐,并统计所消耗的时间
第 1 天和第 21 天
标准化吞咽评估
大体时间:第 1 天和第 21 天
标准化吞咽评估是用于评估吞咽功能的标准化量表,主要针对吞咽障碍的评估。 它通常包括口腔、舌头和咽部肌肉运动、吞咽协调性和平滑度等多项项目。 总分从18分到42分不等。 总分越高表明吞咽功能越好。
第 1 天和第 21 天
吞水测试
大体时间:第 1 天和第 21 天

采用吞水测试来评估患者入院时的吞咽功能。 具体来说,指导患者坐下并喝30毫升温水。 采用 5 分制评分制度,如下:

要点:5秒内成功吞咽水且不咳嗽。 要点:能够吞咽一次水,但时间超过 5 秒,或尝试吞咽两次或多次,且不咳嗽。

要点:咳嗽时能吞下一次水。 要点: 能够在咳嗽时两次或多次尝试吞咽水。 要点:无法吞下所有的水,经常咳嗽。 分数越高表示吞咽功能越差

第 1 天和第 21 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dys-prevent

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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