- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06301594
노인의 삼킴 기능에 대한 목 및 얼굴 운동의 영향
노인의 삼킴 기능에 대한 목 및 얼굴 운동의 영향: 예비 자기 통제 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lavie Ce, Master
- 전화번호: 15333828388
- 이메일: zenghongjixx@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 지난 6개월간 입원한 적이 없습니다.
- 의식이 명쾌하고, 앙케이트나 교육에 협조할 수 있습니다.
- 자발적으로 참여하고 연구가 끝날 때까지 준수하기로 동의한 노인.
제외 기준:
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 신체 장애.
- 이동성 어려움.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰 그룹
관찰 그룹은 참가자의 유일한 그룹입니다. 노인들은 3주(21일) 동안 체계적인 단순 삼키기 훈련을 지속적으로 받게 되며, 주말은 쉬고 훈련은 평일에만 1일 2회 실시합니다. 각각 15~30분 동안 지속됩니다.
각 교육 세션은 식사 약 1시간 전에 진행됩니다.
이 외에도 참가자는 일상적인 활동에만 참여하고 힘들고 위험한 행동을 피해야 합니다.
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체계적인 단순 삼키기 훈련에는 다음이 포함됩니다. 워밍업: 관절 활동, 가슴 확장 운동 등을 포함하여 총 5분. 인지 삼키기 훈련: 음식 프로그램 동영상을 5분 동안 재생합니다. 입술 훈련: 윗입술과 아랫입술을 바운스하여 '보' 소리를 냅니다. 30-60초. 혀 훈련: 혀 근육을 상, 하, 좌, 우 4방향으로 움직여 보세요. 30-60초. 하악 훈련: r 입을 천천히 최대로 열었다가 천천히 닫습니다. 30-60초. 연구개 훈련: 1~2분 동안 g, k, h 소리를 냅니다. 볼 퍼핑 훈련: 입술을 꽉 닫고 볼을 부풀립니다. 30-60초. 삼키기 훈련: 노인들에게 소량의 물을 2~5회 간헐적으로 강제로 삼키도록 요구합니다. 위의 콘텐츠를 연속해서 완료하는 것을 라운드라고 하며, 각 훈련 세션은 2~3라운드로 구성됩니다. 하루에 2세션. 주 5일 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴 관련 삶의 질 설문지
기간: 1일차와 21일차
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삼킴 관련 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)는 삼킴 장애가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
삼킴 관련 삶의 질의 신체적, 정서적, 사회적 영역을 측정하기 위해 고안된 44개 항목의 설문지입니다. 최종 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
총점은 표준 백분율로 변환됩니다.
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1일차와 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식생활 평가 도구-10
기간: 1일차와 21일차
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Eating Assessment Tool-10은 삼킴 기능 문제를 평가하는 데 사용되는 척도로, 노인의 삼킴 능력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구 중 하나입니다.
Eating Assessment Tool-10은 'Eating Assessment Tool-10'의 약자로, 삼키는 과정에서 발생할 수 있는 어려움과 문제점을 신속하게 평가할 목적으로 미국 전문 의료기관에서 개발한 것입니다. Eating Assessment Tool-10 척도는 구성되어 있습니다. 삼키는 기능의 다양한 측면을 다루는 10개의 질문 중 하나입니다.
각 질문에는 삼키는 데 어려움이 있는 정도를 나타내는 0~4점 범위의 등급 점수가 있으며, 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 어려움을 나타냅니다.
총점이 높을수록 삼킴 기능 문제가 더 심각한 것입니다.
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1일차와 21일차
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식사에 소요되는 시간
기간: 1일차와 21일차
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참가자들은 일일 섭취량과 습관에 따라 점심을 먹고 소비한 시간을 계산해야 합니다.
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1일차와 21일차
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표준화된 삼킴 평가
기간: 1일차와 21일차
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표준화된 삼킴 평가(Standardized Swallowing Assessment)는 주로 삼킴 장애 평가를 목표로 삼는 기능을 평가하는 데 사용되는 표준화된 척도입니다.
일반적으로 구강, 혀, 인두 근육의 움직임, 삼킴 협응, 부드러움 등 다양한 항목이 포함됩니다.
총점은 18점부터 42점까지였습니다.
총점이 높을수록 삼키는 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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1일차와 21일차
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물 삼키기 테스트
기간: 1일차와 21일차
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입원 시 환자의 삼킴 기능을 평가하기 위해 물 삼키기 테스트(Water Swallow Test)가 모집되었습니다. 구체적으로 환자들은 앉아서 따뜻한 물 30ml를 마시도록 지시받았다. 5점 채점 방식은 다음과 같이 사용됩니다. 포인트: 기침 없이 5초 이내에 물을 삼키는 데 성공합니다. 포인트: 물을 한 번 삼킬 수 있지만 5초 이상 걸리거나 기침 없이 두 번 이상 삼킬 수 있습니다. 포인트 : 기침으로 물을 한 번 삼킬 수 있다. 포인트 : 기침을 하면서 2회 이상 물을 삼킬 수 있다. 포인트 : 물을 다 삼키지 못함, 기침이 잦음. 점수가 높을수록 삼키는 기능이 좋지 않음을 나타냅니다. |
1일차와 21일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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