- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06301594
Влияние упражнений для шеи и лица на функцию глотания у пожилых людей
Влияние упражнений для шеи и лица на функцию глотания у пожилых людей: предварительное исследование самоконтроля
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lavie Ce, Master
- Номер телефона: 15333828388
- Электронная почта: zenghongjixx@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет.
- Госпитализаций в течение последних шести месяцев не было.
- С ясным сознанием и способностью сотрудничать с анкетами и обучением.
- Пожилые люди, которые добровольно участвуют и соглашаются придерживаться до конца исследования.
Критерий исключения:
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
- Инвалидность.
- Трудности в передвижении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа наблюдения
Группа наблюдения является единственной группой участников. Пожилые люди будут проходить непрерывную трехнедельную (21 день) систематическую тренировку простого глотания с выходными и обучением, проводимым только в будние дни, два занятия в день. каждая длительностью 15-30 минут.
Каждая тренировка будет проводиться примерно за час до еды.
Помимо этого, мы требуем от участников заниматься только повседневной деятельностью и избегать напряженного и опасного поведения.
|
Систематическая тренировка простого глотания включает в себя следующее: Разминка: включая совместные занятия, упражнения на расширение грудной клетки и т. д., всего 5 минут. Тренировка когнитивного глотания: включите видеопрограммы питания в течение пяти минут. Тренировка губ: покачайте верхней и нижней губой, чтобы произнести звук «бо». 30-60 секунд. Тренировка языка: делайте верхние, нижние, левые и правые четырехнаправленные движения мышц языка. 30-60 секунд. Тренировка нижней челюсти: медленно откройте рот до максимума, затем медленно закройте его. 30-60 секунд. Тренировка мягкого нёба: Произносите звуки g, k и h в течение 1–2 минут. Тренировка надувания щек: Плотно сомкните губы и надуйте щеки. 30-60 секунд. Обучение глотанию: мы требуем, чтобы пожилые люди периодически и с силой глотали небольшое количество воды 2–5 раз. Последовательное выполнение вышеуказанного контента называется раундом, и каждая тренировка включает в себя 2-3 раунда. 2 сеанса в день. Пять дней в неделю |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник качества жизни, связанного с глотанием
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Опросник качества жизни, связанного с глотанием (SWAL-QOL) — это проверенный инструмент, используемый для оценки влияния трудностей с глотанием на качество жизни.
Это опросник из 44 пунктов, предназначенный для измерения физического, эмоционального и социального качества жизни, связанного с глотанием. Чем выше итоговые баллы, тем выше качество жизни.
Общий балл будет конвертирован в стандартный процент.
|
день 1 и день 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инструмент оценки питания-10
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Инструмент оценки пищевого поведения-10 — это шкала, используемая для оценки проблем с функцией глотания, и один из часто используемых инструментов для оценки способности глотания у пожилых людей.
Eating Assessment Tool-10 расшифровывается как «Eating Assessment Tool-10» и был разработан профессиональными медицинскими учреждениями в США с целью быстрой оценки потенциальных трудностей и проблем в процессе глотания. Шкала Eating Assessment Tool-10 состоит из из 10 вопросов, охватывающих различные аспекты функции глотания.
Каждый вопрос имеет рейтинг от 0 до 4, обозначающий тяжесть затруднений при глотании, где 0 означает отсутствие проблем, а 4 — серьезные затруднения.
Чем выше общий балл, тем серьезнее нарушение функции глотания.
|
день 1 и день 21
|
Время, потраченное на еду
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Мы требуем от участников обедать в соответствии с их ежедневным потреблением и привычками и подсчитывать затраченное время.
|
день 1 и день 21
|
Стандартизированная оценка глотания
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Стандартизированная оценка глотания — это стандартизированная шкала, используемая для оценки функции глотания, в первую очередь нацеленная на оценку нарушений глотания.
Обычно он включает в себя различные элементы, такие как движения мышц рта, языка и глотки, координация глотания и плавность движений.
Сумма баллов варьировалась от 18 до 42.
Более высокий общий балл указывает на лучшую функцию глотания.
|
день 1 и день 21
|
Тест на глотание воды
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Тест с глотанием воды был использован для оценки функции глотания у пациентов при поступлении. В частности, пациентам было предложено сесть и выпить 30 мл теплой воды. Пятибалльная система оценки используется следующим образом: Точка: Успешное проглатывание воды в течение 5 секунд без кашля. Баллы: Способен проглотить воду один раз, но на это уйдет более 5 секунд, или проглотить за две или более попытки без кашля. Баллы: Способен один раз проглотить воду при кашле. Баллы: Способен проглотить воду за две и более попыток с кашлем. Баллы: Невозможность проглотить всю воду, частый кашель. Более высокие баллы указывают на худшую функцию глотания. |
день 1 и день 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dys-prevent
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .