Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyak- és arcgyakorlatok hatása az idős egyének nyelési funkciójára

2024. március 8. frissítette: Muhammad

A nyak- és arcgyakorlatok hatása a nyelési funkcióra idős egyéneknél: előzetes önkontroll vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a szisztematikus egyszerű nyelési tréning hatását a nyelési funkcióra és az életminőségre a közösségben élő idős (≥60 éves) egyének nyelési zavaraiban. Elsősorban két kulcsfontosságú szempontot kíván kezelni: 1) a dysphagia prevalenciáját a közösségben élő idősek körében, és 2) a szisztematikus egyszerű nyelési tréning hatásait a nyelési funkcióra és a nyelési zavarokkal küzdő idősek életminőségére. Minden résztvevőnek folyamatos, háromhetes (21 napos) szisztematikus egyszerű nyelési tréningen kell részt vennie, hétvégi szabadnapokkal és csak hétköznapokon tartandó képzésen. A tréning napi két alkalommal, egyenként 15-30 percig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók egy egyszerű és felhasználóbarát nyelésrehabilitációs tréning módszert dolgoztak ki, az úgynevezett "szisztematikus egyszerű nyelési tréninget", amely a rehabilitációs gyógyászat osztályán általánosan használt nyelési tréning technikákon és az idősek nyelési zavarainak elterjedt kóros okain alapul. Ígéretes előzetes hatékonyságot mutatott. Mielőtt azonban széles körben elterjedt volna, számos tanulmányt kell végezni a hatékonyságának megállapítására. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a szisztematikus egyszerű nyelési tréning hatását a nyelési funkcióra és az életminőségre a közösségben élő idős (≥60 éves) egyének nyelési zavaraiban. Elsősorban két kulcsfontosságú szempontot kíván kezelni: 1) a dysphagia prevalenciáját a közösségben élő idősek körében, és 2) a szisztematikus egyszerű nyelési tréning hatásait a nyelési funkcióra és a nyelési zavarokkal küzdő idősek életminőségére. Minden résztvevőnek folyamatos, háromhetes (21 napos) szisztematikus egyszerű nyelési tréningen kell részt vennie, hétvégi szabadnapokkal és csak hétköznapokon tartandó képzésen. A tréning napi két alkalommal, egyenként 15-30 percig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti életkor.
  • Nem volt kórházi kezelés az elmúlt hat hónapban.
  • Tiszta tudattal, kérdőívekkel, tréningekkel együttműködve.
  • Azok az idősek, akik önkéntesen vesznek részt és vállalják, hogy a vizsgálat végéig betartják.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos máj- és veseelégtelenséggel, daganatokkal vagy hematológiai rendellenességekkel komplikált.
  • Testi fogyatékosság.
  • Mobilitási nehézség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a megfigyelő csoport
A megfigyelő csoport a résztvevők egyetlen csoportja. Az idősek folyamatos, háromhetes (21 napos) szisztematikus egyszerű nyelési tréningen vesznek részt, hétvégi szabadnapokkal és csak hétköznapokon, napi két alkalommal, mindegyik 15-30 percig tart. Minden edzés körülbelül egy órával étkezés előtt kerül megrendezésre. Ezen túlmenően megköveteljük a résztvevőktől, hogy csak napi tevékenységeket végezzenek, és kerüljék a megerőltető és veszélyes viselkedést

A szisztematikus egyszerű nyelési tréning a következőket tartalmazza:

Bemelegítés: közös tevékenységekkel, mellkastágító gyakorlatokkal stb., összesen 5 perc.

Kognitív nyelési tréning: játsszon videót étkezési programokról öt percig. Ajkak edzése: Ugráld a felső és alsó ajkakat, hogy "bo" hangot adj ki. 30-60 másodperc.

Nyelv edzés: Végezze el a nyelvizom felső, alsó, bal és jobb oldali négyirányú mozgását. 30-60 másodperc.

Mandibuláris edzés: lassan nyissa ki a szájat maximálisan, majd lassan zárja be. 30-60 másodperc.

Lágy szájpadlás edzés: Adja ki a g, k és h hangokat 1-2 percig. Arcfelfújó tréning: Szorosan zárja be az ajkakat, és puffantsa meg az arcát. 30-60 másodperc. Nyelési tréning: Az idősek számára megköveteljük, hogy 2-5 alkalommal szakaszosan és erőteljesen nyeljenek le kis mennyiségű vizet.

A fenti tartalom egymás utáni teljesítését körnek nevezzük, és minden edzés 2-3 körből áll. Napi 2 alkalom. Heti öt nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyeléssel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: 1. és 21. nap
A nyeléssel kapcsolatos életminőség-kérdőív (SWAL-QOL) egy validált eszköz a nyelési nehézségek életminőségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Ez egy 44 elemből álló kérdőív, amely a nyeléssel összefüggő életminőség fizikai, érzelmi és szociális területeit méri. A magasabb végső pontszám a jobb életminőséget jelzi. Az összpontszámot normál százalékra számítjuk át
1. és 21. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezést értékelő eszköz-10
Időkeret: 1. és 21. nap
Az Eating Assessment Tool-10 egy skála, amelyet a nyelési funkciók értékelésére használnak, és az egyik leggyakrabban használt eszköz az idősek nyelési képességének felmérésére. Az Eating Assessment Tool-10 az „Eating Assessment Tool-10” rövidítése, és az Egyesült Államok professzionális egészségügyi intézményei fejlesztették ki azzal a céllal, hogy gyorsan felmérjék a nyelési folyamat során fellépő lehetséges nehézségeket és problémákat. Az Eating Assessment Tool-10 skála a következőkből áll: 10 kérdésből, amelyek a nyelési funkció különböző aspektusait fedik le. Minden kérdés 0-tól 4-ig terjedő értékelési pontszámmal rendelkezik, amely a nyelési nehézség súlyosságát jelzi, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos nehézséget. Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a nyelési funkció probléma.
1. és 21. nap
Az étkezéssel eltöltött idő
Időkeret: 1. és 21. nap
Megköveteljük a résztvevőktől, hogy napi bevitelük és szokásaik szerint ebédeljenek, és számolják az elfogyasztott időt
1. és 21. nap
Szabványosított nyelési értékelés
Időkeret: 1. és 21. nap
A standardizált nyelési értékelés egy szabványosított skála, amelyet a nyelési funkció értékelésére használnak, elsősorban a nyelési rendellenességek értékelésére. Ez jellemzően különféle elemeket foglal magában, mint például a száj, a nyelv és a garat izommozgását, a nyelési koordinációt és a simaságot. Az összpontszám 18 és 42 között mozgott. A magasabb összpontszám jobb nyelési funkciót jelez.
1. és 21. nap
Vízi nyelési teszt
Időkeret: 1. és 21. nap

A vízi nyelési tesztet a betegek nyelési funkciójának felmérésére vették fel a felvételkor. Pontosabban, a betegeket arra utasították, hogy üljenek le és igyanak meg 30 ml meleg vizet. Az 5 pontos pontozási rendszert a következőképpen alkalmazzák:

Pont: Sikeres víznyelés 5 másodpercen belül köhögés nélkül. Pontok: Képes egyszer lenyelni a vizet, de több mint 5 másodpercig, vagy két vagy több kísérletben lenyelni köhögés nélkül.

Pontok: Köhögés közben képes egyszer lenyelni a vizet. Pontok: Köhögés közben két vagy több kísérletben képes lenyelni a vizet. Pontok: Nem tudja lenyelni az összes vizet, gyakori köhögés. A magasabb pontok a rosszabb nyelési funkciót jelzik

1. és 21. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel