- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06301594
A nyak- és arcgyakorlatok hatása az idős egyének nyelési funkciójára
A nyak- és arcgyakorlatok hatása a nyelési funkcióra idős egyéneknél: előzetes önkontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lavie Ce, Master
- Telefonszám: 15333828388
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti életkor.
- Nem volt kórházi kezelés az elmúlt hat hónapban.
- Tiszta tudattal, kérdőívekkel, tréningekkel együttműködve.
- Azok az idősek, akik önkéntesen vesznek részt és vállalják, hogy a vizsgálat végéig betartják.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos máj- és veseelégtelenséggel, daganatokkal vagy hematológiai rendellenességekkel komplikált.
- Testi fogyatékosság.
- Mobilitási nehézség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: a megfigyelő csoport
A megfigyelő csoport a résztvevők egyetlen csoportja. Az idősek folyamatos, háromhetes (21 napos) szisztematikus egyszerű nyelési tréningen vesznek részt, hétvégi szabadnapokkal és csak hétköznapokon, napi két alkalommal, mindegyik 15-30 percig tart.
Minden edzés körülbelül egy órával étkezés előtt kerül megrendezésre.
Ezen túlmenően megköveteljük a résztvevőktől, hogy csak napi tevékenységeket végezzenek, és kerüljék a megerőltető és veszélyes viselkedést
|
A szisztematikus egyszerű nyelési tréning a következőket tartalmazza: Bemelegítés: közös tevékenységekkel, mellkastágító gyakorlatokkal stb., összesen 5 perc. Kognitív nyelési tréning: játsszon videót étkezési programokról öt percig. Ajkak edzése: Ugráld a felső és alsó ajkakat, hogy "bo" hangot adj ki. 30-60 másodperc. Nyelv edzés: Végezze el a nyelvizom felső, alsó, bal és jobb oldali négyirányú mozgását. 30-60 másodperc. Mandibuláris edzés: lassan nyissa ki a szájat maximálisan, majd lassan zárja be. 30-60 másodperc. Lágy szájpadlás edzés: Adja ki a g, k és h hangokat 1-2 percig. Arcfelfújó tréning: Szorosan zárja be az ajkakat, és puffantsa meg az arcát. 30-60 másodperc. Nyelési tréning: Az idősek számára megköveteljük, hogy 2-5 alkalommal szakaszosan és erőteljesen nyeljenek le kis mennyiségű vizet. A fenti tartalom egymás utáni teljesítését körnek nevezzük, és minden edzés 2-3 körből áll. Napi 2 alkalom. Heti öt nap |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyeléssel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: 1. és 21. nap
|
A nyeléssel kapcsolatos életminőség-kérdőív (SWAL-QOL) egy validált eszköz a nyelési nehézségek életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére.
Ez egy 44 elemből álló kérdőív, amely a nyeléssel összefüggő életminőség fizikai, érzelmi és szociális területeit méri. A magasabb végső pontszám a jobb életminőséget jelzi.
Az összpontszámot normál százalékra számítjuk át
|
1. és 21. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezést értékelő eszköz-10
Időkeret: 1. és 21. nap
|
Az Eating Assessment Tool-10 egy skála, amelyet a nyelési funkciók értékelésére használnak, és az egyik leggyakrabban használt eszköz az idősek nyelési képességének felmérésére.
Az Eating Assessment Tool-10 az „Eating Assessment Tool-10” rövidítése, és az Egyesült Államok professzionális egészségügyi intézményei fejlesztették ki azzal a céllal, hogy gyorsan felmérjék a nyelési folyamat során fellépő lehetséges nehézségeket és problémákat. Az Eating Assessment Tool-10 skála a következőkből áll: 10 kérdésből, amelyek a nyelési funkció különböző aspektusait fedik le.
Minden kérdés 0-tól 4-ig terjedő értékelési pontszámmal rendelkezik, amely a nyelési nehézség súlyosságát jelzi, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos nehézséget.
Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a nyelési funkció probléma.
|
1. és 21. nap
|
Az étkezéssel eltöltött idő
Időkeret: 1. és 21. nap
|
Megköveteljük a résztvevőktől, hogy napi bevitelük és szokásaik szerint ebédeljenek, és számolják az elfogyasztott időt
|
1. és 21. nap
|
Szabványosított nyelési értékelés
Időkeret: 1. és 21. nap
|
A standardizált nyelési értékelés egy szabványosított skála, amelyet a nyelési funkció értékelésére használnak, elsősorban a nyelési rendellenességek értékelésére.
Ez jellemzően különféle elemeket foglal magában, mint például a száj, a nyelv és a garat izommozgását, a nyelési koordinációt és a simaságot.
Az összpontszám 18 és 42 között mozgott.
A magasabb összpontszám jobb nyelési funkciót jelez.
|
1. és 21. nap
|
Vízi nyelési teszt
Időkeret: 1. és 21. nap
|
A vízi nyelési tesztet a betegek nyelési funkciójának felmérésére vették fel a felvételkor. Pontosabban, a betegeket arra utasították, hogy üljenek le és igyanak meg 30 ml meleg vizet. Az 5 pontos pontozási rendszert a következőképpen alkalmazzák: Pont: Sikeres víznyelés 5 másodpercen belül köhögés nélkül. Pontok: Képes egyszer lenyelni a vizet, de több mint 5 másodpercig, vagy két vagy több kísérletben lenyelni köhögés nélkül. Pontok: Köhögés közben képes egyszer lenyelni a vizet. Pontok: Köhögés közben két vagy több kísérletben képes lenyelni a vizet. Pontok: Nem tudja lenyelni az összes vizet, gyakori köhögés. A magasabb pontok a rosszabb nyelési funkciót jelzik |
1. és 21. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dys-prevent
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .