- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06301594
Impatto degli esercizi per il collo e il viso sulla funzione di deglutizione negli individui anziani
Impatto degli esercizi per il collo e il viso sulla funzione di deglutizione negli individui anziani: uno studio preliminare sull'autocontrollo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lavie Ce, Master
- Numero di telefono: 15333828388
- Email: zenghongjixx@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 60 anni.
- Nessun ricovero ospedaliero negli ultimi sei mesi.
- Con chiara coscienza e in grado di collaborare con questionari e formazione.
- Gli anziani che partecipano volontariamente si impegnano ad aderire fino alla fine dello studio.
Criteri di esclusione:
- Complicato con grave insufficienza epatica e renale, tumori o disturbi ematologici.
- Disabilità fisica.
- Difficoltà nella mobilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo di osservazione
Il gruppo di osservazione è l'unico gruppo di partecipanti. Gli anziani saranno sottoposti a un corso continuo di tre settimane (21 giorni) di formazione sistematica sulla deglutizione semplice, con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali, due sessioni al giorno, ciascuno della durata di 15-30 minuti.
Ogni sessione di allenamento verrà condotta circa un'ora prima dei pasti.
Oltre a questo, richiediamo ai partecipanti di impegnarsi solo in attività quotidiane ed evitare comportamenti faticosi e pericolosi
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L’addestramento sistematico alla deglutizione semplice include quanto segue: Riscaldamento: comprese attività congiunte, esercizi di espansione del torace, ecc., per un totale di 5 minuti. Addestramento cognitivo alla deglutizione: riproduci video di programmi alimentari per cinque minuti. Allenamento delle labbra: fai rimbalzare le labbra superiori e inferiori per produrre un suono "bo". 30-60 secondi. Allenamento della lingua: esegui i movimenti quadridirezionali superiore, inferiore, sinistra e destra del muscolo della lingua. 30-60 secondi. Allenamento mandibolare: aprire lentamente la bocca al massimo, quindi chiuderla lentamente. 30-60 secondi. Allenamento del palato molle: emetti i suoni di g, k e h per 1-2 minuti. Allenamento per gonfiare le guance: chiudi bene le labbra e gonfia le guance. 30-60 secondi. Addestramento alla deglutizione: chiediamo agli anziani di deglutire piccole quantità di acqua in modo intermittente e con forza per 2-5 volte. Il completamento in successione dei contenuti di cui sopra viene chiamato round e ogni sessione di allenamento comprende 2-3 round. 2 sessioni al giorno. Cinque giorni a settimana |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita correlata alla deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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Il Questionario sulla Qualità della Vita Correlata alla Deglutizione (SWAL-QOL) è uno strumento validato utilizzato per valutare l’impatto delle difficoltà di deglutizione sulla qualità della vita.
Si tratta di un questionario composto da 44 item progettato per misurare gli ambiti fisico, emotivo e sociale della qualità della vita correlata alla deglutizione. I punteggi finali più alti indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio totale verrà convertito in una percentuale standard
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giorno 1 e giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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Eating Assessment Tool-10 è una scala utilizzata per valutare i problemi della funzione di deglutizione ed è uno degli strumenti comunemente utilizzati per valutare la capacità di deglutizione degli individui anziani.
Eating Assessment Tool-10 sta per "Eating Assessment Tool-10" ed è stato sviluppato da istituti medici professionali negli Stati Uniti con l'obiettivo di valutare rapidamente potenziali difficoltà e problemi durante il processo di deglutizione. La scala Eating Assessment Tool-10 consiste di 10 domande che coprono diversi aspetti della funzione di deglutizione.
Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 4, che indica la gravità della difficoltà di deglutizione, dove 0 rappresenta nessun problema e 4 rappresenta una grave difficoltà.
Più alto è il punteggio totale, più grave è il problema della funzione di deglutizione.
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giorno 1 e giorno 21
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Tempo consumato nel mangiare
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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Richiediamo ai partecipanti di pranzare in base al loro apporto quotidiano e alle loro abitudini e di contare il tempo impiegato
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giorno 1 e giorno 21
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Valutazione standardizzata della deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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La valutazione standardizzata della deglutizione è una scala standardizzata utilizzata per valutare la funzione della deglutizione, mirata principalmente alla valutazione dei disturbi della deglutizione.
In genere include vari elementi come i movimenti dei muscoli orali, della lingua e della faringe, la coordinazione della deglutizione e la scorrevolezza.
I punteggi totali andavano da 18 a 42.
Un punteggio totale più alto indica una migliore funzione di deglutizione.
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giorno 1 e giorno 21
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Test di deglutizione in acqua
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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Il test della deglutizione in acqua è stato utilizzato per valutare la funzione di deglutizione nei pazienti al momento del ricovero. Nello specifico, ai pazienti è stato chiesto di sedersi e bere 30 ml di acqua tiepida. Viene utilizzato un sistema di punteggio a 5 punti come segue: Punto: deglutizione riuscita dell'acqua entro 5 secondi senza tossire. Punti: In grado di deglutire l'acqua una volta ma impiegando più di 5 secondi o deglutendo in due o più tentativi senza tossire. Punti: In grado di ingoiare l'acqua una volta tossendo. Punti: In grado di ingoiare l'acqua in due o più tentativi tossendo. Punti: incapacità di ingoiare tutta l'acqua, tosse frequente. I punti più alti indicano la peggiore funzione di deglutizione |
giorno 1 e giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dys-prevent
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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