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Impatto degli esercizi per il collo e il viso sulla funzione di deglutizione negli individui anziani

8 marzo 2024 aggiornato da: Muhammad

Impatto degli esercizi per il collo e il viso sulla funzione di deglutizione negli individui anziani: uno studio preliminare sull'autocontrollo

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'impatto dell'addestramento sistematico alla deglutizione semplice sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani residenti in comunità (≥ 60 anni) con disturbi della deglutizione. Mira principalmente ad affrontare due aspetti chiave: 1) la prevalenza della disfagia tra gli individui anziani che vivono in comunità e 2) gli effetti dell'addestramento sistematico alla deglutizione semplice sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani che vivono in comunità con disturbi della deglutizione. Tutti i partecipanti sono tenuti a sottoporsi a un corso sistematico di deglutizione semplice continuo di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali. La formazione sarà condotta due sessioni al giorno, della durata di 15-30 minuti ciascuna.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno progettato un metodo di allenamento per la riabilitazione della deglutizione semplice e facile da usare chiamato "allenamento sistematico alla deglutizione semplice" basato su tecniche di allenamento sulla deglutizione comunemente utilizzate nel dipartimento di medicina riabilitativa e sulle cause patologiche prevalenti dei disturbi della deglutizione negli anziani. Ha mostrato un’efficacia preliminare promettente. Tuttavia, prima di poterne promuovere un’adozione diffusa, è necessario condurre una serie di studi per stabilirne l’efficacia. L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'impatto dell'addestramento sistematico alla deglutizione semplice sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani residenti in comunità (≥ 60 anni) con disturbi della deglutizione. Mira principalmente ad affrontare due aspetti chiave: 1) la prevalenza della disfagia tra gli individui anziani che vivono in comunità e 2) gli effetti dell'addestramento sistematico alla deglutizione semplice sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani che vivono in comunità con disturbi della deglutizione. Tutti i partecipanti sono tenuti a sottoporsi a un corso sistematico di deglutizione semplice continuo di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali. La formazione sarà condotta due sessioni al giorno, della durata di 15-30 minuti ciascuna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 60 anni.
  • Nessun ricovero ospedaliero negli ultimi sei mesi.
  • Con chiara coscienza e in grado di collaborare con questionari e formazione.
  • Gli anziani che partecipano volontariamente si impegnano ad aderire fino alla fine dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Complicato con grave insufficienza epatica e renale, tumori o disturbi ematologici.
  • Disabilità fisica.
  • Difficoltà nella mobilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di osservazione
Il gruppo di osservazione è l'unico gruppo di partecipanti. Gli anziani saranno sottoposti a un corso continuo di tre settimane (21 giorni) di formazione sistematica sulla deglutizione semplice, con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali, due sessioni al giorno, ciascuno della durata di 15-30 minuti. Ogni sessione di allenamento verrà condotta circa un'ora prima dei pasti. Oltre a questo, richiediamo ai partecipanti di impegnarsi solo in attività quotidiane ed evitare comportamenti faticosi e pericolosi

L’addestramento sistematico alla deglutizione semplice include quanto segue:

Riscaldamento: comprese attività congiunte, esercizi di espansione del torace, ecc., per un totale di 5 minuti.

Addestramento cognitivo alla deglutizione: riproduci video di programmi alimentari per cinque minuti. Allenamento delle labbra: fai rimbalzare le labbra superiori e inferiori per produrre un suono "bo". 30-60 secondi.

Allenamento della lingua: esegui i movimenti quadridirezionali superiore, inferiore, sinistra e destra del muscolo della lingua. 30-60 secondi.

Allenamento mandibolare: aprire lentamente la bocca al massimo, quindi chiuderla lentamente. 30-60 secondi.

Allenamento del palato molle: emetti i suoni di g, k e h per 1-2 minuti. Allenamento per gonfiare le guance: chiudi bene le labbra e gonfia le guance. 30-60 secondi. Addestramento alla deglutizione: chiediamo agli anziani di deglutire piccole quantità di acqua in modo intermittente e con forza per 2-5 volte.

Il completamento in successione dei contenuti di cui sopra viene chiamato round e ogni sessione di allenamento comprende 2-3 round. 2 sessioni al giorno. Cinque giorni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita correlata alla deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
Il Questionario sulla Qualità della Vita Correlata alla Deglutizione (SWAL-QOL) è uno strumento validato utilizzato per valutare l’impatto delle difficoltà di deglutizione sulla qualità della vita. Si tratta di un questionario composto da 44 item progettato per misurare gli ambiti fisico, emotivo e sociale della qualità della vita correlata alla deglutizione. I punteggi finali più alti indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio totale verrà convertito in una percentuale standard
giorno 1 e giorno 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
Eating Assessment Tool-10 è una scala utilizzata per valutare i problemi della funzione di deglutizione ed è uno degli strumenti comunemente utilizzati per valutare la capacità di deglutizione degli individui anziani. Eating Assessment Tool-10 sta per "Eating Assessment Tool-10" ed è stato sviluppato da istituti medici professionali negli Stati Uniti con l'obiettivo di valutare rapidamente potenziali difficoltà e problemi durante il processo di deglutizione. La scala Eating Assessment Tool-10 consiste di 10 domande che coprono diversi aspetti della funzione di deglutizione. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 4, che indica la gravità della difficoltà di deglutizione, dove 0 rappresenta nessun problema e 4 rappresenta una grave difficoltà. Più alto è il punteggio totale, più grave è il problema della funzione di deglutizione.
giorno 1 e giorno 21
Tempo consumato nel mangiare
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
Richiediamo ai partecipanti di pranzare in base al loro apporto quotidiano e alle loro abitudini e di contare il tempo impiegato
giorno 1 e giorno 21
Valutazione standardizzata della deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
La valutazione standardizzata della deglutizione è una scala standardizzata utilizzata per valutare la funzione della deglutizione, mirata principalmente alla valutazione dei disturbi della deglutizione. In genere include vari elementi come i movimenti dei muscoli orali, della lingua e della faringe, la coordinazione della deglutizione e la scorrevolezza. I punteggi totali andavano da 18 a 42. Un punteggio totale più alto indica una migliore funzione di deglutizione.
giorno 1 e giorno 21
Test di deglutizione in acqua
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21

Il test della deglutizione in acqua è stato utilizzato per valutare la funzione di deglutizione nei pazienti al momento del ricovero. Nello specifico, ai pazienti è stato chiesto di sedersi e bere 30 ml di acqua tiepida. Viene utilizzato un sistema di punteggio a 5 punti come segue:

Punto: deglutizione riuscita dell'acqua entro 5 secondi senza tossire. Punti: In grado di deglutire l'acqua una volta ma impiegando più di 5 secondi o deglutendo in due o più tentativi senza tossire.

Punti: In grado di ingoiare l'acqua una volta tossendo. Punti: In grado di ingoiare l'acqua in due o più tentativi tossendo. Punti: incapacità di ingoiare tutta l'acqua, tosse frequente. I punti più alti indicano la peggiore funzione di deglutizione

giorno 1 e giorno 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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