Niska- ja kasvoharjoitusten vaikutus ikääntyneiden ihmisten nielemistoimintaan
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Muhammad
Niska- ja kasvoharjoitusten vaikutus nielemistoimintaan iäkkäillä henkilöillä: alustava itsekontrollitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia systemaattisen yksinkertaisen nielemisharjoittelun vaikutusta nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla (≥60-vuotiailla), joilla on nielemishäiriöitä.
Sen ensisijaisena tavoitteena on käsitellä kahta keskeistä näkökohtaa: 1) dysfagian esiintyvyys yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa ja 2) systemaattisen yksinkertaisen nielemisharjoittelun vaikutukset nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on nielemishäiriöitä.
Kaikilta osallistujilta vaaditaan jatkuvaa kolmen viikon (21 päivää) systemaattista yksinkertaista nielemiskoulutusta, jossa viikonloppuisin on vapaata ja koulutusta järjestetään vain arkipäivisin.
Koulutusta järjestetään kaksi kertaa päivässä, kukin 15-30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat suunnitelleet yksinkertaisen ja käyttäjäystävällisen nielemiskuntoutusharjoitusmenetelmän nimeltä "systeeminen yksinkertainen nielemisharjoittelu", joka perustuu kuntoutuslääketieteen osastolla yleisesti käytettyihin nielemisharjoittelutekniikoihin ja vanhusten nielemishäiriöiden yleisiin patologisiin syihin.
Se on osoittanut lupaavaa alustavaa tehoa.
Ennen kuin voimme edistää sen laajaa käyttöönottoa, on kuitenkin suoritettava sarja tutkimuksia sen tehokkuuden osoittamiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia systemaattisen yksinkertaisen nielemisharjoittelun vaikutusta nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla (≥60-vuotiailla), joilla on nielemishäiriöitä.
Sen ensisijaisena tavoitteena on käsitellä kahta keskeistä näkökohtaa: 1) dysfagian esiintyvyys yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa ja 2) systemaattisen yksinkertaisen nielemisharjoittelun vaikutukset nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on nielemishäiriöitä.
Kaikilta osallistujilta vaaditaan jatkuvaa kolmen viikon (21 päivää) systemaattista yksinkertaista nielemiskoulutusta, jossa viikonloppuisin on vapaata ja koulutusta järjestetään vain arkipäivisin.
Koulutusta järjestetään kaksi kertaa päivässä, kukin 15-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lavie Ce, Master
- Puhelinnumero: 15333828388
- Sähköposti: zenghongjixx@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta.
- Ei sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Selkeä tietoisuus ja kyky tehdä yhteistyötä kyselylomakkeiden ja koulutuksen kanssa.
- Vanhukset, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja sitoutuvat tutkimukseen loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
- Fyysinen vamma.
- Liikkumisvaikeudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tarkkailuryhmä
Tarkkailuryhmä on ainoa osallistujaryhmä. Vanhukset järjestetään jatkuvaan kolmen viikon (21 päivää) kestävään systemaattiseen yksinkertaiseen nielemiskoulutukseen, jossa viikonloppuisin on vapaata ja koulutusta järjestetään vain arkisin, kaksi kertaa päivässä, jokainen kestää 15-30 minuuttia.
Jokainen koulutus järjestetään noin tuntia ennen ruokailua.
Tämän lisäksi vaadimme osallistujia osallistumaan vain päivittäiseen toimintaan ja välttämään rasittavaa ja vaarallista käyttäytymistä
|
Järjestelmällinen yksinkertainen nielemisharjoittelu sisältää seuraavat: Alkulämmittely: sisältää yhteistoimintaa, rintakehän laajennusharjoitusta jne., yhteensä 5 minuuttia. Kognitiivinen nielemisharjoittelu: toista videota ruokaohjelmista viiden minuutin ajan. Huuliharjoittelu: Pomputtele ylä- ja alahuulia saadaksesi "bo"-äänen. 30-60 sekuntia. Kielen harjoittelu: Tee kielilihaksen ylä-, ala-, vasen- ja oikea nelisuuntaiset liikkeet. 30-60 sekuntia. Alaleuan harjoittelu: avaa suu hitaasti ja sulje se sitten hitaasti. 30-60 sekuntia. Pehmeän kitalaken harjoittelu: Tee ääniä g, k ja h 1-2 minuutin ajan. Poskien turvotusharjoittelu: Sulje huulet tiukasti ja turvota poskia. 30-60 sekuntia. Nielemisharjoittelu: Vaadimme vanhuksia nielemään pieniä määriä vettä ajoittain ja voimakkaasti 2-5 kertaa. Yllä olevan sisällön peräkkäistä suorittamista kutsutaan kierrokseksi, ja jokainen harjoituskerta sisältää 2-3 kierrosta. 2 istuntoa päivässä. Viisi päivää viikossa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemiseen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Swallowing-Related Life Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) on validoitu työkalu, jota käytetään arvioimaan nielemisvaikeuksien vaikutusta elämänlaatuun.
Se on 44 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan nielemiseen liittyvän elämänlaadun fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia alueita. Korkeammat loppupisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kokonaispistemäärä muunnetaan vakioprosenttiosuudeksi
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisen arviointityökalu-10
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Eating Assessment Tool-10 on asteikko, jota käytetään arvioimaan nielemishäiriöitä, ja se on yksi yleisesti käytetyistä työkaluista vanhusten nielemiskyvyn arvioinnissa.
Eating Assessment Tool-10 tulee sanoista "Eating Assessment Tool-10", ja sen ovat kehittäneet ammattimaiset lääketieteelliset laitokset Yhdysvalloissa tarkoituksenaan arvioida nopeasti mahdollisia nielemisvaikeuksia ja ongelmia. Eating Assessment Tool-10 -asteikko koostuu 10 kysymystä, jotka kattavat nielemistoiminnan eri näkökohdat.
Jokaisella kysymyksellä on arvosana 0–4, mikä osoittaa nielemisvaikeuden vakavuuden, 0 tarkoittaa, että ei ole ongelmaa ja 4 tarkoittaa vakavia vaikeuksia.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi nielemistoimintoongelma.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Syömiseen käytetty aika
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Edellytämme osallistujia syömään lounasta päivittäisen saannin ja tapojensa mukaan sekä laskemaan kulutetun ajan
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Standardoitu nielemisarviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Standardoitu nielemisarviointi on standardoitu asteikko, jota käytetään arvioimaan nielemistoimintoa ja joka kohdistuu ensisijaisesti nielemishäiriöiden arviointiin.
Se sisältää tyypillisesti erilaisia asioita, kuten suun, kielen ja nielun lihasliikkeet, nielemisen koordinaatio ja sileys.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 18-42.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa nielemistoimintoa.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Veden nielemistesti
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Water Swallow -testi valittiin arvioimaan potilaiden nielemistoimintoa vastaanottovaiheessa. Erityisesti potilaita kehotettiin istumaan ja juomaan 30 ml lämmintä vettä. 5 pisteen pisteytysjärjestelmää käytetään seuraavasti: Kohta: Onnistunut veden nieleminen 5 sekunnissa ilman yskimistä. Pisteet: Pystyy nielemään vettä kerran, mutta kestää yli 5 sekuntia tai nielee kahdella tai useammalla yrityksellä ilman yskimistä. Pisteet: Pystyy nielemään vettä kerran yskimisen yhteydessä. Pisteet: Pystyy nielemään vettä kahdella tai useammalla yskimisyrityksellä. Pisteet: Ei pysty nielemään kaikkea vettä, toistuva yskä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa nielemistoimintoa |
päivä 1 ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dys-prevent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .