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VNI versus HFO versus thérapie standard immédiatement après le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients atteints de SDRA

20 mars 2024 mis à jour par: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Comparaison de l'oxygénation à haut débit, de la ventilation non invasive et de l'oxygénothérapie standard au début de la période post-extubation chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

L'échec du sevrage est un défi primordial en cas d'arrêt agressif de l'assistance respiratoire dans le SDRA. Le but de l'étude est d'améliorer la sécurité et l'efficacité du sevrage grâce à une assistance respiratoire non invasive posttextubation transitoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HFNO (oxygénation nasale à haut débit et VNI (ventilation non invasive) doivent être comparés au hasard dans la période posttextubation du SDRA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
    • Arkhangelsk Region
      • Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, Fédération Russe, 163000
        • City hospital # 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

SDRA

Critère d'exclusion:

Faiblesse sévère acquise en soins intensifs BPCO sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: VNI
Ventilation non invasive
Dispositif: Assistance respiratoire
Oxygénation nasale à haut débit
Autres noms:
  • Oxygénation
Comparateur actif: HFO
Oxygénation à haut débit
Dispositif: Assistance respiratoire
Oxygénation nasale à haut débit
Autres noms:
  • Oxygénation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec du sevrage
Délai: 48 heures
Échec du sevrage et réintubation ou recanulation
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WEAN_2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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