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NIV rispetto a HFO rispetto alla terapia standard immediatamente dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti con ARDS

20 marzo 2024 aggiornato da: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Confronto tra ossigenazione ad alti flussi, ventilazione non invasiva e ossigenoterapia standard nel periodo post-estubazione precoce in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto

Il fallimento dello svezzamento rappresenta una sfida fondamentale in caso di interruzione aggressiva del supporto respiratorio nell’ARDS. Lo scopo dello studio è migliorare la sicurezza e l’efficacia dello svezzamento mediante un supporto respiratorio non invasivo transitorio postestubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'HFNO (ossigenazione nasale ad alto flusso) e la NIV (ventilazione non invasiva) devono essere confrontati in modo casuale nel periodo postestubazione dell'ARDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
    • Arkhangelsk Region
      • Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, Federazione Russa, 163000
        • City hospital # 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sindrome da distress respiratorio acuto

Criteri di esclusione:

Grave debolezza acquisita in terapia intensiva BPCO grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NIV
Ventilazione non invasiva
Dispositivo: Supporto respiratorio
Ossigenazione nasale ad alto flusso
Altri nomi:
  • Ossigenazione
Comparatore attivo: HFO
Ossigenazione ad alto flusso
Dispositivo: Supporto respiratorio
Ossigenazione nasale ad alto flusso
Altri nomi:
  • Ossigenazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore
Fallimento dello svezzamento e re-intubazione o ricaculazione
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WEAN_2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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