NIV rispetto a HFO rispetto alla terapia standard immediatamente dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti con ARDS
20 marzo 2024 aggiornato da: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Confronto tra ossigenazione ad alti flussi, ventilazione non invasiva e ossigenoterapia standard nel periodo post-estubazione precoce in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto
Il fallimento dello svezzamento rappresenta una sfida fondamentale in caso di interruzione aggressiva del supporto respiratorio nell’ARDS.
Lo scopo dello studio è migliorare la sicurezza e l’efficacia dello svezzamento mediante un supporto respiratorio non invasivo transitorio postestubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'HFNO (ossigenazione nasale ad alto flusso) e la NIV (ventilazione non invasiva) devono essere confrontati in modo casuale nel periodo postestubazione dell'ARDS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, Federazione Russa, 163000
- City hospital # 1
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sindrome da distress respiratorio acuto
Criteri di esclusione:
Grave debolezza acquisita in terapia intensiva BPCO grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: NIV
Ventilazione non invasiva
|
Ossigenazione nasale ad alto flusso
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: HFO
Ossigenazione ad alto flusso
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Ossigenazione nasale ad alto flusso
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore
|
Fallimento dello svezzamento e re-intubazione o ricaculazione
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WEAN_2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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