NIV в сравнении с HFO в сравнении со стандартной терапией сразу после отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов с ОРДС
20 марта 2024 г. обновлено: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Сравнение высокопоточной оксигенации, неинвазивной вентиляции легких и стандартной оксигенотерапии в раннем постэкстубационном периоде у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом
Неудача при отлучении является первостепенной проблемой при резком прекращении респираторной поддержки при ОРДС.
Целью исследования является повышение безопасности и эффективности отлучения от пациента с помощью временной постэкстубационной неинвазивной респираторной поддержки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
HFNO (назальная оксигенация с высоким потоком) и NIV (неинвазивная вентиляция) должны сравниваться случайным образом в постэкстубационный период ОРДС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, Российская Федерация, 163000
- City hospital # 1
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
ОРДС
Критерий исключения:
Тяжелая слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии Тяжелая ХОБЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: НИВЛ
Неинвазивная вентиляция
|
Высокопоточная назальная оксигенация
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ГФО
Высокопоточная оксигенация
|
Высокопоточная назальная оксигенация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудачное отлучение
Временное ограничение: 48 часов
|
Неудачное отлучение и повторная интубация или рекануляция
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WEAN_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .