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Métabolites de la choline chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate et ceux atteints d'hyperplasie bénigne

23 avril 2024 mis à jour par: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Cancer de la prostate choline

Le but de cette étude était d'étudier les métabolites du métabolisme monocarboné [choline, bétaïne, diméthylglycine, folate, S-adénosylhomocystéine, S-adénosylméthionine, homocystéine, cystathionine) et acide méthylmalonique (MMA) (marqueur du statut en vitamine B12). ] et les classes de phospholipides chez les hommes atteints d'un cancer primitif de la prostate et les témoins atteints d'hyperplasie bénigne. De plus, les métabolites de la choline ont été étudiés en fonction du grade et de l'âge de la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle a recruté des participants atteints d'un cancer primitif de la prostate (cas) et d'hyperplasie bénigne (témoins) avant la chirurgie. Des données sur les résultats de la chirurgie, y compris les résultats de la biopsie, ont été collectées. Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'intervention chirurgicale dans le cadre d'analyses sanguines de routine. Des échantillons de plasma sanguin prélevés sur l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) ont été utilisés pour mesurer les concentrations de choline libre, de bétaïne, de diméthylglycine, de formes folates, de S-adénosylhomocystéine, de S-adénosylméthionine, d'homocystéine, de cystathionine et d'acide méthylmalonique (MMA). Des données sur les concentrations sériques d'antigène spécifique de la prostate (PSA) ainsi que sur le grade et la classification de la tumeur (système Gleason Score) ont été collectées. Les associations entre les concentrations plasmatiques des métabolites et le PSA ou le score de Gleason ont été étudiées. Les concentrations des marqueurs métaboliques ont été comparées entre les cas et les témoins en fonction de l'âge des participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
        • University of Saarland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont été recrutés avant de procéder à la chirurgie radicale de prostatectomie, ou chirurgie TURP.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes
  • âge > 50 ans
  • récemment diagnostiqué un cancer primitif de la prostate ou une hyperplasie bénigne

Critère d'exclusion:

  • supplémentation en vitamine B (acide folique > 400 µg/jour ; B12 > 10 µg/jour ; B6 > 10 mg/jour)
  • insuffisance rénale
  • maladie hépatique avancée
  • consommation chronique d'alcool
  • métastases
  • thérapie au méthotrexate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer primitif de la prostate
Les hommes participants diagnostiqués avec un cancer primitif de la prostate sont des « cas »
Autre: Concentration plasmatique de choline
L'exposition dans cette étude observationnelle correspond aux concentrations plasmatiques de choline
Hyperplasie bénigne
Les hommes participants diagnostiqués avec une hyperplasie bénigne sont les « témoins »
Autre: Concentration plasmatique de choline
L'exposition dans cette étude observationnelle correspond aux concentrations plasmatiques de choline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de choline
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations mesurées dans le plasma par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations de choline dans le sang total
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations mesurées dans le plasma par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formes de folate dans le plasma et le sang total
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations mesurées dans le plasma par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Phospholipides plasmatiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations mesurées dans le plasma par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide après extraction
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations plasmatiques de S-adénosylméthionine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations mesurées dans le plasma par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations plasmatiques de bétaïne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations mesurées dans le plasma par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations plasmatiques d'acide méthylmalonique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations mesurées dans le plasma par spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations plasmatiques d'homocystéine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentrations mesurées dans le plasma par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität des Saarlandes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rima Obeid, PhD, Saarland University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Choline Prostate Cancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs. Seules les données sous forme agrégée peuvent être fournies sur demande raisonnable au chercheur principal de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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