- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06388317
Algorithme basé sur la machine pour une activité physique accrue et un engagement soutenu des utilisateurs
Algorithme basé sur une machine pour ajuster les objectifs d'activité afin d'augmenter l'activité physique et de maintenir l'engagement des utilisateurs parmi les utilisateurs de bec
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de recherche s'associera à Telus Health et à l'application Sprout (versions iOS et Android), conçue pour augmenter l'activité physique en permettant aux participants de suivre leur nombre de pas quotidiens et de les comparer activement à leurs objectifs quotidiens. Après avoir téléchargé Sprout, les utilisateurs peuvent ouvrir l'application et naviguer dans la page de destination et la page d'accueil. Sur la page d'accueil, le nombre de pas effectués ce jour-là et l'objectif de pas quotidien de l'utilisateur sont affichés. Les participants peuvent cliquer sur deux icônes en haut de la page d'accueil. Si les utilisateurs cliquent sur l'icône de gauche, la page d'historique s'affiche. La page d'historique permet aux participants de suivre leurs performances au cours de la semaine écoulée en affichant leurs pas quotidiens et leurs objectifs quotidiens sur un graphique à barres à code couleur. La barre verte indique la réalisation de l'objectif de pas le jour correspondant, et la barre rouge indique l'échec de l'objectif de pas le jour correspondant. La puce de santé intégrée aux appareils iPhone et Android collecte les données de pas, et la précision du nombre de pas collectés par la puce de santé iPhone et Android a été validée dans un certain nombre d'études pour avoir une précision comparable à celle d'un ActiGraph. L'application Sprout enregistre d'abord les données d'étape et d'objectif localement sur le téléphone, puis se synchronise avec le serveur toutes les 10 minutes lorsque le téléphone est actif. La notification push pour l'application est également activée (si elle est activée par l'utilisateur) et la notification push standard iOS et Android est utilisée. La notification push est visible sur la page de destination et dans l'onglet notifications récentes du téléphone.
Les participants éligibles commenceront une période de rodage d'une semaine après avoir téléchargé l'application. Le but de la période de rodage est de collecter les étapes quotidiennes de base et d'évaluer si le participant est capable de se conformer aux exigences nécessaires pour utiliser régulièrement l'application Sprout. Pendant la période de rodage, tous les participants des groupes de contrôle et d'intervention recevront des ensembles identiques d'objectifs de pas quotidiens du jour 1 au jour 7, soit 3 000, 3 500, 4 000, 4 500, 5 000, 5 500 et 6 000 pas, respectivement. L'algorithme d'apprentissage automatique ne sera pas utilisé pour calculer les objectifs d'étape pour les participants au groupe d'intervention pendant la période de rodage. Des objectifs de pas croissants de manière dynamique seront utilisés au cours de la période de rodage pour inciter les participants à utiliser régulièrement l'application. De plus, tous les participants recevront une notification push à 8 heures du matin indiquant l'objectif de pas de la journée, et si le participant atteint l'objectif avant 20 heures, une autre notification push sera envoyée pour féliciter ce participant d'avoir atteint son objectif de pas de la journée. . Les objectifs identiques entre les 2 groupes pendant la période de rodage sont utilisés pour établir un niveau de référence d'activité physique initiale, qui sera utilisé dans les analyses statistiques pour comparer la différence de pas quotidiens entre le rodage et 12 semaines pour les 2 groupes. Les données collectées pendant la période de rodage seront utilisées par l'algorithme d'apprentissage automatique pour calculer les objectifs d'étape pour la période d'intervention. Il s'agit d'une approche valable car les données initiales indiqueront la préférence des différents participants. Tous les participants auront été placés dans l'un des deux groupes. L'attribution des utilisateurs de l'application aux groupes sera mise en œuvre par Telus Santé après la période de rodage. Après la période de rodage d'une semaine, les participants du groupe témoin recevront des objectifs de pas quotidiens constants fixés à 10 000 pas par jour via l'application Sprout. Les participants recevront chaque jour une notification push à 8h00 indiquant l'objectif de pas de la journée (10 000 pas), et si le participant atteint l'objectif avant 20h00, une autre notification push sera envoyée pour féliciter le participant d'avoir atteint. leur objectif de pas (de 10 000 pas) pour la journée.
Après la période de rodage d'une semaine, les participants du groupe d'intervention recevront des objectifs de pas personnalisés de manière adaptative via l'application Sprout. Les objectifs de pas quotidiens seront calculés à l'aide de l'apprentissage automatique sur l'historique complet (étapes passées et objectifs) de l'utilisateur. L'apprentissage automatique sera appliqué chaque jour pour réduire les écarts dans les étapes et objectifs futurs. Les participants recevront chaque jour une notification push à 8h00 indiquant l'objectif de pas d'aujourd'hui, et si le participant atteint l'objectif avant 20h00, une autre notification push sera envoyée pour féliciter le participant d'avoir atteint son objectif de pas pour cela. jour. L'apprentissage automatique calculera de manière adaptative des objectifs de pas personnalisés qui sont prévus pour maximiser l'activité physique future de chaque participant en fonction de toutes les données de ses pas passés et des objectifs de chaque participant. L'apprentissage automatique est appliqué à chaque participant individuellement et comprend deux étapes principales. La première étape consiste à utiliser toutes les données du participant pour construire un modèle quantitatif qui prédit le nombre de pas que le participant fera dans le futur, compte tenu d'un ensemble prescrit d'objectifs de pas, et un aspect important du modèle est un composant qui décrit comment atteindre des objectifs dans le présent peut augmenter la probabilité d’atteindre des objectifs dans le futur. La deuxième étape consiste à utiliser ce modèle quantitatif pour sélectionner une séquence d’objectifs d’étapes qui maximise le nombre futur d’étapes prévu. Pour rendre le processus de mise à jour des objectifs de pas adaptatif, l'apprentissage automatique est appliqué chaque jour (en utilisant toutes les données passées des utilisateurs) pour générer des objectifs de pas pour la journée à venir. De plus, les objectifs de pas calculés par l'apprentissage automatique pour le jour à venir ne sont pas constants mais augmentent ou diminuent en fonction de la prédiction du modèle. L'application Sprout suivra automatiquement le nombre de pas des participants chaque jour et fournira des objectifs quel que soit leur niveau d'engagement au sein de l'application au cours de la période d'étude de 12 semaines. Les données étant analysées rétrospectivement, aucune lettre de « fin d'étude » ne sera fournie aux participants. Cependant, lors de leur inscription aux procédures d'études, tous les utilisateurs ont donné leur consentement éclairé écrit pour que leurs données soient collectées et analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Western University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- L'utilisateur a l'intention de devenir physiquement actif au cours des 12 prochaines semaines
- Posséder un appareil smartphone
- Disposé à installer et à utiliser l'application Sprout (qui nécessite une connexion Internet) tous les jours pendant 12 semaines
- Capacité à parler et lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales ou problèmes physiques connus qui nécessitent une attention particulière dans un programme d'activité physique
- Planification d'un voyage international au cours des 3 prochains mois, ce qui pourrait interférer avec les téléchargements quotidiens de données de téléphonie mobile sur le serveur
- Enceinte ou accouché au cours des 6 derniers mois
- Participation actuelle à des programmes de modification du mode de vie ou à des études de recherche susceptibles de confondre les résultats des études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Objectif d'étape adaptatif (intervention)
La fonction «Smart Mode» a utilisé un algorithme ML de propriété pour générer 16 clusters d'utilisateurs en fonction des modèles quotidiens de comptage d'étapes d'environ 100 000 utilisateurs mondiaux de bien-être TELUS au cours des deux années précédentes (1er mars 2020 au 1er mars 2022; caractéristiques de ces utilisateurs inconnues).
L'algorithme a ensuite comparé les données de séries chronologiques de la ligne de base de cinq semaines des participants par rapport au référentiel de 16 modèles de cluster d'utilisateurs pour déterminer à quel cluster ils seraient attribués.
Une fois attribué, une différence de proportions a été calculée (le ratio du nombre de pas quotidien moyen de la semaine précédente par rapport à l'objectif du nombre de pas pour cette semaine et le ratio du nombre de pas quotidiens moyens de deux semaines avant le nombre de pas pour cette semaine [par exemple, 8000 étapes / 7500 étapes = 1,067 contre 8000 étapes / 9500 étapes = 0,8421]).
Les tests du chi carré ont été utilisés pour évaluer la signification statistique de la différence (p <0,05).
Cela a été fait pour déterminer si le prochain objectif calculé augmenterait, baisserait ou resterait le même.
|
Recevoir des objectifs de pas quotidiens personnalisés et automatisés,
|
|
Comparateur actif: Objectif étape statique (contrôle)
Au cours des contrôles de la période d'intervention de 12 semaines, les contrôles de la période de 12 semaines se sont poursuivis avec leur objectif de pas quotidien statique, équivalent à leur dénombrement quotidien moyen hebdomadaire de la période de référence.
Les participants au contrôle ont reçu une notification push hors application à 8 h 00 chaque lundi pendant la période d'intervention leur rappelant leur objectif quotidien statique.
Si le participant atteint son objectif quotidien avant 20h00. Tout jour, une notification de poussée a été envoyée pour les féliciter d'avoir atteint son objectif pour la journée.
Aucune notification n'a été envoyée après 20 h 00. Les participants atteignant des objectifs de pas quotidiens ont été récompensés par FI sous la forme de points (c'est-à-dire "Sproutbucks").
Ils pouvaient échanger "Sproutbucks" soit "sur plate-forme" (par exemple, les cartes-cadeaux à Starbuckstm, BestBuytm, iTunestm, VisatM) ou "hors plate-forme" (par exemple, des récompenses spécifiques à l'employeur comme les bons pour les remises d'adhésion au fitness).
La valeur de "Sproutbucks" était unique aux entreprises, allant de 0,00 $ à 1,00 USD par objectif quotidien atteint.
|
Recevoir des objectifs de pas quotidiens statiques personnalisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de pas
Délai: 17 semaines
|
Changement relatif des pas quotidiens entre la période de rodage de 5 semaines et le suivi de 12 semaines, dans les groupes recevant des objectifs de pas quotidiens adaptatifs par rapport à ceux recevant des objectifs non adaptatifs.
|
17 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'ouvertures de l'application, temps total passé sur l'application, nombre de pages ouvertes
Délai: 12 semaines
|
Différence de niveau d'engagement (décrit dans le titre) au sein du groupe d'objectifs adaptatifs par rapport aux objectifs non adaptatifs tout au long de la période de suivi de 12 semaines.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Mitchell MS, Orstad SL, Biswas A, Oh PI, Jay M, Pakosh MT, Faulkner G. Financial incentives for physical activity in adults: systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1259-1268. doi: 10.1136/bjsports-2019-100633. Epub 2019 May 15.
- Armijo-Olivo S, Stiles CR, Hagen NA, Biondo PD, Cummings GG. Assessment of study quality for systematic reviews: a comparison of the Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool and the Effective Public Health Practice Project Quality Assessment Tool: methodological research. J Eval Clin Pract. 2012 Feb;18(1):12-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01516.x. Epub 2010 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 123632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Comportement de santé
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursPas encore de recrutementServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursComplétéServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityComplétéEnregistré auprès de Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Être patient des soins à domicileTurquie
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRecrutementTroubles liés au stress thermique | Soins de santé primaires | Exposition environnementale | Comportement de réduction des risques | Santé publique | Exposition à la chaleur | Changement climatique | Services de santé préventifs (PREV HEALTH SERV) | Sujets sainsCanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisPas encore de recrutementLes participantes doivent être des femmes âgées de 25 ans ou plus | Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents autodéclarés de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral | Les participants ne doivent pas être atteints d'une maladie en phase terminale ou d'un trouble... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Objectif d'étape adaptative (intervention)
-
The University of Hong KongComplétéFragilité | GériatrieHong Kong
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalComplété
-
Singapore General HospitalChangi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC), Singapore; Duke-NUS Graduate Medical SchoolActif, ne recrute pasAttaques et troubles de paniqueSingapour
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolComplétéViolence domestique | Maltraitance des enfantsÉtats-Unis
-
Peking UniversityRecrutementLa dépression | Accident vasculaire cérébral | Réhabilitation | InterventionChine
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) et autres collaborateursActif, ne recrute pasL'intervention HOP-STEP : améliorer la santé maternelle des femmes atteintes de lupus (HOP-STEPsIRB)Le lupus érythémateux disséminé | La contraceptionÉtats-Unis